Mobile Health Intervention tunnistaa varhaiset reagoijat nuorten liikalihavuuden hoitoon
torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Mobiiliterveysintervention pilottiarviointi nuorten liikalihavuuden hoitoon varhaisten vasteiden tunnistamiseksi triage-lähestymistavana
Taustaa: Lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden arvioinnin, ehkäisyn ja hoidon asiantuntijakomitea suosittelee vaiheittaista lähestymistapaa ylipainoisten ja liikalihavien nuorten hallintaan vaiheista 1–4, ja hoitoa tehostetaan korkeammissa vaiheissa. Mobiiliterveyssovellus on houkutteleva yhteisöpohjainen hoito nuorten liikalihavuudelle laajan levinneisyytensä ja käyttömukavuutensa ansiosta. Varhaisen painonpudotuksen on todettu olevan vahvin hyvän pitkän aikavälin lopputuloksen ennustaja liikalihavuudessa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tunnettua tutkimusta, joka käyttäisi varhaista painonpudotusta ennustetekijänä tehostetussa lähestymistavassa mobiilin terveyssovelluksen avulla.
Kliininen merkitys: Nykyisessä tutkimuksessa käytetään liikkuvaa terveysinterventiota tunnistamaan osallistujat, joilla on varhainen painonpudotus tehostetussa lähestymistavassa.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia vähäriskisille painonhallintaklinikoihin (WMC) siirrettyjen potilaiden osuutta sairaanhoitajan lyhyen väliintulon ja Kurbo-ohjelman neljän istunnon suorittamisen jälkeen 12 kuukauden rekrytointijakson aikana.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia muutoksia BMI:n z-pisteissä, aineenvaihduntaprofiilissa, tutkia ohjelman toteutettavuutta ja tarkkuutta sekä tutkia muita huonon vastauksen ennustajia ohjelmaan.
Metodologia:
WMC:hen ohjatut 13–17-vuotiaat lapset, joiden BMI-prosenttipiste on yli 90. prosenttipiste, saavat WMC:n sairaanhoitajakoordinaattorin lyhyen puheenvuoron, jonka jälkeen tutustutaan Kurbo-ohjelmaan, monitoimiseen mobiilisovellukseen, tarkempaan ruokavalioon ja fyysiseen ruokavalioon toimintasuositukset ja käyttäytymismuutosten toteuttaminen. Potilaille, jotka pystyvät osallistumaan Kurbo-interventioon ja joiden BMI-prosenttipiste on laskenut 4 Kurbo-istunnon aikana, tarjotaan matalan riskin painonhallintaklinikka.
Lähtötilanteessa, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6, potilaan paino ja pituus, kehon rasvakoostumus, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine mitataan tavallisen standardiprotokollan mukaisesti. Osana tutkimusta suoritetaan kyselyitä syömisen, elämänlaadun ja ruokavalion muistamisen arvioimiseksi. Kiihtyvyysmittarit asennetaan myös fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Lähtötilanteessa ja 6. kuukaudella aineenvaihduntaverikokeet (HbA1C, paasto-lipidipaneeli, suun glukoosin sietotesti, paastoinsuliinitaso ja maksan toimintakoe) kerättiin vähintään 8 tunnin paastojakson jälkeen yhdessä verikokeiden kanssa aromaattisten aminohappojen ja haaraketjuisten aminohappojen varalta. ja pitkäketjuiset asyylikarnitiinit.
Nykyisille vähäriskisille WMC-potilaille tarjotaan 2 kuukauden seurantaa valinnaisen ravitsemusterapeutin ja liikuntafysiologin neuvonnan ja harjoittelun kera. Suuren riskin WMC-potilaille tarjotaan rutiininomaisesti tavallista korkean riskin seurantaprotokollaa, joka koostuu viikoittaisesta monitieteisen ryhmän seurannasta 4 viikon ajan, jota seuraa 2 viikoittaista tapaamista 2 kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittaista tapaamista kliinisen vasteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- KKWCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino yli 90:nnen prosenttipisteen BMI:n prosenttipisteen mukaan
- Ikä 13-17 vuotta lähetevuonna
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Nuoret, joilla on puhelin, joka pystyy lataamaan sovelluksen käytettäväksi laitteillaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijaisia liikalihavuuden syitä, erityisesti geneettisiä oireyhtymiä, esim. Trisomia 21, Prader-Willi
- Tällä hetkellä mukana painonhallintaohjelmassa
- Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia tarpeeksi antaakseen tietoisen suostumuksen ja suorittaakseen tutkimusarvioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiili terveyssovellus
Osallistujat käyvät läpi Kurbo-ohjelman, Mobiiliterveyssovelluksen, josta saa tarkempia ruokavalio- ja liikuntasuosituksia sekä käyttäytymismuutosten toteuttamista.
Sairaanhoitaja arvioi potilaan edistymistä kuukauden kuluttua toimenpiteestä määrittääkseen, onko BMI-prosenttipiste laskenut Kurbo-ohjelman kautta.
Potilaille, jotka kieltäytyivät Kurbo-interventiosta, joiden BMI on yli 99. prosenttipiste tai joiden BMI-prosenttipiste on edelleen nousussa Kurbo-ohjelmassa, tarjotaan korkean riskin painon hallintaklinikan aika tarkempaan monitieteiseen arviointiin kohdennettua interventiota varten.
Potilaille, jotka pystyvät osallistumaan Kurbon interventioon ja joiden BMI-prosenttipiste on laskenut 4 Kurbo-istunnon aikana, tarjotaan matalan riskin painonhallintaklinikka (WMC).
Tässä tutkimuksessa on kuukausi 3 ja kuukausi 6 käynti tutkimusmittauksia varten.
|
Kurbo-ohjelma on monitoiminen mobiilisovellus, joka auttaa nuoria ja heidän perheitään oppimaan terveellisiä ruokailutottumuksia ja painonhallintaa mobiilisovelluksen avulla, johon kuuluu ruokavalion itseseuranta ja viikoittainen interaktiivinen valmennus.
Kurbo-sovelluksen avulla nuoret seuraavat ruokailuaan ja liikuntaa sekä oppivat terveellisistä käyttäytymismalleista pelien ja videoiden avulla.
Kurbon valmentajat kirjautuvat nuorten luo 15 minuutiksi kerran viikossa videolla, puhelimitse tai tekstiviestillä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalan riskin painonhallintaklinikoihin ohjattujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki niiden potilaiden osuutta, jotka on kokeiltu matalan riskin painon hallintaan erikoistuneille klinikoille, kun sairaanhoitaja on koordinoinut lyhyen toimenpiteen ja saanut 4 Kurbo-ohjelman hoitokertaa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurbo-ohjelman toteutettavuus, prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat vähintään yhden terveysvalmennusistunnon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia mahdollisuutta käyttää Kurbo-ohjelmaa jonotuslistalla kohderyhmässä mitattuna kvantitatiivisesti niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka tarjottiin ohjelmaan, jotka suostuivat ilmoittautumaan ja osallistuivat Kurbon valmennusistuntoon
|
6 kuukautta
|
|
Kurbo Program Fidelity
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkastella ohjelman uskollisuutta mitattuna niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka suorittavat kaikki Kurbo-valmentajien 12 verkkovalmennusjaksoa osana Kurbo-ohjelmaa.
|
6 kuukautta
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia painonhallintaklinikalta poistumisastetta jonotuslistaintervention ja uuden hoitomallin käyttöönoton jälkeen painonhallintaklinikalla.
|
6 kuukautta
|
|
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Painon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Painon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset hoitotuloksissa BMI Z-pisteen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitotuloksissa tapahtuvien muutosten tarkastelu ohjelman uskollisuuden funktiona mitattuna niillä, jotka suorittavat enemmän online-valmennusta, osoittavat suurempia parannuksia BMI:n z-pisteissä.
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan kg/m2 ja BMI-z-pisteet lasketaan käyttämällä L-, M-, S-parametreja, jotka Center for Disease Control and Prevention on julkaissut.
BMI z-pisteet ovat suhteellisen painon mittareita, jotka on mukautettu lapsen iän ja sukupuolen mukaan.
Lasten liikalihavuuden vähentämisen yli 0,25:llä on havaittu olevan kliinisesti merkittävää kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämisessä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset hoitotuloksissa BMI Z-pisteen avulla lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Hoitotuloksissa tapahtuvien muutosten tarkastelu ohjelman uskollisuuden funktiona mitattuna niillä, jotka suorittavat enemmän online-valmennusta, osoittavat suurempia parannuksia BMI:n z-pisteissä.
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan kg/m2 ja BMI-z-pisteet lasketaan käyttämällä L-, M-, S-parametreja, jotka Center for Disease Control and Prevention on julkaissut.
BMI z-pisteet ovat suhteellisen painon mittareita, jotka on mukautettu lapsen iän ja sukupuolen mukaan.
Lasten liikalihavuuden vähentämisen yli 0,25:llä on havaittu olevan kliinisesti merkittävää kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämisessä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos %BMIp95:ssä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos %BMIp95:ssä lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ja korkeuden suhteen lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistainterventioiden ja WMC-interventioiden vaikutusta vyötärön ja pituuden suhteeseen lähtötilanteessa ja 6 kuukaudessa.
Vyötärö ja pituus mitataan senttimetreinä ja yli 0,5 suhde on osoitus korkeammasta kardiometabolisesta riskistä.
Vyötärön pituussuhteen pienentämisen on osoitettu olevan hyödyllinen kardiometabolisten tulosten kannalta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ja korkeuden suhteen lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistainterventioiden ja WMC-interventioiden vaikutusta vyötärön ja pituuden suhteeseen lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa.
Vyötärö ja pituus mitataan senttimetreinä ja yli 0,5 suhde on osoitus korkeammasta kardiometabolisesta riskistä.
Vyötärön pituussuhteen pienentämisen on osoitettu olevan hyödyllinen kardiometabolisten tulosten kannalta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
Kehon rasvaprosentti määritettiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen.
Kehon rasvaprosentti määritettiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset systolisen verenpaineen mittauksissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua mitattuna mmHg:nä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset systolisen verenpaineen mittauksissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua mitattuna mmHg
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset diastolisessa verenpainemittauksessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua mitattuna mmHg
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset diastolisen verenpaineen mittauksissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua mitattuna mmHg
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset ravitsemuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla toimimisen vaikutuksia ravitsemukseen käyttämällä kolmen päivän ruokapäiväkirjaa lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua arvioidaksesi kokonaiskalorien saantia ja hedelmien ja vihannesten annosten määrää.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset ravitsemuksessa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla toimimisen vaikutuksia ravitsemukseen käyttämällä kolmen päivän ruokapäiväkirjaa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua arvioidaksesi kokonaiskalorien saantia ja hedelmien ja vihannesten annosten määrää.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset vihannesannoksissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla toimimisen vaikutuksia ravitsemukseen käyttämällä kolmen päivän ruokapäiväkirjaa lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua arvioida vihannesannoksia päivässä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset vihannesannoksissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla toimimisen vaikutuksia ravitsemukseen käyttämällä kolmen päivän ruokapäiväkirjaa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden ajan arvioidaksesi vihannesannoksia päivässä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen käyttämällä kiihtyvyysmittarin tuloksia arvioidakseen istuvaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa lähtötilanteessa ja 6 kuukautta.
Actigraph-tiedot käsiteltiin Actilife 6 -ohjelmistolla.
Puyaun raja-arvoa 3 200 laskua minuutissa (cpm) käytettiin arvioimaan keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) vietettyä aikaa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen käyttämällä kiihtyvyysmittarin tuloksia arvioidakseen istuvaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa.
Actigraph-tiedot käsiteltiin Actilife 6 -ohjelmistolla.
Puyaun raja-arvoa 3 200 laskua minuutissa (cpm) käytettiin arvioimaan keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) vietettyä aikaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset kokonaiselämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkiakseen jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden ajan käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4) hallinnoidaan kattavana ja moniulotteisena konstruktiona, joka sisältää fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan. arvioida nuorten elämänlaatua.
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset kokonaiselämänlaadussa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkiakseen jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4) hallinnoidaan kattavana ja moniulotteisena konstruktiona, joka sisältää fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan. arvioida nuorten elämänlaatua.
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun fyysisen alueen muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, fyysiseen alueeseen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden ajan käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen elämänlaadun muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, fyysiseen alueeseen lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; UK-versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset emotionaalisessa elämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, tunnealueeseen lähtötilanteessa ja 6 kuukautta käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; UK-versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset emotionaalisessa elämänlaadussa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, tunnealueeseen lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset koulun elämänlaadussa perustasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, koulun aloilla lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset koulun elämänlaadussa perustilasta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, koulualueelle lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset psykososiaalisessa elämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, psykososiaaliseen alueeseen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden ajan käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset psykososiaalisessa elämänlaadussa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, psykososiaaliseen alueeseen lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Iso-Britannian versio 4).
Itsearviointiasteikolla oli viisipisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelmaa, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Insuliiniresistenssiindeksin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutki insuliiniresistenssiindeksin muutoksia lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana.
Insuliiniresistenssiindeksi lasketaan kaavalla: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/l)/22,5
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Paastoverensokerin muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutki paastoverensokerin muutoksia lähtötilanteessa ja kuukaudella 6 mitattuna nmol/l
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset 120 minuutin glukoosituloksissa suun glukoosinsietotestin mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tarkista muutokset 120 minuutin glukoosissa, mikä johtaa muutoksiin suun glukoosin sietotestissä lähtötilanteessa ja kuukautena 6 mitattuna yksiköllä nmol/l.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset paaston lipidimittauksissa, korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL), lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutki paastolipidien, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL) muutoksia kuukauden 6 kohdalla mitattuna mg/dl
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset paaston lipidimittauksissa, matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL), lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutki paastolipidien, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) muutoksia kuukauden 6 kohdalla mitattuna mg/dl
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset paaston lipidimittauksissa, triglyseridit (TG), lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutki paastolipidien, triglyseridien (TG) muutoksia kuukaudella 6 mitattuna mg/dl
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset alaniinitransaminaasissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutokset alaniinitransaminaasiarvoissa lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna U/L
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset aspartaattitransaminaasissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutokset aspartaattitransaminaasiarvoissa lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna U/L
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Syömishäiriön muutokset ruokavalion rajoitusten vuoksi lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistainterventioiden vaikutuksia syömishäiriöön lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, ruokavalion rajoitus lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistainterventioiden vaikutuksia syömishäiriöön lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, ulkoinen syöminen lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla interventioiden vaikutuksia ulkoiseen syömiseen liittyvään epäjärjestykseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, ulkoinen syöminen lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla interventioiden vaikutuksia ulkoiseen syömiseen liittyvään epäjärjestykseen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, vanhempien syömispaine, lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia vanhempien syömispaineeseen -ulottuvuuteen epäjärjestyneeseen syömiseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, vanhempien syömispaine, lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia jonotuslistalla interventioiden vaikutuksia vanhempien syömispaineen ulottuvuuteen epäjärjestyneeseen syömiseen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, emotionaalisessa syömisessä, lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla interventioiden vaikutuksia emotionaalisen syömisen ulottuvuuteen häiriöttömään syömiseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset syömishäiriöissä, emotionaalisessa syömisessä, lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tutkia odotuslistalla tapahtuvan intervention vaikutuksia tunnesyömisen ulottuvuuteen häiriöttömään syömiseen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana.
Syömiskäyttäytymisten psykologiset ulottuvuudet määritettiin käyttämällä validoitua itseraportoivaa lasten syömismalliluetteloa (EPI-C).
20 kohdan kyselyssä arvioitiin neljää ulottuvuutta ((ruokavalion rajoitus, ulkoinen syöminen, vanhempien syömispaine ja tunnesyöminen).
Jokaisen kohdan vastaukset listattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = joskus, 3 = enimmäkseen, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion rajoitusta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Aineenvaihduntaprofiili muuttuu lähtötasosta 6 kuukauteen (BCAA)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Tutki muutoksia haaraketjuisessa aminohapossa (BCAA) lähtötilanteessa ja kuukaudella 6.
Analysoitavia aineenvaihduntatuotteita ovat BCAA, joka on isoleusiinin, leusiinin ja valiinin yhdistelmä.
Kaikki metaboliittipitoisuudet ilmoitetaan mikromooleina litrassa
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Aineenvaihduntaprofiili muuttuu lähtötasosta 6 kuukauteen (AAA)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Tutki aromaattisten aminohappojen (AAA) muutoksia lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6.
Analysoitavia aineenvaihduntatuotteita ovat AAA, joka on fenyylialaniinin ja tyrosiinin yhdistelmä.
Kaikki metaboliittipitoisuudet ilmoitetaan mikromooleina litrassa.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006100317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei muiden tutkijoiden käytettävissä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .