- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03561597
Mobil hälsointervention för att identifiera tidiga svar på behandling av ungdomars fetma
Pilotutvärdering av en mobil hälsointervention för att identifiera tidiga svar på behandling av fetma hos ungdomar som en triagemetod
Bakgrund: Expertkommittén för bedömning, förebyggande och behandling av övervikt och fetma hos barn och ungdomar rekommenderar ett stegbaserat tillvägagångssätt för hantering av ungdomar med övervikt och fetma från steg 1-4 med ökande intensitet i behandlingen i högre stadier. Mobil hälsoapplikation är en attraktiv gemenskapsbaserad behandling för ungdomars fetma på grund av dess breda penetration och bekvämlighet. Tidig viktminskning har visat sig vara den starkaste prediktorn för bra långsiktiga resultat vid fetma. Men det finns för närvarande ingen känd studie som använder tidig viktminskning som en prediktor för ett ökat tillvägagångssätt med hjälp av en mobil hälsoapplikation.
Klinisk betydelse: Den aktuella studien använder en mobil hälsointervention för att identifiera deltagare med tidig viktminskning i ett ökat tillvägagångssätt.
Det primära målet kommer att vara att undersöka andelen patienter som triageras till lågriskvikthanteringsklinikerna (WMC) efter kort intervention av en sjuksköterska, koordinering och slutförande av 4 sessioner av Kurbo-programmet under en 12 månaders rekryteringsperiod.
Sekundära mål kommer att vara att undersöka förändringar i BMI z-poäng, metabolisk profil, undersöka programmets genomförbarhet och trohet och utforska andra prediktorer för dålig respons på programmet.
Metodik:
Barn i åldern 13-17 år med BMI-percentil över 90:e percentilen, som hänvisas till WMC, kommer att få en kort intervention av WMC-sköterskekoordinatorn följt av en introduktion till Kurbo-programmet, en multifunktionell mobilapplikation, för mer detaljerad kost och fysisk aktivitetsrekommendationer och implementering av beteendeförändringar. Patienter som kan engagera sig med Kurbo-intervention och som visade en minskning av BMI-percentilen under 4 sessioner med Kurbo kommer att erbjudas kliniken för lågriskvikthantering.
Vid baslinjen, månad 3 och månad 6, kommer patientens vikt och längd, kroppsfettsammansättning, midjemått och blodtryck att mätas enligt vanligt standardprotokoll. Frågeformulär för att bedöma ätande, livskvalitet och dietåterkallelse kommer att administreras som en del av forskningen. Accelerometrar kommer också att monteras för att bedöma fysisk aktivitet.
Vid baslinjen och månad 6 samlades metabola blodprov (HbA1C, fastande lipidpanel, oralt glukostoleranstest, fasteinsulinnivå och leverfunktionstest) efter minst 8 timmars fasteperiod tillsammans med blod för aromatisk aminosyra, grenkedjeaminosyra och långkedjiga acylkarnitiner.
Nuvarande WMC-patienter med låg risk kommer att erbjudas 2 månatlig uppföljning med valfri dietist och träningsfysiologer, rådgivning och träningssessioner. WMC-patienter med hög risk kommer rutinmässigt att erbjudas standarduppföljningsprotokollet för högrisk som består av veckouppföljning med det multidisciplinära teamet i 4 veckor följt av 2 veckobesök under 2 månader och månatliga möten därefter baserat på kliniskt svar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- KKWCH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt definierad av BMI-percentilen över 90:e percentilen
- Ålder 13-17 år remissåret
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Ungdomar med en telefon som kan ladda ner applikationen för att användas på deras enheter
Exklusions kriterier:
- Patienter med sekundära orsaker till fetma speciellt genetiska syndrom t.ex. Trisomi 21, Prader-Willi
- Deltar för närvarande i ett viktkontrollprogram
- Kan inte förstå och tala engelska tillräckligt för att ge informerat samtycke och slutföra forskningsbedömningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mobil hälsoapplikation
Deltagarna kommer att genomgå Kurbo-programmet, en mobil hälsoapplikation, för mer detaljerade rekommendationer om kost och fysisk aktivitet och implementering av beteendeförändringar.
Patientens framsteg kommer att granskas av sjuksköterskan en månad efter interventionen för att avgöra om BMI-percentilen har visat en minskning genom Kurbo-programmet.
Patienter som tackade nej till Kurbo-intervention, har ett BMI på mer än 99:e percentilen eller fortsätter att ha en ökning av sin BMI-percentil i Kurbo-programmet, kommer att erbjudas ett möte med högriskviktshanteringskliniken för en mer detaljerad multidisciplinär utvärdering för riktad intervention.
Patienter som kan engagera sig med Kurbo-intervention och visade en minskning av BMI-percentilen under 4 sessioner med Kurbo kommer att erbjudas kliniken för lågriskvikthantering (WMC).
Det kommer att finnas ett besök i månad 3 och månad 6 för studiemätningar i denna studie.
|
Kurbo-programmet är en multifunktionell mobilapplikation som hjälper ungdomar och deras familjer att lära sig hälsosamma matvanor och viktkontroll genom att använda en mobilapplikation med kostsjälvkontroll och interaktiva coachningssessioner varje vecka.
Med hjälp av Kurbo-appen spårar ungdomar sin mat och träning, samt lär sig om hälsosamma beteenden genom spel och videor.
Kurbocoacherna checkar in med ungdomar i 15 minuter en gång i veckan via video, telefon eller sms under en 12-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som triagerats till klinikerna för lågriskvikthantering
Tidsram: 6 månader
|
Undersök andelen patienter som triagets till kliniker för lågriskvikthantering efter kort intervention av en sjuksköterska, koordinering och slutförande av 4 sessioner av Kurbo-programmet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kurbo-programmets genomförbarhet, procentandel av deltagare som fullföljt minst en hälsocoachningssession
Tidsram: 6 månader
|
Att undersöka möjligheten att använda Kurbo-programmet som en väntelista för målpopulationen mätt genom att kvantifiera andelen patienter som erbjuds programmet som gick med på att registrera sig och engagerade sig i Kurbo-coaching-sessionen
|
6 månader
|
|
Kurbo Program Fidelity
Tidsram: 6 månader
|
Att undersöka programtrohet mätt med procentandelen patienter som genomför alla de 12 sessionerna med onlinecoachning av Kurbo-coacher, som en del av Kurbo-programmet.
|
6 månader
|
|
Utslitningshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Att undersöka avslitningshastigheten från viktkontrollkliniken efter implementering av väntelistinterventionen och ny modell för vård på viktkontrollkliniken.
|
6 månader
|
|
Förändring i vikt från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändring i vikt från baslinjen till 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändring i vikt från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i vikt från baseline till 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i behandlingsresultat med hjälp av BMI Z-score
Tidsram: 6 månader
|
Att undersöka förändringar i behandlingsresultat som en funktion av programtrohet mätt av de som genomför mer onlinecoachning visar större förbättringar i BMI z-score.
Body mass index (BMI) kommer att beräknas som kg/m2 och BMI-z-poäng beräknas med hjälp av L, M, S-parametrarna publicerade av Center for Disease Control and Prevention.
BMI z-score är mått på relativ vikt justerad för barns ålder och kön.
En minskning med mer än 0,25 i barndomsfetma har visat sig vara kliniskt signifikant för minskning av kardiovaskulära riskfaktorer.
|
6 månader
|
|
Förändringar i behandlingsresultat med hjälp av BMI Z-score från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka förändringar i behandlingsresultat som en funktion av programtrohet mätt av de som genomför mer onlinecoachning visar större förbättringar i BMI z-score.
Body mass index (BMI) kommer att beräknas som kg/m2 och BMI-z-poäng beräknas med hjälp av L, M, S-parametrarna publicerade av Center for Disease Control and Prevention.
BMI z-score är mått på relativ vikt justerad för barns ålder och kön.
En minskning med mer än 0,25 i barndomsfetma har visat sig vara kliniskt signifikant för minskning av kardiovaskulära riskfaktorer.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Ändring i %BMIp95 från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Ändring i %BMIp95 från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
|
Förändring i midjemått från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändring av midjemåttet från Baseline till 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändring av midjemått från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring av midjemått från Baseline till 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Ändring av förhållande mellan midja och höjd från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekten av väntelistinterventionen och WMC-interventionen på förhållandet mellan midja och höjd vid baslinjen och 6 månader.
Midja och höjd kommer att mätas i cm och ett förhållande på mer än 0,5 indikerar högre kardiometabolisk risk.
Minskning av midjehöjdsförhållandet har visat sig vara fördelaktigt för kardiometabola utfall.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Ändring i förhållande mellan midja och höjd från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekten av väntelistinterventionen och WMC-interventionen på förhållandet mellan midja och höjd vid baslinjen och 3 månader.
Midja och höjd kommer att mätas i cm och ett förhållande på mer än 0,5 indikerar högre kardiometabolisk risk.
Minskning av midjehöjdsförhållandet har visat sig vara fördelaktigt för kardiometabola utfall.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i kroppsfettprocent från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändring i kroppsfettprocent från Baseline till 6 månader.
Kroppsfettprocenten utvärderades med hjälp av en bioimpedansanalys.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändring i kroppsfettprocent från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändring i kroppsfettprocent från Baseline till 3 månader.
Kroppsfettprocenten utvärderades med hjälp av en bioimpedansanalys.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i mätningar av systoliskt blodtryck från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändringar i systoliskt blodtryck vid baslinjen och 6 månader mätt i mmHg
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i mätningar av systoliskt blodtryck från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändringar i systoliskt blodtryck vid baslinjen och 3 månader mätt i mmHg
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i diastoliska blodtrycksmätningar från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändringar i diastoliskt blodtryck vid baslinjen och 6 månader mätt i mmHg
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i diastoliska blodtrycksmätningar från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Förändringar i diastoliskt blodtryck vid baslinjen och 3 månader mätt i mmHg
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i näring från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på nutrition med hjälp av en tredagars matdagbok vid baslinjen och 6 månader för att bedöma det totala kaloriintaget och antalet portioner av frukt och grönsaker.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i näring från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på näring med hjälp av en tredagars matdagbok vid baslinjen och 3 månader för att bedöma totalt kaloriintag och antal portioner av frukt och grönsaker.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i portioner av grönsaker från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på näring med hjälp av en tredagars matdagbok vid baslinjen och 6 månader för att bedöma antalet portioner grönsaker per dag.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i portioner av grönsaker från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på näring med hjälp av en tredagars matdagbok vid baslinjen och 3 månader för att bedöma antalet portioner grönsaker per dag.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på fysisk aktivitet med hjälp av resultat från accelerometer för att bedöma tid som spenderas på stillasittande och måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid baslinjen och 6 månader.
Actigraph-data bearbetades med hjälp av programvaran Actilife 6.
Puyaus gränsvärde på 3 200 räkningar per minut (cpm) användes för att uppskatta tiden som spenderades i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på fysisk aktivitet med hjälp av resultat från accelerometer för att bedöma tid som spenderas på stillasittande och måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid baslinjen och 3 månader.
Actigraph-data bearbetades med hjälp av programvaran Actilife 6.
Puyaus gränsvärde på 3 200 räkningar per minut (cpm) användes för att uppskatta tiden som spenderades i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i total livskvalitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
För att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet vid baslinjen och 6 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) kommer att administreras som en omfattande och multidimensionell konstruktion som inkluderar fysisk, emotionell och social funktion för att bedöma livskvaliteten hos ungdomar.
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i total livskvalitet från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
För att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet vid baslinjen och 3 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) kommer att administreras som en omfattande och multidimensionell konstruktion som inkluderar fysisk, emotionell och social funktion för att bedöma livskvaliteten hos ungdomar.
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i fysisk domän för livskvalitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, fysisk domän, vid baslinjen och 6 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i fysisk livskvalitet från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, fysisk domän, vid baslinjen och 3 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i emotionell livskvalitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
För att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, emotionell domän, vid baslinjen och 6 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i emotionell livskvalitet från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, emotionell domän, vid baslinjen och 3 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i skolans livskvalitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
För att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, skoldomän, vid baslinjen och 6 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i skolans livskvalitet från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
För att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, skoldomän, vid baslinjen och 3 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i psykosocial livskvalitet från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, psykosocial domän, vid baslinjen och 6 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i psykosocial livskvalitet från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på livskvalitet, psykosocial domän, vid baslinjen och 3 månader med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4).
Självrapporteringsskalan hade en femgradig svarsskala (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta och 4 = nästan alltid).
Föremål omvandlas linjärt till en skala 0-100, så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Ändringar av insulinresistensindex
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i insulinresistensindex vid baslinjen och 6 månader.
Insulinresistensindex beräknas enligt formeln: fasteinsulin (mikroU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i fasteblodsocker från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i fastande blodsockerresultat förändringar vid baslinjen och månad 6 mätt i nmol/L
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i 120 minuters glukosresultat i orala glukostoleranstestmätningar
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i 120 minuters glukosresultat förändringar i oralt glukostoleranstest vid baslinjen och månad 6 mätt i nmol/L.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i fastande lipidmätningar, högdensitetslipoprotein (HDL), från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i fastande lipider, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL), vid månad 6 mätt i mg/dL
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i fastande lipidmätningar, lågdensitetslipoprotein (LDL), från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i fastande lipider, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL), vid månad 6 mätt i mg/dL
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i fastande lipidmätningar, triglycerider (TG), från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i fastande lipider, triglycerider (TG), vid månad 6 mätt i mg/dL
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i alanintransaminas från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändringar i alanintransaminas från baslinje till 6 månader mätt i U/L
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i aspartattransaminas från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändringar i aspartattransaminas från baslinje till 6 månader, mätt i U/L
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i ätstörningar vid dietbegränsning från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på oordnat ätande vid baslinjen och 6 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i ätstörning, dietbegränsning från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på oordnat ätande vid baslinjen och 3 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i ätstörning, externt ätande från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på extern ätdimension på ätstörningar vid baslinjen och 6 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i ätstörning, externt ätande från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på extern ätdimension på ätstörningar vid baslinjen och 3 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i ätstörning, föräldrarnas tryck att äta, från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på dimensionen föräldratryck att äta på ätstörningar vid baslinjen och 6 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i ätstörning, föräldrarnas tryck att äta, från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av ingripande i väntelistan på dimensionen föräldratryck att äta på ätstörningar vid baslinjen och 3 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändringar i ätstörningar, känslomässigt ätande, från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på dimensionen emotionellt ätande på ätstörningar vid baslinjen och 6 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändringar i ätstörningar, känslomässigt ätande, från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Att undersöka effekterna av väntelistintervention på dimensionen emotionellt ätande på ätstörningar vid baslinjen och 3 månader.
Psykologiska dimensioner av ätbeteenden bestämdes med hjälp av en validerad självrapporterande ätmönsterinventering för barn (EPI-C).
Frågeformuläret med 20 artiklar bedömde fyra dimensioner ((dietmässig återhållsamhet, externt ätande, föräldrarnas tryck att äta och känslomässigt ätande).
Svar på varje punkt listades på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = ibland, 3 = oftast, 4 = alltid).
Högre poäng tyder på större återhållsamhet i kosten.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Metabolomisk profil ändras från baslinje till 6 månader (BCAA)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i grenad aminosyra (BCAA) vid baslinjen och månad 6.
Metaboliter som ska analyseras inkluderar BCAA som är en kombination av isoleucin, leucin, valin.
Alla metaboliters koncentrationer kommer att rapporteras i mikromol per liter
|
baslinje och 6 månader
|
|
Metabolomisk profil ändras från baslinje till 6 månader (AAA)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Undersök förändringar i aromatisk aminosyra (AAA) vid baslinjen och månad 6.
Metaboliter som ska analyseras inkluderar AAA som är en kombination av fenylalanin och tyrosin.
Alla metaboliters koncentrationer kommer att rapporteras i mikromol per liter.
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 006100317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .