Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mobile Health Intervention per identificare i primi soccorritori al trattamento dell'obesità adolescenziale

28 ottobre 2021 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital

Valutazione pilota di un intervento sanitario mobile per identificare i primi soccorritori al trattamento dell'obesità adolescenziale come approccio di triage

Contesto: Il Comitato di esperti per la valutazione, la prevenzione e il trattamento del sovrappeso e dell'obesità di bambini e adolescenti raccomanda un approccio graduale alla gestione degli adolescenti con sovrappeso e obesità dallo stadio 1-4 con una crescente intensità di gestione negli stadi superiori. L'applicazione per la salute mobile è un interessante trattamento basato sulla comunità per l'obesità adolescenziale grazie alla sua ampia penetrazione e praticità. La perdita di peso precoce è risultata essere il più forte predittore di buoni risultati a lungo termine nell'obesità. Tuttavia, al momento non esiste uno studio noto che utilizzi la perdita di peso precoce come fattore predittivo per un approccio intensificato utilizzando un'applicazione mobile per la salute.

Significato clinico: l'attuale studio utilizza un intervento sanitario mobile per identificare i partecipanti con perdita di peso precoce in un approccio intensificato.

L'obiettivo principale sarà esaminare la percentuale di pazienti sottoposti a triage alle cliniche per la gestione del peso a basso rischio (WMC) dopo un breve intervento da parte di un coordinamento infermieristico e il completamento di 4 sessioni del programma Kurbo in un periodo di reclutamento di 12 mesi.

Gli obiettivi secondari saranno esaminare i cambiamenti nel punteggio z del BMI, il profilo metabolico, esaminare la fattibilità e la fedeltà del programma ed esplorare altri predittori di scarsa risposta al programma.

Metodologia:

I bambini di età compresa tra 13 e 17 anni con percentile BMI superiore al 90° percentile, che vengono indirizzati al WMC, riceveranno un breve intervento da parte del coordinatore infermieristico WMC seguito dall'introduzione al programma Kurbo, un'applicazione mobile multifunzionale, per informazioni dietetiche e fisiche più dettagliate raccomandazioni di attività e implementazione di cambiamenti comportamentali. Ai pazienti che sono in grado di impegnarsi con l'intervento di Kurbo e hanno mostrato una diminuzione del percentile dell'IMC in 4 sessioni di Kurbo verrà offerta la clinica per la gestione del peso a basso rischio.

Al basale, mese 3 e mese 6, il peso e l'altezza del paziente, la composizione del grasso corporeo, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna saranno misurati secondo il normale protocollo standard. Nell'ambito della ricerca verranno somministrati questionari per valutare l'alimentazione, la qualità della vita e il richiamo dietetico. Saranno inoltre installati accelerometri per valutare l'attività fisica.

Al basale e al mese 6, gli esami del sangue metabolico (HbA1C, pannello lipidico a digiuno, test di tolleranza al glucosio orale, livello di insulina a digiuno e test di funzionalità epatica) sono stati raccolti dopo un periodo di digiuno minimo di 8 ore insieme ai campioni di sangue per aminoacidi aromatici, aminoacidi a catena ramificata e acilcarnitine a catena lunga.

Agli attuali pazienti con WMC a basso rischio verrà offerto un follow-up mensile 2 con consulenza facoltativa di dietista e fisiologi dell'esercizio e sessioni di esercizio. Ai pazienti con WMC ad alto rischio verrà offerto di routine il protocollo standard di follow-up ad alto rischio consistente in un follow-up settimanale con il team multidisciplinare per 4 settimane seguito da 2 appuntamenti settimanali per 2 mesi e successivamente appuntamento mensile in base alla risposta clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sovrappeso come definito dal percentile BMI superiore al 90° percentile
  2. Età 13-17 anni nell'anno di rinvio
  3. Capacità di fornire il consenso informato
  4. Adolescenti con un telefono in grado di scaricare l'applicazione da utilizzare sui propri dispositivi

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cause secondarie di obesità, in particolare sindromi genetiche, ad es. Trisomia 21, Prader-Willi
  2. Attualmente partecipa a un programma di gestione del peso
  3. Incapace di comprendere e parlare inglese a sufficienza per dare il consenso informato e completare le valutazioni della ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Applicazione sanitaria mobile
I partecipanti saranno sottoposti al programma Kurbo, un'applicazione per la salute mobile, per raccomandazioni più dettagliate sull'alimentazione e sull'attività fisica e l'implementazione di cambiamenti comportamentali. I progressi del paziente saranno esaminati dall'infermiere clinico un mese dopo l'intervento per determinare se il percentile dell'IMC ha mostrato una riduzione attraverso il programma Kurbo. Ai pazienti che hanno rifiutato l'intervento di Kurbo, hanno un BMI superiore al 99° percentile o continuano ad avere un aumento del loro percentile di BMI nel programma Kurbo, verrà offerto l'appuntamento in clinica per la gestione del peso ad alto rischio per una valutazione multidisciplinare più dettagliata per un intervento mirato. Ai pazienti che sono in grado di impegnarsi con l'intervento di Kurbo e hanno mostrato una diminuzione del percentile dell'IMC in 4 sessioni di Kurbo verrà offerta la clinica per la gestione del peso a basso rischio (WMC). Ci sarà una visita del mese 3 e del mese 6 per le misurazioni dello studio in questo studio.
Comportamentale: Intervento sanitario mobile
Il programma Kurbo è un'applicazione mobile multifunzionale che aiuta gli adolescenti e le loro famiglie ad apprendere sane abitudini alimentari e gestione del peso attraverso l'uso di un'applicazione mobile con automonitoraggio alimentare e sessioni settimanali di coaching interattivo. Utilizzando l'app Kurbo, gli adolescenti monitorano il cibo e l'esercizio fisico, oltre a conoscere comportamenti salutari attraverso giochi e video. Gli allenatori Kurbo effettuano il check-in con gli adolescenti per 15 minuti una volta alla settimana tramite video, telefono o SMS per un periodo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti sottoposti a triage nelle cliniche per la gestione del peso a basso rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare la proporzione di pazienti sottoposti a triage nelle cliniche per la gestione del peso a basso rischio dopo un breve intervento da parte di un coordinamento infermieristico e il completamento di 4 sessioni del programma Kurbo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma Kurbo, percentuale di partecipanti che hanno completato almeno una sessione di coaching sulla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare la fattibilità dell'utilizzo del programma Kurbo come intervento in lista d'attesa per la popolazione target, misurata quantificando la percentuale di pazienti a cui è stato offerto il programma che hanno accettato di iscriversi e si sono impegnati nella sessione di coaching Kurbo
6 mesi
Fedeltà al programma Kurbo
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare la fedeltà del programma misurata dalla percentuale di pazienti che completano tutte le 12 sessioni di coaching online da parte degli allenatori Kurbo, come parte del programma Kurbo.
6 mesi
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare il tasso di logoramento dalla clinica per la gestione del peso dopo l'implementazione dell'intervento della lista d'attesa e il nuovo modello di cura nella clinica per la gestione del peso.
6 mesi
Variazione di peso dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione di peso dal basale a 6 mesi
Basale e 6 mesi
Variazione di peso dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Variazione di peso dal basale a 3 mesi
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nei risultati del trattamento utilizzando il punteggio Z BMI
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare i cambiamenti nei risultati del trattamento in funzione della fedeltà al programma misurata da coloro che completano più coaching online mostrano maggiori miglioramenti nel punteggio z del BMI. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come kg/m2 e il punteggio BMI-z calcolato utilizzando i parametri L, M, S pubblicati dal Center for Disease Control and Prevention. Il punteggio z del BMI è una misura del peso relativo aggiustato per l'età e il sesso del bambino. La riduzione di oltre 0,25 nell'obesità infantile è risultata clinicamente significativa per la riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare.
6 mesi
Cambiamenti nei risultati del trattamento utilizzando il punteggio Z BMI dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare i cambiamenti nei risultati del trattamento in funzione della fedeltà al programma misurata da coloro che completano più coaching online mostrano maggiori miglioramenti nel punteggio z del BMI. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come kg/m2 e il punteggio BMI-z calcolato utilizzando i parametri L, M, S pubblicati dal Center for Disease Control and Prevention. Il punteggio z del BMI è una misura del peso relativo aggiustato per l'età e il sesso del bambino. La riduzione di oltre 0,25 nell'obesità infantile è risultata clinicamente significativa per la riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare.
Basale e 3 mesi
Variazione di %BMIp95 dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Variazione di %BMIp95 dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Modifica della circonferenza della vita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione della circonferenza della vita dal basale a 6 mesi
Basale e 6 mesi
Modifica della circonferenza della vita dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Variazione della circonferenza della vita dal basale a 3 mesi
Basale e 3 mesi
Modifica del rapporto tra vita e altezza dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Per esaminare l'effetto dell'intervento in lista d'attesa e dell'intervento WMC sul rapporto vita-altezza al basale e a 6 mesi. La vita e l'altezza saranno misurate in cm e un rapporto superiore a 0,5 è indicativo di un rischio cardiometabolico più elevato. È stato dimostrato che la riduzione del rapporto tra l'altezza della vita e l'altezza della vita è vantaggiosa per gli esiti cardiometabolici.
Basale e 6 mesi
Modifica del rapporto tra vita e altezza dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Per esaminare l'effetto dell'intervento in lista d'attesa e dell'intervento WMC sul rapporto vita-altezza al basale e 3 mesi. La vita e l'altezza saranno misurate in cm e un rapporto superiore a 0,5 è indicativo di un rischio cardiometabolico più elevato. È stato dimostrato che la riduzione del rapporto tra l'altezza della vita e l'altezza della vita è vantaggiosa per gli esiti cardiometabolici.
Basale e 3 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 6 mesi. La percentuale di grasso corporeo è stata valutata utilizzando un'analisi di bioimpedenza.
Basale e 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 3 mesi. La percentuale di grasso corporeo è stata valutata utilizzando un'analisi di bioimpedenza.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nelle misurazioni della pressione arteriosa sistolica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazioni della pressione arteriosa sistolica al basale e a 6 mesi misurate in mmHg
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nelle misurazioni della pressione arteriosa sistolica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Variazioni della pressione arteriosa sistolica al basale e a 3 mesi misurate in mmHg
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nelle misurazioni della pressione arteriosa diastolica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazioni della pressione arteriosa diastolica al basale e a 6 mesi misurate in mmHg
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nelle misurazioni della pressione arteriosa diastolica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Variazioni della pressione arteriosa diastolica al basale e a 3 mesi misurate in mmHg
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella nutrizione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla nutrizione utilizzando un diario alimentare di tre giorni al basale e 6 mesi per valutare l'apporto calorico totale e il numero di porzioni di frutta e verdura.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nella nutrizione dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla nutrizione utilizzando un diario alimentare di tre giorni al basale e 3 mesi per valutare l'apporto calorico totale e il numero di porzioni di frutta e verdura.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nelle porzioni di verdure dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla nutrizione utilizzando un diario alimentare di tre giorni al basale e 6 mesi per valutare il numero di porzioni di verdure al giorno.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nelle porzioni di verdure dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla nutrizione utilizzando un diario alimentare di tre giorni al basale e 3 mesi per valutare il numero di porzioni di verdure al giorno.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nell'attività fisica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sull'attività fisica utilizzando i risultati dell'accelerometro per valutare il tempo trascorso in attività fisica sedentaria e da moderata a vigorosa al basale e a 6 mesi. I dati Actigraph sono stati elaborati utilizzando il software Actilife 6. Il punto limite di Puyau di 3200 conteggi al minuto (cpm) è stato utilizzato per stimare il tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA).
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'attività fisica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sull'attività fisica utilizzando i risultati dell'accelerometro per valutare il tempo trascorso in attività fisica sedentaria e da moderata a vigorosa al basale e 3 mesi. I dati Actigraph sono stati elaborati utilizzando il software Actilife 6. Il punto limite di Puyau di 3200 conteggi al minuto (cpm) è stato utilizzato per stimare il tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA).
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella qualità totale della vita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Per esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita al basale e a 6 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4) verrà somministrato come un costrutto completo e multidimensionale che include il funzionamento fisico, emotivo e sociale per valutare la qualità della vita negli adolescenti. La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità totale della vita dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Per esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita al basale e a 3 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4) verrà somministrato come un costrutto completo e multidimensionale che include il funzionamento fisico, emotivo e sociale per valutare la qualità della vita negli adolescenti. La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nel dominio fisico della qualità della vita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio fisico, al basale e 6 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità fisica della vita dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio fisico, al basale e 3 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella qualità emotiva della vita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio emotivo, al basale e a 6 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità emotiva della vita dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio emotivo, al basale e 3 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita scolastica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, nell'ambito scolastico, al basale e a 6 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita scolastica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio scolastico, al basale e 3 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nella qualità psicosociale della vita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio psicosociale, al basale e a 6 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità psicosociale della vita dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla qualità della vita, dominio psicosociale, al basale e a 3 mesi utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK versione 4). La scala di autovalutazione aveva una scala di risposta a cinque punti (0 = mai un problema, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Basale e 3 mesi
Variazioni dell'indice di resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare le variazioni dell'indice di insulino-resistenza al basale e a 6 mesi. L'indice di resistenza all'insulina è calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glicemia a digiuno (nmol/L)/22,5
Basale e 6 mesi
Variazioni della glicemia a digiuno dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare le variazioni dei risultati della glicemia a digiuno al basale e al mese 6 misurate in nmol/L
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nel risultato del glucosio in 120 minuti nelle misurazioni del test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare le variazioni dei risultati del glucosio dopo 120 minuti nel test di tolleranza al glucosio orale al basale e al mese 6 misurato in nmol/L.
Basale e 6 mesi
Variazioni nelle misurazioni dei lipidi a digiuno, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare i cambiamenti nei lipidi a digiuno, colesterolo HDL (high density lipoprotein), al mese 6 misurato in mg/dL
Basale e 6 mesi
Variazioni nelle misurazioni dei lipidi a digiuno, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare i cambiamenti nei lipidi a digiuno, colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), al mese 6 misurato in mg/dL
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nelle misurazioni dei lipidi a digiuno, trigliceridi (TG), dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare i cambiamenti nei lipidi a digiuno, trigliceridi (TG), al mese 6 misurati in mg/dL
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'alanina transaminasi dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazioni dell'alanina transaminasi dal basale a 6 mesi misurate in U/L
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'aspartato transaminasi dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazioni dell'aspartato transaminasi dal basale a 6 mesi, misurate in U/L
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata sulla restrizione dietetica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sull'alimentazione disordinata al basale e a 6 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, moderazione dietetica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sull'alimentazione disordinata al basale e a 3 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, alimentazione esterna dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla dimensione dell'alimentazione esterna sull'alimentazione disordinata al basale e a 6 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, alimentazione esterna dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla dimensione dell'alimentazione esterna sull'alimentazione disordinata al basale e 3 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, pressione dei genitori a mangiare, dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla dimensione Parental Pressure to Eat sull'alimentazione disordinata al basale e a 6 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, pressione dei genitori a mangiare, dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla dimensione Parental Pressure to Eat sull'alimentazione disordinata al basale e a 3 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, alimentazione emotiva, dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla dimensione del mangiare emotivo sull'alimentazione disordinata al basale e a 6 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 6 mesi
Cambiamenti nell'alimentazione disordinata, alimentazione emotiva, dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Esaminare gli effetti dell'intervento in lista d'attesa sulla dimensione del mangiare emotivo sull'alimentazione disordinata al basale e 3 mesi. Le dimensioni psicologiche dei comportamenti alimentari sono state determinate utilizzando un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) convalidato. Il questionario di 20 voci ha valutato quattro dimensioni ((limitazione dietetica, alimentazione esterna, pressione dei genitori a mangiare e alimentazione emotiva). Le risposte a ciascun elemento sono state elencate su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 2 = a volte, 3 = per lo più, 4 = sempre). Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore restrizione dietetica.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti del profilo metabolomico dal basale a 6 mesi (BCAA)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Esaminare i cambiamenti nell'amminoacido a catena ramificata (BCAA) al basale e al mese 6. I metaboliti da analizzare includono BCAA che è una combinazione di isoleucina, leucina, valina. Tutte le concentrazioni dei metaboliti saranno riportate in micromoli per litro
basale e 6 mesi
Cambiamenti del profilo metabolomico dal basale a 6 mesi (AAA)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Esaminare i cambiamenti nell'amminoacido aromatico (AAA) al basale e al mese 6. I metaboliti da analizzare includono AAA che è una combinazione di fenilalanina e tirosina. Tutte le concentrazioni dei metaboliti saranno riportate in micromol per litro.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Collaboratori

Duke-NUS Graduate Medical School
National Dental Centre, Singapore
National Institute of Education, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 006100317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non disponibile per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sanitario mobile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi