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청소년 비만 치료에 대한 조기 반응자를 식별하기 위한 모바일 건강 개입

2021년 10월 28일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital

분류 접근 방식으로 청소년 비만 치료에 대한 조기 반응자를 식별하기 위한 모바일 건강 개입의 파일럿 평가

배경: 아동 및 청소년 과체중 및 비만의 평가, 예방 및 치료에 관한 전문가 위원회는 1-4단계의 과체중 및 비만 청소년 관리에 단계적 접근 방식을 권장하고 단계가 높아질수록 관리 강도를 높입니다. 모바일 건강 애플리케이션은 폭넓은 보급률과 편의성으로 인해 청소년 비만에 대한 매력적인 커뮤니티 기반 치료입니다. 조기 체중 감소는 비만의 장기적 결과를 예측하는 가장 강력한 요인으로 밝혀졌습니다. 그러나 현재 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 단계적 접근 방식에 대한 예측 인자로 조기 체중 감소를 사용하는 알려진 연구는 없습니다.

임상적 중요성: 현재 연구에서는 모바일 건강 개입을 사용하여 강화된 접근 방식으로 초기 체중 감소 참가자를 식별합니다.

1차 목표는 간호사 조정에 의한 간단한 개입과 12개월 모집 기간 동안 Kurbo 프로그램의 4개 세션 완료 후 저위험 체중 관리 클리닉(WMC)으로 분류된 환자의 비율을 조사하는 것입니다.

2차 목표는 BMI z-점수, 대사 프로필의 변화를 조사하고, 프로그램 타당성과 충실도를 조사하고, 프로그램에 대한 반응이 좋지 않은 다른 예측 변수를 탐색하는 것입니다.

방법론:

WMC에 추천된 BMI 백분위수가 90백분위수 이상인 13-17세 어린이는 WMC 간호사 코디네이터의 간단한 개입을 받은 후 다기능 모바일 애플리케이션인 Kurbo 프로그램을 소개받아 더 자세한 식이 요법 및 신체 검사를 받을 수 있습니다. 활동 권장 사항 및 행동 변화 구현. Kurbo 개입에 참여할 수 있고 Kurbo의 4 세션 동안 BMI 백분위수가 감소한 환자는 저위험 체중 관리 클리닉을 제공받게 됩니다.

기준선인 3개월과 6개월에 환자의 체중과 키, 체지방 구성, 허리 둘레 및 혈압을 일반적인 표준 프로토콜에 따라 측정합니다. 섭식, 삶의 질 및 식이 회상을 평가하기 위한 설문지가 연구의 일부로 관리될 것입니다. 가속도계는 또한 신체 활동을 평가하기 위해 장착됩니다.

기준선 및 6개월에 방향족 아미노산, 가지 사슬 아미노산에 대한 혈액과 함께 최소 8시간 금식 후 대사 혈액 검사(HbA1C, 공복 지질 패널, 경구 포도당 내성 검사, 공복 인슐린 수치 및 간 기능 검사)를 수집했습니다. 및 장쇄 아실카르니틴.

현재 저위험 WMC 환자는 선택적 영양사 및 운동 생리학자 상담 및 운동 세션과 함께 2개월 후속 조치를 제공받을 것입니다. 고위험 WMC 환자는 4주 동안 다학제 팀과의 주간 후속 조치, 2개월 동안 2회의 주간 약속, 그 후 임상 반응에 따라 월간 약속으로 구성된 표준 고위험 후속 조치 프로토콜을 정기적으로 제공받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 90번째 백분위수 이상의 BMI 백분위수로 정의된 과체중
  2. 추천 연도의 13-17세
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  4. 자신의 기기에서 사용할 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 휴대전화가 있는 청소년

제외 기준:

  1. 비만의 이차 원인, 특히 유전적 증후군이 있는 환자. 삼염색체성 21, Prader-Willi
  2. 현재 체중 관리 프로그램에 참여 중
  3. 정보에 입각한 동의를 하고 연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 이해하고 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 건강 애플리케이션
참가자는 보다 자세한 식이 및 신체 활동 권장 사항과 행동 변화 구현을 위해 모바일 건강 애플리케이션인 Kurbo 프로그램을 받게 됩니다. Kurbo 프로그램을 통해 BMI 백분위수가 감소했는지 여부를 결정하기 위해 개입 후 1개월에 간호사 임상의가 환자의 진행 상황을 검토합니다. Kurbo 개입을 거부하거나 BMI가 99백분위수 이상이거나 Kurbo 프로그램에서 BMI 백분위수가 계속 증가하는 환자는 목표 개입을 위한 보다 상세한 다학제적 평가를 위해 고위험 체중 관리 클리닉 약속을 제안받을 것입니다. Kurbo 개입에 참여할 수 있고 Kurbo의 4개 세션 동안 BMI 백분위수가 감소한 환자는 저위험 체중 관리 클리닉(WMC)을 제공받게 됩니다. 이 연구에서 연구 측정을 위해 3개월 및 6개월 방문이 있을 것입니다.
Kurbo 프로그램은 청소년과 그 가족이 식이 자체 모니터링 및 주간 대화식 코칭 세션을 통해 모바일 애플리케이션을 사용하여 건강한 식습관과 체중 관리를 배울 수 있도록 도와주는 다기능 모바일 애플리케이션입니다. Kurbo 앱을 사용하여 청소년은 음식과 운동을 추적하고 게임과 비디오를 통해 건강한 행동에 대해 배웁니다. Kurbo 코치는 12주 동안 비디오, 전화 또는 문자를 통해 일주일에 한 번 15분 동안 청소년을 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저위험 체중 관리 클리닉으로 분류된 환자의 비율
기간: 6개월
간호사 조정에 의한 간단한 개입 및 Kurbo 프로그램의 4개 세션 완료 후 저위험 체중 관리 클리닉으로 분류된 환자의 비율을 조사합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kurbo 프로그램 타당성, 하나 이상의 건강 코칭 세션을 완료한 참가자의 비율
기간: 6 개월
Kurbo 코칭 세션에 등록하고 참여하기로 동의한 프로그램을 제공받은 환자의 비율을 정량화하여 측정한 대로 Kurbo 프로그램을 대상 모집단에 대한 대기자 개입으로 사용할 가능성을 조사합니다.
6 개월
Kurbo 프로그램 충실도
기간: 6 개월
Kurbo 프로그램의 일환으로 Kurbo 코치가 온라인 코칭의 12개 세션을 모두 완료한 환자의 비율로 측정한 프로그램 충실도를 검사합니다.
6 개월
감소율
기간: 6 개월
체중 관리 클리닉에서 대기자 개입 및 새로운 관리 모델을 구현한 후 체중 관리 클리닉에서 감소율을 조사합니다.
6 개월
기준선에서 6개월까지의 체중 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지의 체중 변화
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지의 체중 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선에서 3개월까지의 체중 변화
기준선 및 3개월
BMI Z-score를 이용한 치료 결과의 변화
기간: 6 개월
더 많은 온라인 코칭을 완료한 사람들이 측정한 프로그램 충실도의 함수로 치료 결과의 변화를 조사한 결과 BMI z-점수가 더 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 체질량 지수(BMI)는 kg/m2로 계산되고 질병 통제 예방 센터에서 발표한 L, M, S 매개변수를 사용하여 계산된 BMI-z 점수입니다. BMI z-점수는 아동 연령 및 성별에 맞게 조정된 상대 체중의 척도입니다. 소아 비만의 0.25 이상 감소는 심혈관 위험 인자의 감소에 임상적으로 유의미한 것으로 밝혀졌습니다.
6 개월
베이스라인에서 3개월까지 BMI Z-점수를 사용한 치료 결과의 변화
기간: 기준선 및 3개월
더 많은 온라인 코칭을 완료한 사람들이 측정한 프로그램 충실도의 함수로 치료 결과의 변화를 조사한 결과 BMI z-점수가 더 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 체질량 지수(BMI)는 kg/m2로 계산되고 질병 통제 예방 센터에서 발표한 L, M, S 매개변수를 사용하여 계산된 BMI-z 점수입니다. BMI z-점수는 아동 연령 및 성별에 맞게 조정된 상대 체중의 척도입니다. 소아 비만의 0.25 이상 감소는 심혈관 위험 인자의 감소에 임상적으로 유의미한 것으로 밝혀졌습니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 %BMIp95의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 %BMIp95의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 허리 둘레의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지의 허리 둘레 변화
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지의 허리 둘레 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선에서 3개월까지의 허리 둘레 변화
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 허리 대 신장 비율의 변화
기간: 기준선 및 6개월
대기자 명단 중재 및 WMC 중재가 기준선 및 6개월 시점에서 허리-키 비율에 미치는 영향을 조사합니다. 허리둘레와 키는 cm 단위로 측정하며 비율이 0.5 이상이면 심대사 위험도가 높다는 것을 의미합니다. 허리 높이 비율의 감소는 심장 대사 결과에 유익한 것으로 나타났습니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 허리 대 신장 비율의 변화
기간: 기준선 및 3개월
대기자 명단 개입 및 WMC 개입이 기준선 및 3개월 시점에서 허리-키 비율에 미치는 영향을 조사합니다. 허리둘레와 키는 cm 단위로 측정하며 비율이 0.5 이상이면 심대사 위험도가 높다는 것을 의미합니다. 허리 높이 비율의 감소는 심장 대사 결과에 유익한 것으로 나타났습니다.
기준선 및 3개월
베이스라인에서 6개월까지의 체지방률 변화
기간: 기준선 및 6개월
베이스라인에서 6개월까지의 체지방률 변화. 생체 임피던스 분석을 사용하여 체지방률을 평가했습니다.
기준선 및 6개월
베이스라인에서 3개월까지의 체지방률 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선에서 3개월까지의 체지방률 변화. 생체 임피던스 분석을 사용하여 체지방률을 평가했습니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 수축기 혈압 측정의 변화
기간: 기준선 및 6개월
MmHg 단위로 측정된 베이스라인 및 6개월에서의 수축기 혈압 변화
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 수축기 혈압 측정의 변화
기간: 기준선 및 3개월
MmHg 단위로 측정된 베이스라인 및 3개월에서의 수축기 혈압 변화
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 이완기 혈압 측정의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 mmHg로 측정된 6개월에서의 이완기 혈압 변화
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 확장기 혈압 측정의 변화
기간: 기준선 및 3개월
MmHg 단위로 측정된 베이스라인 및 3개월에서의 이완기 혈압 변화
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지의 영양 변화
기간: 기준선 및 6개월
총 칼로리 섭취량과 과일 및 채소의 서빙 횟수를 평가하기 위해 기준선 및 6개월에서 3일 음식 일기를 사용하여 대기자 명단 개입이 영양에 미치는 영향을 조사합니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지의 영양 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선에서 3일 음식 일기를 사용하고 총 칼로리 섭취량과 과일 및 야채 서빙 횟수를 평가하기 위해 3개월 동안 대기자 명단 개입이 영양에 미치는 영향을 조사합니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 야채 제공량의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선에서 3일 음식 일기를 사용하여 대기자 명단 개입이 영양에 미치는 영향을 조사하고 6개월 동안 하루 야채 제공량을 평가합니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 야채 제공량의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선에서 3일 음식 일기를 사용하여 대기자 명단 개입이 영양에 미치는 영향을 조사하고 3개월 동안 하루 야채 제공량을 평가합니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 6개월
가속도계의 결과를 사용하여 기본 및 6개월 동안 좌식 및 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 평가하여 신체 활동에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. Actigraph 데이터는 Actilife 6 소프트웨어를 사용하여 처리되었습니다. 3200cpm(분당 카운트)의 Puyau 컷오프 포인트는 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 소요된 시간을 추정하는 데 사용되었습니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 3개월
가속도계의 결과를 사용하여 기본 및 3개월 동안 좌식 및 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 평가하여 신체 활동에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. Actigraph 데이터는 Actilife 6 소프트웨어를 사용하여 처리되었습니다. 3200cpm(분당 카운트)의 Puyau 컷오프 포인트는 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 소요된 시간을 추정하는 데 사용되었습니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 총 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
소아과 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 6개월에서 삶의 질에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사하기 위해 신체적, 정서적 및 사회적 기능을 포함하는 포괄적이고 다차원적인 구조로 관리됩니다. 청소년의 삶의 질을 평가합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 총 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
소아과 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 3개월에서 삶의 질에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사하기 위해 신체적, 정서적 및 사회적 기능을 포함하는 포괄적이고 다차원적인 구조로 관리됩니다. 청소년의 삶의 질을 평가합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 삶의 질의 물리적 영역 변화
기간: 기준선 및 6개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 6개월에서 삶의 질, 물리적 영역에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 신체적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 3개월에서 삶의 질, 물리적 영역에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 정서적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 6개월에서 대기자 명단 개입이 삶의 질, 정서적 영역에 미치는 영향을 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 정서적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 3개월에서 대기자 명단 개입이 삶의 질, 정서적 영역에 미치는 영향을 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지의 학교 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 6개월에서 삶의 질, 학교 영역에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지의 학교 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 3개월에서 삶의 질, 학교 영역에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지의 심리사회적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 6개월에서 대기자 명단 개입이 삶의 질, 심리사회적 영역에 미치는 영향을 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지의 심리사회적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 영국 버전 4)를 사용하여 기준선 및 3개월에서 대기자 명단 개입이 삶의 질, 심리사회적 영역에 미치는 영향을 조사합니다. 자기 보고 척도는 5점 응답 척도를 사용했습니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 항목은 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
인슐린 저항 지수 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월에서 인슐린 저항 지수의 변화를 조사합니다. 인슐린 저항 지수는 공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5 공식에 따라 계산됩니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지의 공복 혈당 변화
기간: 기준선 및 6개월
Nmol/L 단위로 측정된 기준선 및 6개월차 공복 혈당 결과 변화의 변화를 조사합니다.
기준선 및 6개월
120분 포도당의 변화로 경구 포도당 내성 검사 측정 결과
기간: 기준선 및 6개월
Nmol/L로 측정된 기준선 및 6개월째 경구 포도당 내성 검사에서 120분 포도당 결과 변화의 변화를 조사합니다.
기준선 및 6개월
공복 지질 측정의 변화, 고밀도 지단백질(HDL), 기준선에서 6개월까지
기간: 기준선 및 6개월
Mg/dL로 측정된 6개월째 공복 지질, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)의 변화를 검사합니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지 공복 지질 측정, 저밀도 지단백(LDL)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
Mg/dL로 측정된 6개월째 공복 지질, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)의 변화를 검사합니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지 공복 지질 측정, 트리글리세리드(TG)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
Mg/dL로 측정된 6개월째 공복 지질, 트리글리세리드(TG)의 변화를 검사합니다.
기준선 및 6개월
베이스라인에서 6개월까지 알라닌 트랜스아미나제의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선에서 U/L로 측정된 6개월까지의 알라닌 트랜스아미나제의 변화
기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지의 아스파르트산 트랜스아미나제의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지의 아스파르테이트 트랜스아미나제의 변화(U/L로 측정)
기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지 식이 제한에 따른 섭식 장애의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월에서 섭식 장애에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 섭식 장애, 식이 제한의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월에서 섭식 장애에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 섭식 장애, 외부 섭식의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월에서 섭식 장애에 대한 외부 섭식 차원에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 3개월까지 섭식 장애, 외식의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월에서 섭식 장애에 대한 외부 섭식 차원에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 섭식 장애, 부모의 섭식 압력 변화
기간: 기준선 및 6개월
부모의 먹기에 대한 압력 차원에 대한 대기자 명단 개입이 기준선 및 6개월에서 섭식 장애에 미치는 영향을 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
섭식 장애, 부모의 식사 압력, 기준선에서 3개월까지의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월에서 섭식 장애에 대한 부모의 식사 압력 차원에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 6개월까지 섭식 장애, 감정적 섭식의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월에서 섭식 장애에 대한 감정적 섭식 차원에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
섭식 장애, 감정적 섭식의 변화, 기준선에서 3개월까지
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월에서 섭식 장애에 대한 감정적 섭식 차원에 대한 대기자 명단 개입의 효과를 조사합니다. 섭식 행동의 심리적 차원은 검증된 자체 보고식 아동 섭식 패턴 인벤토리(EPI-C)를 사용하여 결정되었습니다. 20개 항목 설문지는 4가지 차원((식이 제한, 외부 식사, 부모의 식사 압력 및 감정적 식사)을 평가했습니다. 각 항목에 대한 응답은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상)로 나열되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 식이 제한을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
베이스라인에서 6개월(BCAA)까지의 대사 프로필 변경
기간: 기본 및 6개월
베이스라인과 6개월에 BCAA(branched chain amino acid)의 변화를 검사합니다. 분석할 대사산물에는 이소류신, 류신, 발린의 조합인 BCAA가 포함됩니다. 모든 대사체 농도는 리터당 마이크로몰로 보고됩니다.
기본 및 6개월
베이스라인에서 6개월(AAA)까지의 대사 프로필 변경
기간: 기본 및 6개월
기준선과 6개월에 방향족 아미노산(AAA)의 변화를 조사합니다. 분석할 대사산물에는 페닐알라닌과 티로신의 조합인 AAA가 포함됩니다. 모든 대사체 농도는 리터당 마이크로몰로 보고됩니다.
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 006100317

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자는 사용할 수 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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