Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Gesundheitsintervention zur Identifizierung von Frühansprechpartnern für die Behandlung von Adipositas bei Jugendlichen

28. Oktober 2021 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital

Pilotbewertung einer mobilen Gesundheitsintervention zur Identifizierung von Frühansprechern auf die Behandlung von Adipositas bei Jugendlichen als Triage-Ansatz

Hintergrund: Der Sachverständigenausschuss für die Beurteilung, Prävention und Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindern und Jugendlichen empfiehlt einen abgestuften Ansatz für die Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Jugendlichen von Stufe 1 bis 4 mit zunehmender Intensität der Behandlung in höheren Stadien. Die mobile Gesundheitsanwendung ist aufgrund ihrer weiten Verbreitung und Bequemlichkeit eine attraktive gemeinschaftsbasierte Behandlung für Adipositas bei Jugendlichen. Es wurde festgestellt, dass ein früher Gewichtsverlust der stärkste Prädiktor für ein gutes langfristiges Ergebnis bei Adipositas ist. Es ist jedoch derzeit keine Studie bekannt, die einen frühen Gewichtsverlust als Prädiktorfaktor für einen verstärkten Ansatz mit einer mobilen Gesundheitsanwendung verwendet.

Klinische Bedeutung: Die aktuelle Studie verwendet eine mobile Gesundheitsintervention, um Teilnehmer mit frühem Gewichtsverlust in einem verstärkten Ansatz zu identifizieren.

Primäres Ziel wird es sein, den Anteil der Patienten zu untersuchen, die nach einer kurzen Intervention durch eine Krankenschwesterkoordination und dem Abschluss von 4 Sitzungen des Kurbo-Programms über einen 12-monatigen Rekrutierungszeitraum in die Niedrigrisiko-Gewichtsmanagementkliniken (WMC) eingewiesen wurden.

Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von Änderungen des BMI-Z-Scores, des Stoffwechselprofils, die Untersuchung der Durchführbarkeit und Genauigkeit des Programms und die Untersuchung anderer Prädiktoren für ein schlechtes Ansprechen auf das Programm.

Methodik:

Kinder im Alter von 13 bis 17 Jahren mit einem BMI-Perzentil über dem 90. Perzentil, die an das WMC überwiesen werden, erhalten eine kurze Intervention durch die WMC-Krankenschwesterkoordinatorin, gefolgt von einer Einführung in das Kurbo-Programm, eine multifunktionale mobile Anwendung, für detailliertere diätetische und körperliche Aktivitätsempfehlungen und Umsetzung von Verhaltensänderungen. Patienten, die in der Lage sind, sich auf die Kurbo-Intervention einzulassen und eine Abnahme des BMI-Perzentils über 4 Kurbo-Sitzungen zeigten, wird die Klinik für Gewichtsmanagement mit geringem Risiko angeboten.

Zu Studienbeginn, Monat 3 und Monat 6, werden das Gewicht und die Größe des Patienten, die Körperfettzusammensetzung, der Taillenumfang und der Blutdruck gemäß dem üblichen Standardprotokoll gemessen. Als Teil der Forschung werden Fragebögen zur Bewertung von Ernährung, Lebensqualität und Ernährungserinnerung durchgeführt. Beschleunigungsmesser werden auch eingebaut, um die körperliche Aktivität zu beurteilen.

Zu Beginn und in Monat 6 wurden metabolische Bluttests (HbA1C, Nüchtern-Lipid-Panel, oraler Glukosetoleranztest, Nüchtern-Insulinspiegel und Leberfunktionstest) nach einer mindestens 8-stündigen Fastenperiode zusammen mit Blutproben für aromatische Aminosäuren und verzweigtkettige Aminosäuren gesammelt und langkettige Acylcarnitine.

Aktuellen WMC-Patienten mit geringem Risiko wird eine zweimonatige Nachsorge mit optionaler Ernährungsberater- und Bewegungsphysiologen-Beratung und Trainingssitzungen angeboten. Den Hochrisiko-WMC-Patienten wird routinemäßig das Standard-Hochrisiko-Nachsorgeprotokoll angeboten, das aus einer wöchentlichen Nachsorge mit dem multidisziplinären Team für 4 Wochen, gefolgt von 2 wöchentlichen Terminen für 2 Monate und einem monatlichen Termin danach, basierend auf dem klinischen Ansprechen, besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Übergewicht, definiert als BMI-Perzentil über 90. Perzentil
  2. Alter 13-17 Jahre im Jahr der Überweisung
  3. Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  4. Jugendliche mit einem Telefon, das die Anwendung herunterladen kann, um sie auf ihren Geräten zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit sekundären Ursachen von Fettleibigkeit, insbesondere genetischen Syndromen, z. Trisomie 21, Prader-Willi
  2. Derzeit Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm
  3. Kann Englisch nicht ausreichend verstehen und sprechen, um eine informierte Zustimmung zu geben und die Forschungsbewertungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mobile Gesundheitsanwendung
Die Teilnehmer durchlaufen das Kurbo-Programm, eine mobile Gesundheitsanwendung, für detailliertere Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen und die Umsetzung von Verhaltensänderungen. Der Fortschritt des Patienten wird einen Monat nach dem Eingriff von der Pflegekraft überprüft, um festzustellen, ob das BMI-Perzentil durch das Kurbo-Programm eine Reduzierung gezeigt hat. Patienten, die eine Kurbo-Intervention abgelehnt haben, einen BMI von mehr als 99. Perzentil haben oder weiterhin einen Anstieg ihres BMI-Perzentils im Kurbo-Programm aufweisen, wird ein Termin in der Hochrisiko-Gewichtsmanagementklinik für eine detailliertere multidisziplinäre Bewertung für eine gezielte Intervention angeboten. Patienten, die in der Lage sind, sich auf die Kurbo-Intervention einzulassen und eine Abnahme des BMI-Perzentils über 4 Kurbo-Sitzungen zeigten, wird die Low Risk Weight Management Clinic (WMC) angeboten. In dieser Studie wird es im 3. und im 6. Monat einen Besuch für Studienmessungen geben.
Verhalten: Mobile Gesundheitsintervention
Das Kurbo-Programm ist eine multifunktionale mobile Anwendung, die Jugendlichen und ihren Familien dabei hilft, gesunde Essgewohnheiten und Gewichtskontrolle durch den Einsatz einer mobilen Anwendung mit diätetischer Selbstkontrolle und wöchentlichen interaktiven Coaching-Sitzungen zu erlernen. Mit der Kurbo-App verfolgen Jugendliche ihre Ernährung und Bewegung und lernen durch Spiele und Videos etwas über gesundes Verhalten. Die Kurbo-Coaches checken über einen Zeitraum von 12 Wochen einmal pro Woche für 15 Minuten per Video, Telefon oder SMS bei den Jugendlichen ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in den Kliniken für Gewichtskontrolle mit niedrigem Risiko triagiert wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchen Sie den Anteil der Patienten, die nach einer kurzen Intervention durch eine Pflegefachkraft und Abschluss von 4 Sitzungen des Kurbo-Programms in die Kliniken für Gewichtsmanagement mit geringem Risiko eingewiesen wurden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Kurbo-Programms, Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine Gesundheitscoaching-Sitzung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchung der Durchführbarkeit der Nutzung des Kurbo-Programms als Intervention auf der Warteliste für die Zielpopulation, gemessen durch Quantifizierung des Prozentsatzes der Patienten, denen das Programm angeboten wurde, die sich bereit erklärten, sich anzumelden und an einer Kurbo-Coaching-Sitzung teilnahmen
6 Monate
Kurbo-Programmtreue
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchung der Programmtreue, gemessen am Prozentsatz der Patienten, die alle 12 Sitzungen des Online-Coachings durch Kurbo-Coaches im Rahmen des Kurbo-Programms abgeschlossen haben.
6 Monate
Ausfallrate
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchung der Fluktuationsrate aus der Gewichtsmanagement-Klinik nach Implementierung der Wartelistenintervention und des neuen Versorgungsmodells in der Gewichtsmanagement-Klinik.
6 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate
Baseline und 6 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Grundlinie und 3 Monate
Änderungen der Behandlungsergebnisse unter Verwendung des BMI Z-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Um Änderungen der Behandlungsergebnisse als Funktion der Programmtreue zu untersuchen, gemessen an denjenigen, die mehr Online-Coaching absolvieren, zeigen sich größere Verbesserungen des BMI z-Score. Der Body-Mass-Index (BMI) wird als kg/m2 berechnet und der BMI-z-Score wird anhand der vom Center for Disease Control and Prevention veröffentlichten Parameter L, M, S berechnet. Der BMI-Z-Score ist ein Maß für das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes. Eine Reduktion von mehr als 0,25 bei Fettleibigkeit bei Kindern hat sich als klinisch signifikant für die Reduktion von kardiovaskulären Risikofaktoren erwiesen.
6 Monate
Änderungen der Behandlungsergebnisse unter Verwendung des BMI Z-Scores von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Um Änderungen der Behandlungsergebnisse als Funktion der Programmtreue zu untersuchen, gemessen an denjenigen, die mehr Online-Coaching absolvieren, zeigen sich größere Verbesserungen des BMI z-Score. Der Body-Mass-Index (BMI) wird als kg/m2 berechnet und der BMI-z-Score wird anhand der vom Center for Disease Control and Prevention veröffentlichten Parameter L, M, S berechnet. Der BMI-Z-Score ist ein Maß für das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes. Eine Reduktion von mehr als 0,25 bei Fettleibigkeit bei Kindern hat sich als klinisch signifikant für die Reduktion von kardiovaskulären Risikofaktoren erwiesen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung in %BMIp95 von Baseline zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Baseline und 6 Monate
Veränderung in % BMIp95 von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung des Taillenumfangs von Baseline bis 6 Monate
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis 3 Monate
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Wirkung der Intervention auf der Warteliste und der WMC-Intervention auf das Verhältnis von Taille zu Körpergröße zu Studienbeginn und nach 6 Monaten. Taille und Körpergröße werden in cm gemessen und ein Verhältnis von mehr als 0,5 weist auf ein höheres kardiometabolisches Risiko hin. Es hat sich gezeigt, dass eine Verringerung des Taillenhöhenverhältnisses für die kardiometabolischen Ergebnisse vorteilhaft ist.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Untersuchung der Wirkung der Intervention auf der Warteliste und der WMC-Intervention auf das Verhältnis von Taille zu Körpergröße zu Studienbeginn und nach 3 Monaten. Taille und Körpergröße werden in cm gemessen und ein Verhältnis von mehr als 0,5 weist auf ein höheres kardiometabolisches Risiko hin. Es hat sich gezeigt, dass eine Verringerung des Taillenhöhenverhältnisses für die kardiometabolischen Ergebnisse vorteilhaft ist.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten. Der Körperfettanteil wurde anhand einer Bioimpedanzanalyse bestimmt.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten. Der Körperfettanteil wurde anhand einer Bioimpedanzanalyse bestimmt.
Grundlinie und 3 Monate
Änderungen der systolischen Blutdruckmessungen von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Änderungen des systolischen Blutdrucks zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, gemessen in mmHg
Baseline und 6 Monate
Änderungen der systolischen Blutdruckmessungen von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderungen des systolischen Blutdrucks zu Studienbeginn und nach 3 Monaten, gemessen in mmHg
Grundlinie und 3 Monate
Änderungen der diastolischen Blutdruckmessungen von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, gemessen in mmHg
Baseline und 6 Monate
Änderungen der diastolischen Blutdruckmessungen von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks zu Studienbeginn und nach 3 Monaten, gemessen in mmHg
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen in der Ernährung von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Ernährung anhand eines dreitägigen Ernährungstagebuchs zu Beginn und nach 6 Monaten zur Beurteilung der Gesamtkalorienaufnahme und der Anzahl der Portionen Obst und Gemüse.
Baseline und 6 Monate
Änderungen in der Ernährung von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf die Warteliste auf die Ernährung unter Verwendung eines dreitägigen Ernährungstagebuchs zu Studienbeginn und 3 Monate zur Bewertung der Gesamtkalorienaufnahme und der Anzahl der Portionen Obst und Gemüse.
Grundlinie und 3 Monate
Änderungen der Gemüseportionen von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen der Intervention auf die Warteliste auf die Ernährung unter Verwendung eines dreitägigen Ernährungstagebuchs zu Studienbeginn und 6 Monate untersucht werden, um die Anzahl der Gemüseportionen pro Tag zu bewerten.
Baseline und 6 Monate
Änderungen der Gemüseportionen von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Ernährung anhand eines dreitägigen Ernährungstagebuchs zu Studienbeginn und 3 Monate zur Bewertung der Anzahl der Gemüseportionen pro Tag.
Baseline und 3 Monate
Veränderungen der körperlichen Aktivität von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Eingriffen auf die Warteliste auf die körperliche Aktivität unter Verwendung der Ergebnisse des Beschleunigungsmessers zur Bewertung der Zeit, die für sitzende und mäßige bis starke körperliche Aktivität zu Studienbeginn und nach 6 Monaten aufgewendet wurde. Die Actigraph-Daten wurden mit der Actilife 6-Software verarbeitet. Der Puyau-Grenzwert von 3200 Zählungen pro Minute (cpm) wurde verwendet, um die Zeit zu schätzen, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) verbracht wurde.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen der körperlichen Aktivität von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die körperliche Aktivität unter Verwendung der Ergebnisse des Beschleunigungsmessers zur Bewertung der Zeit, die für sitzende und mäßige bis starke körperliche Aktivität zu Studienbeginn und nach 3 Monaten aufgewendet wurde. Die Actigraph-Daten wurden mit der Actilife 6-Software verarbeitet. Der Puyau-Grenzwert von 3200 Zählungen pro Minute (cpm) wurde verwendet, um die Zeit zu schätzen, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) verbracht wurde.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen der Gesamtlebensqualität von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Um die Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 6 Monaten zu untersuchen, wird das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK-Version 4) als umfassendes und mehrdimensionales Konstrukt verabreicht, das körperliche, emotionale und soziale Funktionen umfasst Lebensqualität der Jugendlichen einschätzen. Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen der Gesamtlebensqualität von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Um die Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 3 Monaten zu untersuchen, wird das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK-Version 4) als umfassendes und mehrdimensionales Konstrukt verabreicht, das körperliche, emotionale und soziale Funktionen umfasst Lebensqualität der Jugendlichen einschätzen. Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen im physischen Bereich der Lebensqualität von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die Lebensqualität, körperliche Domäne, zu Studienbeginn und nach 6 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen der körperlichen Lebensqualität von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die Lebensqualität, körperliche Domäne, zu Studienbeginn und nach 3 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen der emotionalen Lebensqualität von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die Lebensqualität im emotionalen Bereich zu Studienbeginn und nach 6 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen der emotionalen Lebensqualität von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die Lebensqualität im emotionalen Bereich zu Studienbeginn und nach 3 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität in der Schule von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Eingriffen auf die Warteliste auf die Lebensqualität, Schulbereich, zu Studienbeginn und nach 6 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität in der Schule von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Eingriffen auf die Warteliste auf die Lebensqualität, Schulbereich, zu Studienbeginn und nach 3 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 3 Monate
Veränderungen der psychosozialen Lebensqualität von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die Lebensqualität im psychosozialen Bereich zu Studienbeginn und nach 6 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen der psychosozialen Lebensqualität von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen auf der Warteliste auf die Lebensqualität im psychosozialen Bereich zu Studienbeginn und nach 3 Monaten unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK Version 4). Die Selbstberichtsskala hatte eine fünfstufige Antwortskala (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer). Items werden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 3 Monate
Änderungen des Insulinresistenzindex
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchen Sie die Veränderungen des Insulinresistenzindex zu Studienbeginn und nach 6 Monaten. Der Insulinresistenzindex wird nach folgender Formel berechnet: Nüchterninsulin (microU/L) x Nüchternglukose (nmol/L)/22,5
Baseline und 6 Monate
Veränderungen des Nüchternblutzuckers von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchen Sie die Änderungen der Nüchtern-Blutzuckerergebnisse zu Studienbeginn und in Monat 6, gemessen in nmol/l
Baseline und 6 Monate
Änderungen des 120-Minuten-Glukoseergebnisses bei oralen Glukosetoleranztestmessungen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchen Sie die Änderungen des 120-Minuten-Glukoseergebnisses im oralen Glukosetoleranztest zu Studienbeginn und in Monat 6, gemessen in nmol/L.
Baseline und 6 Monate
Änderungen der Nüchtern-Lipidmessungen, High Density Lipoprotein (HDL), von der Baseline bis 6 Monate
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchen Sie die Veränderungen der Nüchternlipide, High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL), in Monat 6, gemessen in mg/dL
Baseline und 6 Monate
Änderungen der Nüchtern-Lipidmessungen, Low Density Lipoprotein (LDL), von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchen Sie die Veränderungen der Nüchternlipide, Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL), in Monat 6, gemessen in mg/dL
Baseline und 6 Monate
Änderungen der Nüchtern-Lipidmessungen, Triglyceride (TG), von der Baseline bis 6 Monate
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Untersuchen Sie die Veränderungen der Nüchternlipide, Triglyceride (TG), in Monat 6, gemessen in mg/dL
Baseline und 6 Monate
Änderungen der Alanin-Transaminase von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Änderungen der Alanin-Transaminase vom Ausgangswert bis 6 Monate, gemessen in U/L
Baseline und 6 Monate
Änderungen der Aspartat-Transaminase von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderungen der Aspartat-Transaminase vom Ausgangswert bis 6 Monate, gemessen in U/L
Baseline und 6 Monate
Veränderungen bei Essstörungen bei diätetischer Zurückhaltung von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Es sollten die Wirkungen einer Wartelistenintervention auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, diätetische Zurückhaltung von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Es sollten die Wirkungen einer Wartelistenintervention auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, externes Essen von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen einer Intervention auf der Warteliste auf die Dimension des externen Essens auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, externes Essen von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Es sollten die Auswirkungen einer Intervention auf der Warteliste auf die Dimension des externen Essens auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, elterlicher Essdruck, von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Dimension des elterlichen Essdrucks auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, elterlicher Essdruck, von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Es sollten die Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Dimension des elterlichen Essdrucks auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, emotionalem Essen, von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen der Wartelistenintervention auf die Dimension Emotionales Essen auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen bei Essstörungen, emotionalem Essen, von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Es sollten die Auswirkungen der Intervention auf der Warteliste auf die Dimension des emotionalen Essens auf Essstörungen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten untersucht werden. Psychologische Dimensionen des Essverhaltens wurden mit einem validierten Self-Reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) bestimmt. Der 20-Punkte-Fragebogen bewertete vier Dimensionen (Diätbeschränkung, externes Essen, elterlicher Essdruck und emotionales Essen). Die Antworten zu jedem Item wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala aufgelistet (1 = überhaupt nicht, 2 = manchmal, 3 = meistens, 4 = immer). Höhere Werte weisen auf eine größere Zurückhaltung bei der Ernährung hin.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderungen des Metabolomprofils von der Baseline bis zu 6 Monaten (BCAA)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Untersuchen Sie die Veränderungen der verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) zu Studienbeginn und in Monat 6. Zu analysierende Metaboliten umfassen BCAA, das eine Kombination aus Isoleucin, Leucin und Valin ist. Alle Metabolitenkonzentrationen werden in Mikromol pro Liter angegeben
Basis und 6 Monate
Veränderungen des Metabolomprofils von der Baseline bis nach 6 Monaten (AAA)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Untersuchen Sie die Veränderungen der aromatischen Aminosäure (AAA) zu Studienbeginn und in Monat 6. Zu analysierende Metaboliten umfassen AAA, das eine Kombination aus Phenylalanin und Tyrosin ist. Alle Metabolitenkonzentrationen werden in Mikromol pro Liter angegeben.
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Mitarbeiter

Duke-NUS Graduate Medical School
National Dental Centre, Singapore
National Institute of Education, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 006100317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht verfügbar für andere Forscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adipositas bei Jugendlichen

Klinische Studien zur Mobile Gesundheitsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren