Intervenção móvel de saúde para identificar respondedores precoces ao tratamento na obesidade adolescente
28 de outubro de 2021 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Avaliação piloto de uma intervenção de saúde móvel para identificar respondedores precoces ao tratamento na obesidade adolescente como uma abordagem de triagem
Antecedentes: O Comitê de Especialistas em Avaliação, Prevenção e Tratamento de Sobrepeso e Obesidade em Crianças e Adolescentes recomenda uma abordagem baseada em etapas para o tratamento de adolescentes com sobrepeso e obesidade do Estágio 1-4 com intensidade crescente de gerenciamento em estágios mais avançados. O aplicativo de saúde móvel é um tratamento comunitário atraente para a obesidade adolescente devido à sua ampla penetração e conveniência. A perda de peso precoce foi considerada o preditor mais forte de um bom resultado a longo prazo na obesidade. No entanto, atualmente não há nenhum estudo conhecido que use a perda de peso precoce como um fator preditor para uma abordagem intensificada usando um aplicativo móvel de saúde.
Significado clínico: O estudo atual usa uma intervenção de saúde móvel para identificar participantes com perda de peso precoce em uma abordagem intensificada.
O objetivo principal será examinar a proporção de pacientes triados para as Clínicas de Controle de Peso (WMC) de baixo risco após uma breve intervenção por uma coordenação de enfermeira e conclusão de 4 sessões do Programa Kurbo durante um período de recrutamento de 12 meses.
Os objetivos secundários serão examinar as mudanças no escore-z do IMC, perfil metabólico, examinar a viabilidade e fidelidade do programa e explorar outros preditores de má resposta ao programa.
Metodologia:
Crianças de 13 a 17 anos com percentil de IMC acima do percentil 90, que são encaminhadas para o WMC, receberão uma breve intervenção da enfermeira coordenadora do WMC, seguida de introdução ao programa Kurbo, um aplicativo móvel multifuncional, para informações dietéticas e físicas mais detalhadas recomendações de atividades e implementação de mudanças comportamentais. Os pacientes que são capazes de se envolver com a intervenção Kurbo e mostraram uma diminuição no percentil de IMC ao longo de 4 sessões de Kurbo receberão a clínica de controle de peso de baixo risco.
Na linha de base, mês 3 e mês 6, o peso e a altura do paciente, a composição da gordura corporal, a circunferência da cintura e a pressão arterial serão medidos de acordo com o protocolo padrão usual. Questionários para avaliar alimentação, qualidade de vida e recordação alimentar serão administrados como parte da pesquisa. Também serão instalados acelerômetros para avaliar a atividade física.
No início e no mês 6, os exames metabólicos de sangue (HbA1C, painel lipídico em jejum, teste oral de tolerância à glicose, nível de insulina em jejum e teste de função hepática) foram coletados após um período mínimo de 8 horas de jejum, juntamente com sangue para aminoácidos aromáticos, aminoácidos de cadeia ramificada e acilcarnitinas de cadeia longa.
Os pacientes com WMC de baixo risco receberão acompanhamento mensal de 2 meses com aconselhamento opcional de nutricionista e fisiologista do exercício e sessões de exercícios. Os pacientes com WMC de alto risco receberão rotineiramente o protocolo padrão de acompanhamento de alto risco, que consiste em acompanhamento semanal com a equipe multidisciplinar por 4 semanas, seguido de 2 consultas semanais por 2 meses e consultas mensais a partir de então com base na resposta clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- KKWCH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso definido pelo percentil de IMC acima do percentil 90
- Idade 13-17 anos no ano de referência
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Adolescentes com um telefone capaz de baixar o aplicativo para ser usado em seus dispositivos
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas secundárias de obesidade, especialmente síndromes genéticas, por exemplo. Trissomia 21, Prader-Willi
- Atualmente participando de um programa de controle de peso
- Incapaz de entender e falar inglês o suficiente para dar consentimento informado e concluir as avaliações da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aplicativo móvel de saúde
Os participantes passarão pelo programa Kurbo, um aplicativo móvel de saúde, para recomendações mais detalhadas sobre dieta e atividade física e implementação de mudanças comportamentais.
O progresso do paciente será revisado pela enfermeira clínica um mês após a intervenção para determinar se o percentil do IMC mostrou uma redução por meio do Programa Kurbo.
Os pacientes que recusaram a intervenção Kurbo, têm um IMC de mais de 99º percentil ou continuam a ter aumento em seu percentil de IMC no programa Kurbo, receberão a consulta clínica de controle de peso de alto risco para uma avaliação multidisciplinar mais detalhada para intervenção direcionada.
Os pacientes que são capazes de se envolver com a intervenção Kurbo e mostraram uma diminuição no percentil de IMC ao longo de 4 sessões de Kurbo receberão a clínica de controle de peso de baixo risco (WMC).
Haverá uma visita do mês 3 e do mês 6 para medições de estudo neste estudo.
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O programa Kurbo é uma aplicação móvel multifuncional que ajuda os adolescentes e as suas famílias a aprender hábitos alimentares saudáveis e a controlar o peso através da utilização de uma aplicação móvel com automonitorização alimentar e sessões semanais de treino interativo.
Usando o aplicativo Kurbo, os adolescentes monitoram sua alimentação e exercícios, além de aprender sobre comportamentos saudáveis por meio de jogos e vídeos.
Os treinadores do Kurbo conversam com os adolescentes por 15 minutos uma vez por semana por meio de vídeo, telefone ou texto durante um período de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes triados para as clínicas de controle de peso de baixo risco
Prazo: 6 meses
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Examinar a proporção de pacientes triados para as clínicas de controle de peso de baixo risco após breve intervenção por uma coordenação de enfermagem e conclusão de 4 sessões do Programa Kurbo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa Kurbo, porcentagem de participantes que concluíram pelo menos uma sessão de coaching de saúde
Prazo: 6 meses
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Examinar a viabilidade de usar o programa Kurbo como uma intervenção em lista de espera para a população-alvo, medida pela quantificação da porcentagem de pacientes oferecidos ao programa que concordaram em se inscrever e se engajaram na sessão de coaching Kurbo
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6 meses
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Fidelidade do Programa Kurbo
Prazo: 6 meses
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Examinar a fidelidade do programa medida pela porcentagem de pacientes que concluíram todas as 12 sessões de treinamento online pelos treinadores Kurbo, como parte do programa Kurbo.
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6 meses
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Taxa de atrito
Prazo: 6 meses
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Examinar a taxa de abandono da clínica de controle de peso após a implementação da intervenção em lista de espera e do novo modelo de atendimento na clínica de controle de peso.
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6 meses
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Alteração no peso desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudança de peso desde a linha de base até 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração no peso desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança de peso desde a linha de base até 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças nos resultados do tratamento usando o escore Z de IMC
Prazo: 6 meses
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Examinar as mudanças nos resultados do tratamento em função da fidelidade do programa medida por aqueles que completam mais treinamentos on-line mostram maiores melhorias no escore z do IMC.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como kg/m2 e o escore IMC-z calculado usando os parâmetros L, M, S publicados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças.
O escore z de IMC são medidas de peso relativo ajustadas para idade e sexo da criança.
A redução de mais de 0,25 na obesidade infantil foi considerada clinicamente significativa para a redução dos fatores de risco cardiovascular.
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6 meses
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Mudanças nos resultados do tratamento usando o escore Z de IMC desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar as mudanças nos resultados do tratamento em função da fidelidade do programa medida por aqueles que completam mais treinamentos on-line mostram maiores melhorias no escore z do IMC.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como kg/m2 e o escore IMC-z calculado usando os parâmetros L, M, S publicados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças.
O escore z de IMC são medidas de peso relativo ajustadas para idade e sexo da criança.
A redução de mais de 0,25 na obesidade infantil foi considerada clinicamente significativa para a redução dos fatores de risco cardiovascular.
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Linha de base e 3 meses
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Alteração em %BMIp95 da linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração em %BMIp95 da linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na circunferência da cintura desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura desde a linha de base até 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na circunferência da cintura desde a linha de base até 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na relação cintura/altura desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar o efeito da intervenção em lista de espera e intervenção WMC na relação cintura/altura no início do estudo e 6 meses.
A cintura e a altura serão medidas em cm e a razão maior que 0,5 é indicativa de maior risco cardiometabólico.
A redução da razão cintura-altura tem se mostrado benéfica nos desfechos cardiometabólicos.
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Linha de base e 6 meses
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Alteração na relação cintura/altura desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar o efeito da intervenção em lista de espera e intervenção WMC na relação cintura/altura no início do estudo e 3 meses.
A cintura e a altura serão medidas em cm e a razão maior que 0,5 é indicativa de maior risco cardiometabólico.
A redução da razão cintura-altura tem se mostrado benéfica nos desfechos cardiometabólicos.
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Linha de base e 3 meses
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Alteração no percentual de gordura corporal desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alteração no percentual de gordura corporal desde a linha de base até 6 meses.
O percentual de gordura corporal foi avaliado por meio de análise de bioimpedância.
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Linha de base e 6 meses
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Alteração no percentual de gordura corporal desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração no percentual de gordura corporal desde a linha de base até 3 meses.
O percentual de gordura corporal foi avaliado por meio de análise de bioimpedância.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações nas medições de pressão arterial sistólica desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na pressão arterial sistólica na linha de base e 6 meses medida em mmHg
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas medidas de pressão arterial sistólica desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alterações na pressão arterial sistólica na linha de base e 3 meses medidos em mmHg
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Linha de base e 3 meses
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Alterações nas medições da pressão arterial diastólica desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na pressão arterial diastólica na linha de base e 6 meses medida em mmHg
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas medições da pressão arterial diastólica desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alterações na pressão arterial diastólica na linha de base e 3 meses medidos em mmHg
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na nutrição desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na nutrição usando um diário alimentar de três dias no início e 6 meses para avaliar a ingestão calórica total e o número de porções de frutas e vegetais.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na nutrição desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na nutrição usando um diário alimentar de três dias na linha de base e 3 meses para avaliar a ingestão calórica total e o número de porções de frutas e vegetais.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações nas porções de vegetais desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na nutrição usando um diário alimentar de três dias na linha de base e 6 meses para avaliar o número de porções de vegetais por dia.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas porções de vegetais desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na nutrição usando um diário alimentar de três dias na linha de base e 3 meses para avaliar o número de porções de vegetais por dia.
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na atividade física desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na atividade física usando resultados do acelerômetro para avaliar o tempo gasto em atividade física sedentária e moderada a vigorosa no início e 6 meses.
Os dados do Actigraph foram processados usando o software Actilife 6.
O ponto de corte Puyau de 3200 contagens por minuto (cpm) foi usado para estimar o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (MVPA).
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças na atividade física desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na atividade física usando resultados do acelerômetro para avaliar o tempo gasto em atividade física sedentária e moderada a vigorosa no início e 3 meses.
Os dados do Actigraph foram processados usando o software Actilife 6.
O ponto de corte Puyau de 3200 contagens por minuto (cpm) foi usado para estimar o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (MVPA).
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida total desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Para examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida no início e 6 meses usando o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL; versão 4 do Reino Unido) será administrado como uma construção abrangente e multidimensional que inclui o funcionamento físico, emocional e social para avaliar a qualidade de vida em adolescentes.
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na qualidade de vida total desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Para examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida na linha de base e 3 meses usando o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL; Reino Unido versão 4) será administrado como uma construção abrangente e multidimensional que inclui o funcionamento físico, emocional e social para avaliar a qualidade de vida em adolescentes.
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações no Domínio Físico da Qualidade de Vida desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio físico, no início do estudo e 6 meses usando o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na qualidade de vida física desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio físico, no início do estudo e 3 meses usando o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida emocional desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio emocional, no início do estudo e 6 meses usando o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças na qualidade de vida emocional desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio emocional, no início do estudo e 3 meses usando o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida escolar desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio escolar, no início do estudo e 6 meses usando o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças na qualidade de vida escolar desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio escolar, no início do estudo e 3 meses usando o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL; Reino Unido versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida psicossocial desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio psicossocial, no início e 6 meses usando o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL; Reino Unido versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na qualidade de vida psicossocial desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na qualidade de vida, domínio psicossocial, no início e 3 meses usando o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL; Reino Unido versão 4).
A escala de autorrelato tinha uma escala de resposta de cinco pontos (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações no Índice de Resistência à Insulina
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examine as mudanças no índice de resistência à insulina no início e 6 meses.
O índice de resistência à insulina é calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na glicemia em jejum desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar as alterações nas alterações do resultado da glicemia em jejum na linha de base e no mês 6 medido em nmol/L
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Linha de base e 6 meses
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Alterações no Resultado de Glicose de 120 Minutos nas Medições do Teste Oral de Tolerância à Glicose
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examine as alterações no resultado da glicose de 120 minutos no teste oral de tolerância à glicose na linha de base e no mês 6 medido em nmol/L.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas medições de lipídios em jejum, lipoproteína de alta densidade (HDL), desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar alterações nos lipídios em jejum, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), no mês 6 medido em mg/dL
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas medições de lipídios em jejum, lipoproteína de baixa densidade (LDL), desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examine as alterações nos lipídios em jejum, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), no mês 6 medido em mg/dL
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas medições de lipídios em jejum, triglicerídeos (TG), desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examine as alterações nos lipídios em jejum, triglicerídeos (TG), no mês 6 medido em mg/dL
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na Alanina Transaminase desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na alanina transaminase desde a linha de base até 6 meses medidos em U/L
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na Aspartato Transaminase desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na transaminase de aspartato desde a linha de base até 6 meses, medidas em U/L
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na alimentação desordenada na restrição dietética desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera nos transtornos alimentares no início e 6 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças na alimentação desordenada, restrição dietética desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera nos transtornos alimentares no início do estudo e 3 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações na alimentação desordenada, alimentação externa desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na dimensão Comer Externo em transtornos alimentares no início do estudo e 6 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na alimentação desordenada, alimentação externa desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na dimensão Comer Externo em transtornos alimentares no início do estudo e 3 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações na alimentação desordenada, pressão dos pais para comer, desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na dimensão da pressão dos pais para comer em transtornos alimentares no início e 6 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na alimentação desordenada, pressão dos pais para comer, desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na dimensão da pressão dos pais para comer em transtornos alimentares no início do estudo e 3 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações na alimentação desordenada, alimentação emocional, desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na dimensão Comer Emocional em transtornos alimentares no início e 6 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na alimentação desordenada, alimentação emocional, desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Examinar os efeitos da intervenção em lista de espera na dimensão Comer Emocional em transtornos alimentares na linha de base e 3 meses.
As dimensões psicológicas dos comportamentos alimentares foram determinadas usando um Inventário de Padrões Alimentares para Crianças (EPI-C) validado.
O questionário de 20 itens avaliou quatro dimensões ((restrição alimentar, alimentação externa, pressão dos pais para comer e alimentação emocional).
As respostas para cada item foram listadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre).
Pontuações mais altas são indicativas de maior restrição alimentar.
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Linha de base e 3 meses
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Alterações do perfil metabolômico desde a linha de base até 6 meses (BCAA)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Examine as alterações no aminoácido de cadeia ramificada (BCAA) na linha de base e no mês 6.
Os metabólitos a serem analisados incluem BCAA, que é uma combinação de isoleucina, leucina e valina.
Todas as concentrações de metabólitos serão relatadas em micromol por litro
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linha de base e 6 meses
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Alterações do perfil metabolômico desde o início até 6 meses (AAA)
Prazo: linha de base e 6 meses
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Examine as alterações no aminoácido aromático (AAA) na linha de base e no mês 6.
Os metabólitos a serem analisados incluem AAA, que é uma combinação de fenilalanina e tirosina.
Todas as concentrações de metabólitos serão relatadas em micromol por litro.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
21 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006100317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não disponível para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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