Intervención de salud móvil para identificar respondedores tempranos al tratamiento en obesidad adolescente
28 de octubre de 2021 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Evaluación piloto de una intervención de salud móvil para identificar a los respondedores tempranos al tratamiento de la obesidad en adolescentes como un enfoque de triaje
Antecedentes: El Comité de Expertos en Evaluación, Prevención y Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad en Niños y Adolescentes recomienda un enfoque basado en etapas para el manejo de adolescentes con sobrepeso y obesidad desde la Etapa 1 a la 4 con una intensidad de manejo creciente en las etapas superiores. La aplicación de salud móvil es un tratamiento comunitario atractivo para la obesidad adolescente debido a su amplia penetración y conveniencia. Se ha encontrado que la pérdida de peso temprana es el predictor más fuerte de un buen resultado a largo plazo en la obesidad. Sin embargo, actualmente no hay ningún estudio conocido que utilice la pérdida de peso temprana como factor predictivo para un enfoque intensificado utilizando una aplicación de salud móvil.
Importancia clínica: el estudio actual utiliza una intervención de salud móvil para identificar a los participantes con pérdida de peso temprana en un enfoque intensificado.
El objetivo principal será examinar la proporción de pacientes clasificados en las Clínicas de Control de Peso (WMC) de bajo riesgo después de una breve intervención por parte de una coordinación de enfermería y la finalización de 4 sesiones del Programa Kurbo durante un período de reclutamiento de 12 meses.
Los objetivos secundarios serán examinar los cambios en la puntuación z del IMC, el perfil metabólico, examinar la viabilidad y la fidelidad del programa y explorar otros predictores de una respuesta deficiente al programa.
Metodología:
Los niños de 13 a 17 años de edad con un percentil de IMC superior al percentil 90, que son derivados al WMC, recibirán una breve intervención por parte de la coordinadora de enfermería del WMC, seguida de una introducción al programa Kurbo, una aplicación móvil multifuncional, para obtener información dietética y física más detallada. recomendaciones de actividades e implementación de cambios de comportamiento. A los pacientes que pueden participar en la intervención de Kurbo y mostraron una disminución en el percentil de IMC durante 4 sesiones de Kurbo se les ofrecerá la clínica de control de peso de bajo riesgo.
Al inicio del estudio, el mes 3 y el mes 6, se medirán el peso y la altura del paciente, la composición de grasa corporal, la circunferencia de la cintura y la presión arterial según el protocolo estándar habitual. Como parte de la investigación, se administrarán cuestionarios para evaluar la alimentación, la calidad de vida y el recuerdo dietético. También se instalarán acelerómetros para evaluar la actividad física.
Al inicio y al mes 6, se recolectaron análisis metabólicos de sangre (HbA1C, panel de lípidos en ayunas, prueba de tolerancia a la glucosa oral, nivel de insulina en ayunas y prueba de función hepática) después de un período de ayuno mínimo de 8 horas junto con muestras de sangre para aminoácidos aromáticos, aminoácidos de cadena ramificada. y acilcarnitinas de cadena larga.
A los pacientes actuales de WMC de bajo riesgo se les ofrecerán 2 meses de seguimiento con asesoramiento opcional de dietistas y fisiólogos del ejercicio y sesiones de ejercicio. A los pacientes de WMC de alto riesgo se les ofrecerá de forma rutinaria el protocolo estándar de seguimiento de alto riesgo que consiste en un seguimiento semanal con el equipo multidisciplinario durante 4 semanas seguido de 2 citas semanales durante 2 meses y una cita mensual a partir de entonces según la respuesta clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- KKWCH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso definido por el percentil de IMC por encima del percentil 90
- Edad 13-17 años en el año de la remisión
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Adolescentes con un teléfono que puede descargar la aplicación para usarla en sus dispositivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con causas secundarias de obesidad, especialmente síndromes genéticos, p. Trisomía 21, Prader-Willi
- Actualmente participando en un programa de control de peso.
- Incapaz de entender y hablar inglés lo suficiente como para dar su consentimiento informado y completar las evaluaciones de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aplicación móvil de salud
Los participantes se someterán al programa Kurbo, una aplicación de salud móvil, para obtener recomendaciones dietéticas y de actividad física más detalladas y la implementación de cambios de comportamiento.
El progreso del paciente será revisado por la enfermera clínica un mes después de la intervención para determinar si el percentil de IMC ha mostrado una reducción a través del Programa Kurbo.
A los pacientes que rechazaron la intervención de Kurbo, tienen un IMC de más del percentil 99 o continúan teniendo un aumento en su percentil de IMC en el programa Kurbo, se les ofrecerá una cita en la clínica de control de peso de alto riesgo para una evaluación multidisciplinaria más detallada para una intervención dirigida.
A los pacientes que pueden participar en la intervención de Kurbo y mostraron una disminución en el percentil de IMC durante 4 sesiones de Kurbo se les ofrecerá la clínica de control de peso de bajo riesgo (WMC).
Habrá una visita del mes 3 y del mes 6 para las mediciones del estudio en este estudio.
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El programa Kurbo es una aplicación móvil multifuncional que ayuda a los adolescentes y sus familias a aprender hábitos alimenticios saludables y controlar el peso mediante el uso de una aplicación móvil con autocontrol dietético y sesiones semanales de asesoramiento interactivo.
Con la aplicación Kurbo, los adolescentes realizan un seguimiento de su alimentación y ejercicio, y aprenden sobre comportamientos saludables a través de juegos y videos.
Los entrenadores de Kurbo se comunican con los adolescentes durante 15 minutos una vez a la semana por video, teléfono o mensaje de texto durante un período de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes clasificados en clínicas de control de peso de bajo riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examinar la proporción de pacientes clasificados en las clínicas de control de peso de bajo riesgo después de una breve intervención por parte de una coordinación de enfermería y la finalización de 4 sesiones del Programa Kurbo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa Kurbo, porcentaje de participantes que completaron al menos una sesión de asesoramiento sobre salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examinar la viabilidad de utilizar el programa Kurbo como una intervención de lista de espera para la población objetivo, medida mediante la cuantificación del porcentaje de pacientes a los que se ofreció el programa que aceptaron inscribirse y participaron en la sesión de entrenamiento de Kurbo.
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6 meses
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Fidelidad del programa Kurbo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examinar la fidelidad del programa medida por el porcentaje de pacientes que completan las 12 sesiones de entrenamiento en línea por parte de los entrenadores de Kurbo, como parte del programa Kurbo.
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6 meses
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examinar la tasa de deserción de la clínica de control de peso después de la implementación de la intervención en lista de espera y el nuevo modelo de atención en la clínica de control de peso.
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6 meses
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en el peso desde el inicio hasta los 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambios en los resultados del tratamiento mediante el puntaje Z del IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examinar los cambios en los resultados del tratamiento en función de la fidelidad del programa medido por aquellos que completan más entrenamiento en línea muestran mayores mejoras en el puntaje z del IMC.
El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m2 y la puntuación IMC-z se calculará utilizando los parámetros L, M, S publicados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La puntuación z del IMC son medidas de peso relativo ajustadas para la edad y el sexo del niño.
Se ha encontrado que la reducción de más de 0,25 en la obesidad infantil es clínicamente significativa para la reducción de los factores de riesgo cardiovascular.
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6 meses
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Cambios en los resultados del tratamiento utilizando la puntuación Z del IMC desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los cambios en los resultados del tratamiento en función de la fidelidad del programa medido por aquellos que completan más entrenamiento en línea muestran mayores mejoras en el puntaje z del IMC.
El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m2 y la puntuación IMC-z se calculará utilizando los parámetros L, M, S publicados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La puntuación z del IMC son medidas de peso relativo ajustadas para la edad y el sexo del niño.
Se ha encontrado que la reducción de más de 0,25 en la obesidad infantil es clínicamente significativa para la reducción de los factores de riesgo cardiovascular.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en %IMCp95 desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio en %BMIp95 desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la relación cintura-altura desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar el efecto de la intervención en lista de espera y la intervención de WMC en la relación cintura-estatura al inicio y a los 6 meses.
La cintura y la altura se medirán en cm y la relación de más de 0,5 es indicativa de mayor riesgo cardiometabólico.
Se ha demostrado que la reducción del índice de altura de la cintura es beneficiosa en los resultados cardiometabólicos.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la relación cintura-altura desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar el efecto de la intervención en lista de espera y la intervención de WMC en la relación cintura-estatura al inicio y a los 3 meses.
La cintura y la altura se medirán en cm y la relación de más de 0,5 es indicativa de mayor riesgo cardiometabólico.
Se ha demostrado que la reducción del índice de altura de la cintura es beneficiosa en los resultados cardiometabólicos.
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Línea base y 3 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta los 6 meses.
El porcentaje de grasa corporal se evaluó mediante un análisis de bioimpedancia.
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Línea base y 6 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta los 3 meses.
El porcentaje de grasa corporal se evaluó mediante un análisis de bioimpedancia.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en las mediciones de la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambios en la presión arterial sistólica al inicio y a los 6 meses medidos en mmHg
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Línea base y 6 meses
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Cambios en las mediciones de la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambios en la presión arterial sistólica al inicio y a los 3 meses medidos en mmHg
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Línea base y 3 meses
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Cambios en las mediciones de la presión arterial diastólica desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambios en la presión arterial diastólica al inicio y a los 6 meses medidos en mmHg
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Línea base y 6 meses
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Cambios en las mediciones de la presión arterial diastólica desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambios en la presión arterial diastólica al inicio y a los 3 meses medidos en mmHg
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la nutrición desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la nutrición mediante un diario de alimentos de tres días al inicio y seis meses para evaluar la ingesta calórica total y el número de porciones de frutas y verduras.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la nutrición desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la nutrición mediante un diario de alimentos de tres días al inicio y tres meses para evaluar la ingesta calórica total y el número de porciones de frutas y verduras.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en las porciones de verduras desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la nutrición mediante un diario de alimentos de tres días al inicio y seis meses para evaluar el número de porciones de vegetales por día.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en las porciones de verduras desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la nutrición mediante un diario de alimentos de tres días al inicio y tres meses para evaluar el número de porciones de vegetales por día.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la actividad física desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la actividad física utilizando los resultados del acelerómetro para evaluar el tiempo dedicado a la actividad física sedentaria y de moderada a vigorosa al inicio y a los 6 meses.
Los datos de Actigraph se procesaron utilizando el software Actilife 6.
Se utilizó el punto de corte de Puyau de 3200 cuentas por minuto (cpm) para estimar el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la actividad física desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la actividad física utilizando los resultados del acelerómetro para evaluar el tiempo dedicado a la actividad física sedentaria y de moderada a vigorosa al inicio y a los 3 meses.
Los datos de Actigraph se procesaron utilizando el software Actilife 6.
Se utilizó el punto de corte de Puyau de 3200 cuentas por minuto (cpm) para estimar el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la calidad de vida total desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Para examinar los efectos de la intervención en lista de espera en la calidad de vida al inicio y a los 6 meses, se administrará el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL; versión 4 del Reino Unido) como una construcción integral y multidimensional que incluye el funcionamiento físico, emocional y social para evaluar la calidad de vida en los adolescentes.
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida total desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Para examinar los efectos de la intervención en lista de espera en la calidad de vida al inicio y a los 3 meses, se administrará el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL; versión 4 del Reino Unido) como una construcción integral y multidimensional que incluye el funcionamiento físico, emocional y social para evaluar la calidad de vida en los adolescentes.
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el dominio físico de la calidad de vida desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la calidad de vida, el dominio físico, al inicio y a los 6 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida física desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la calidad de vida, el dominio físico, al inicio y a los 3 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la calidad de vida emocional desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la calidad de vida, el dominio emocional, al inicio y a los 6 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida emocional desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la calidad de vida, el dominio emocional, al inicio y a los 3 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la calidad de vida escolar desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la calidad de vida, dominio escolar, al inicio y a los 6 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida escolar desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la calidad de vida, dominio escolar, al inicio y a los 3 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la calidad de vida psicosocial desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera sobre la calidad de vida, el dominio psicosocial, al inicio y a los 6 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida psicosocial desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre la calidad de vida, el dominio psicosocial, al inicio y a los 3 meses mediante el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; versión 4 del Reino Unido).
La escala de autoinforme tenía una escala de respuesta de cinco puntos (0 = nunca un problema, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el índice de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examine los cambios en el índice de resistencia a la insulina al inicio del estudio ya los 6 meses.
El índice de resistencia a la insulina se calcula según la fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la glucemia en ayunas desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los cambios en los resultados de glucosa en sangre en ayunas al inicio y al mes 6 medidos en nmol/L
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Línea base y 6 meses
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Cambios en el resultado de glucosa de 120 minutos en las mediciones de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examine los cambios en el resultado de la glucosa a los 120 minutos. Cambios en la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio y al mes 6 medidos en nmol/L.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en las mediciones de lípidos en ayunas, lipoproteína de alta densidad (HDL), desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los cambios en los lípidos en ayunas, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), en el mes 6 medido en mg/dL
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Línea base y 6 meses
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Cambios en las mediciones de lípidos en ayunas, lipoproteínas de baja densidad (LDL), desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los cambios en los lípidos en ayunas, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), en el mes 6 medido en mg/dL
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Línea base y 6 meses
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Cambios en las mediciones de lípidos en ayunas, triglicéridos (TG), desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los cambios en los lípidos en ayunas, triglicéridos (TG), en el mes 6 medidos en mg/dL
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la alanina transaminasa desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambios en la alanina transaminasa desde el inicio hasta los 6 meses medidos en U/L
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la aspartato transaminasa desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambios en la aspartato transaminasa desde el inicio hasta los 6 meses, medidos en U/L
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Línea base y 6 meses
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Cambios en los trastornos alimentarios con la restricción dietética desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre los trastornos alimentarios al inicio y a los 6 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en los trastornos alimentarios y la restricción dietética desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera sobre los trastornos alimentarios al inicio y a los 3 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la alimentación desordenada, alimentación externa desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera en la dimensión Alimentación externa sobre los trastornos alimentarios al inicio y a los 6 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la alimentación desordenada, alimentación externa desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera en la dimensión Alimentación externa sobre los trastornos alimentarios al inicio y a los 3 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en los trastornos alimentarios, presión de los padres para comer, desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera en la dimensión Presión de los padres para comer en los trastornos alimentarios al inicio y a los 6 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en los trastornos alimentarios, presión de los padres para comer, desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en la lista de espera en la dimensión Presión de los padres para comer en los trastornos alimentarios al inicio y a los 3 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en la alimentación desordenada, alimentación emocional, desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera en la dimensión Alimentación emocional sobre los trastornos alimentarios al inicio y a los 6 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 6 meses
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Cambios en la alimentación desordenada, alimentación emocional, desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Examinar los efectos de la intervención en lista de espera en la dimensión Alimentación emocional sobre los trastornos alimentarios al inicio y a los 3 meses.
Las dimensiones psicológicas de los comportamientos alimentarios se determinaron utilizando un Inventario de patrones de alimentación para niños (EPI-C) de autoinforme validado.
El cuestionario de 20 ítems evaluó cuatro dimensiones ((restricción dietética, alimentación externa, presión de los padres para comer y alimentación emocional).
Las respuestas a cada ítem se enumeraron en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = a veces, 3 = la mayoría de las veces, 4 = siempre).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor restricción dietética.
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el perfil metabolómico desde el inicio hasta los 6 meses (BCAA)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Examine los cambios en los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) al inicio y en el mes 6.
Los metabolitos a analizar incluyen BCAA, que es una combinación de isoleucina, leucina y valina.
Todas las concentraciones de metabolitos se reportarán en micro mol por litro
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línea de base y 6 meses
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Cambios en el perfil metabolómico desde el inicio hasta los 6 meses (AAA)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Examine los cambios en los aminoácidos aromáticos (AAA) al inicio y en el mes 6.
Los metabolitos a analizar incluyen AAA, que es una combinación de fenilalanina y tirosina.
Todas las concentraciones de metabolitos se informarán en micromol por litro.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 006100317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No disponible para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .