Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de santé mobile pour identifier les premiers intervenants au traitement de l'obésité chez les adolescents

28 octobre 2021 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital

Évaluation pilote d'une intervention de santé mobile pour identifier les premiers intervenants au traitement de l'obésité chez les adolescents en tant qu'approche de triage

Contexte : Le Comité d'experts sur l'évaluation, la prévention et le traitement du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents recommande une approche par étapes pour la prise en charge des adolescents en surpoids et obèses du stade 1 à 4 avec une intensité croissante de la prise en charge aux stades supérieurs. L'application de santé mobile est un traitement communautaire attrayant pour l'obésité chez les adolescents en raison de sa large pénétration et de sa commodité. La perte de poids précoce s'est avérée être le meilleur prédicteur d'un bon résultat à long terme dans l'obésité. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude connue qui utilise la perte de poids précoce comme facteur prédictif pour une approche renforcée utilisant une application de santé mobile.

Signification clinique : L'étude actuelle utilise une intervention de santé mobile pour identifier les participants ayant une perte de poids précoce dans une approche renforcée.

L'objectif principal sera d'examiner la proportion de patients triés vers les cliniques de gestion du poids à faible risque (WMC) après une brève intervention par une coordination infirmière et l'achèvement de 4 sessions du programme Kurbo sur une période de recrutement de 12 mois.

Les objectifs secondaires seront d'examiner les changements dans le score z de l'IMC, le profil métabolique, d'examiner la faisabilité et la fidélité du programme et d'explorer d'autres prédicteurs de mauvaise réponse au programme.

Méthodologie:

Les enfants âgés de 13 à 17 ans dont l'IMC est supérieur au 90e centile, qui sont référés au WMC, recevront une brève intervention de l'infirmière coordonnatrice du WMC, suivie d'une introduction au programme Kurbo, une application mobile multifonctionnelle, pour des informations diététiques et physiques plus détaillées. recommandations d'activités et mise en place de changements de comportement. Les patients capables de participer à l'intervention Kurbo et présentant une diminution du centile de l'IMC sur 4 séances de Kurbo se verront proposer la clinique de gestion du poids à faible risque.

Au départ, mois 3 et mois 6, le poids et la taille du patient, sa composition en graisse corporelle, son tour de taille et sa tension artérielle seront mesurés conformément au protocole standard habituel. Des questionnaires pour évaluer l'alimentation, la qualité de vie et le rappel alimentaire seront administrés dans le cadre de la recherche. Des accéléromètres seront également installés pour évaluer l'activité physique.

Au départ et au mois 6, des tests sanguins métaboliques (HbA1C, bilan lipidique à jeun, test de tolérance au glucose oral, taux d'insuline à jeun et test de la fonction hépatique) ont été prélevés après une période de jeûne minimale de 8 heures, ainsi que des analyses de sang pour les acides aminés aromatiques, les acides aminés à chaîne ramifiée. et les acylcarnitines à longue chaîne.

Les patients actuels de WMC à faible risque se verront offrir un suivi bimensuel avec des séances facultatives de conseil et d'exercice avec un diététicien et un physiologiste de l'exercice. Les patients WMC à haut risque se verront systématiquement proposer le protocole de suivi standard à haut risque consistant en un suivi hebdomadaire avec l'équipe multidisciplinaire pendant 4 semaines suivi de 2 rendez-vous hebdomadaires pendant 2 mois et d'un rendez-vous mensuel par la suite en fonction de la réponse clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Surpoids tel que défini par le centile de l'IMC supérieur au 90e centile
  2. Âge 13-17 ans dans l'année de référence
  3. Capacité à donner un consentement éclairé
  4. Adolescents disposant d'un téléphone capable de télécharger l'application à utiliser sur leurs appareils

Critère d'exclusion:

  1. Les patients présentant des causes secondaires d'obésité, en particulier des syndromes génétiques, par ex. Trisomie 21, Prader-Willi
  2. Participe actuellement à un programme de gestion du poids
  3. Incapable de comprendre et de parler suffisamment l'anglais pour donner un consentement éclairé et compléter les évaluations de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Application de santé mobile
Les participants suivront le programme Kurbo, une application de santé mobile, pour des recommandations plus détaillées sur l'alimentation et l'activité physique et la mise en œuvre de changements de comportement. Les progrès du patient seront examinés par l'infirmière clinicienne un mois après l'intervention pour déterminer si le centile de l'IMC a montré une réduction grâce au programme Kurbo. Les patients qui ont refusé l'intervention Kurbo, qui ont un IMC supérieur au 99e centile ou qui continuent d'avoir une augmentation de leur centile d'IMC dans le programme Kurbo, se verront offrir le rendez-vous à la clinique de gestion du poids à haut risque pour une évaluation multidisciplinaire plus détaillée pour une intervention ciblée. Les patients capables de participer à l'intervention Kurbo et présentant une diminution du centile de l'IMC sur 4 séances de Kurbo se verront proposer la clinique de gestion du poids à faible risque (WMC). Il y aura une visite au mois 3 et au mois 6 pour les mesures d'étude dans cette étude.
Comportemental: Intervention de santé mobile
Le programme Kurbo est une application mobile multifonctionnelle qui aide les adolescents et leurs familles à apprendre de saines habitudes alimentaires et à gérer leur poids grâce à l'utilisation d'une application mobile avec autosurveillance alimentaire et séances de coaching interactives hebdomadaires. À l'aide de l'application Kurbo, les adolescents suivent leur alimentation et leur activité physique, et découvrent des comportements sains grâce à des jeux et des vidéos. Les coachs Kurbo prennent contact avec les adolescents pendant 15 minutes une fois par semaine par vidéo, téléphone ou SMS sur une période de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients triés vers les cliniques de gestion du poids à faible risque
Délai: 6 mois
Examinez la proportion de patients triés vers les cliniques de gestion du poids à faible risque après une brève intervention par une infirmière de coordination et l'achèvement de 4 séances du programme Kurbo.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme Kurbo, pourcentage de participants ayant suivi au moins une séance de coaching santé
Délai: 6 mois
Examiner la faisabilité de l'utilisation du programme Kurbo comme intervention sur liste d'attente pour la population cible, mesurée en quantifiant le pourcentage de patients auxquels le programme a été offert qui ont accepté de s'inscrire et de participer à une séance de coaching Kurbo
6 mois
Fidélité au programme Kurbo
Délai: 6 mois
Examiner la fidélité au programme telle que mesurée par le pourcentage de patients qui terminent l'ensemble des 12 sessions de coaching en ligne par des coachs Kurbo, dans le cadre du programme Kurbo.
6 mois
Taux d'attrition
Délai: 6 mois
Examiner le taux d'attrition de la clinique de gestion du poids après la mise en œuvre de l'intervention sur les listes d'attente et du nouveau modèle de soins dans la clinique de gestion du poids.
6 mois
Changement de poids de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Changement de poids entre le départ et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement de poids de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement de poids entre le départ et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Changements dans les résultats du traitement à l'aide du score Z de l'IMC
Délai: 6 mois
Examiner les changements dans les résultats du traitement en fonction de la fidélité au programme, telle que mesurée par ceux qui suivent plus de coaching en ligne, montre des améliorations plus importantes du score z de l'IMC. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en kg/m2 et le score IMC-z calculé à l'aide des paramètres L, M, S publiés par le Center for Disease Control and Prevention. Le score z de l'IMC est une mesure du poids relatif ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant. Une réduction de plus de 0,25 de l'obésité infantile s'est avérée cliniquement significative pour la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire.
6 mois
Changements dans les résultats du traitement à l'aide du score Z de l'IMC de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les changements dans les résultats du traitement en fonction de la fidélité au programme, telle que mesurée par ceux qui suivent plus de coaching en ligne, montre des améliorations plus importantes du score z de l'IMC. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en kg/m2 et le score IMC-z calculé à l'aide des paramètres L, M, S publiés par le Center for Disease Control and Prevention. Le score z de l'IMC est une mesure du poids relatif ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant. Une réduction de plus de 0,25 de l'obésité infantile s'est avérée cliniquement significative pour la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire.
Base de référence et 3 mois
Changement de % BMIp95 de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement de % BMIp95 de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Changement du tour de taille de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Changement du tour de taille de la ligne de base à 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement du tour de taille de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement du tour de taille de la ligne de base à 3 mois
Base de référence et 3 mois
Changement du rapport taille/taille de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner l'effet de l'intervention sur liste d'attente et de l'intervention WMC sur le rapport taille/taille au départ et à 6 mois. La taille et la taille seront mesurées en cm et un rapport supérieur à 0,5 indique un risque cardiométabolique plus élevé. La réduction du rapport taille-taille s'est avérée bénéfique pour les résultats cardiométaboliques.
Base de référence et 6 mois
Changement du rapport taille/taille de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner l'effet de l'intervention sur liste d'attente et de l'intervention WMC sur le rapport taille/taille au départ et à 3 mois. La taille et la taille seront mesurées en cm et un rapport supérieur à 0,5 indique un risque cardiométabolique plus élevé. La réduction du rapport taille-taille s'est avérée bénéfique pour les résultats cardiométaboliques.
Base de référence et 3 mois
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à 6 mois. Le pourcentage de graisse corporelle a été évalué à l'aide d'une analyse de bioimpédance.
Base de référence et 6 mois
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à 3 mois. Le pourcentage de graisse corporelle a été évalué à l'aide d'une analyse de bioimpédance.
Base de référence et 3 mois
Changements dans les mesures de la pression artérielle systolique de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Modifications de la pression artérielle systolique au départ et à 6 mois mesurées en mmHg
Base de référence et 6 mois
Changements dans les mesures de la pression artérielle systolique de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modifications de la pression artérielle systolique au départ et à 3 mois mesurées en mmHg
Base de référence et 3 mois
Changements dans les mesures de la pression artérielle diastolique de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Modifications de la pression artérielle diastolique au départ et à 6 mois mesurées en mmHg
Base de référence et 6 mois
Changements dans les mesures de la pression artérielle diastolique de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Modifications de la pression artérielle diastolique au départ et à 3 mois mesurées en mmHg
Base de référence et 3 mois
Changements dans la nutrition de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la nutrition à l'aide d'un journal alimentaire de trois jours au départ et de 6 mois pour évaluer l'apport calorique total et le nombre de portions de fruits et légumes.
Base de référence et 6 mois
Changements dans la nutrition de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la nutrition à l'aide d'un journal alimentaire de trois jours au départ et de 3 mois pour évaluer l'apport calorique total et le nombre de portions de fruits et légumes.
Base de référence et 3 mois
Changements dans les portions de légumes de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la nutrition à l'aide d'un journal alimentaire de trois jours au départ et de 6 mois pour évaluer le nombre de portions de légumes par jour.
Base de référence et 6 mois
Changements dans les portions de légumes de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la nutrition à l'aide d'un journal alimentaire de trois jours au départ et de 3 mois pour évaluer le nombre de portions de légumes par jour.
Base de référence et 3 mois
Changements dans l'activité physique de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur liste d'attente sur l'activité physique à l'aide des résultats d'un accéléromètre pour évaluer le temps consacré à une activité physique sédentaire et modérée à vigoureuse au départ et à 6 mois. Les données Actigraph ont été traitées à l'aide du logiciel Actilife 6. Le seuil de Puyau de 3200 coups par minute (cpm) a été utilisé pour estimer le temps passé en activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'activité physique de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur liste d'attente sur l'activité physique à l'aide des résultats d'un accéléromètre pour évaluer le temps consacré à une activité physique sédentaire et modérée à vigoureuse au départ et à 3 mois. Les données Actigraph ont été traitées à l'aide du logiciel Actilife 6. Le seuil de Puyau de 3200 coups par minute (cpm) a été utilisé pour estimer le temps passé en activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
Base de référence et 3 mois
Changements dans la qualité de vie totale de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur la liste d'attente sur la qualité de vie au départ et à 6 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni) sera administré comme une construction complète et multidimensionnelle qui comprend le fonctionnement physique, émotionnel et social pour évaluer la qualité de vie des adolescents. L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois
Changements dans la qualité de vie totale de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention de la liste d'attente sur la qualité de vie au départ et 3 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni) sera administré comme une construction complète et multidimensionnelle qui comprend le fonctionnement physique, émotionnel et social pour évaluer la qualité de vie des adolescents. L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 3 mois
Changements dans le domaine physique de la qualité de vie de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur liste d'attente sur la qualité de vie, le domaine physique, au départ et à 6 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois
Changements dans la qualité de vie physique de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la qualité de vie, le domaine physique, au départ et à 3 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 3 mois
Changements dans la qualité de vie émotionnelle de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la qualité de vie, le domaine émotionnel, au départ et à 6 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois
Changements dans la qualité de vie émotionnelle de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur liste d'attente sur la qualité de vie, le domaine émotionnel, au départ et à 3 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 3 mois
Changements dans la qualité de vie à l'école de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la qualité de vie, dans le domaine scolaire, au départ et à 6 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois
Changements dans la qualité de vie à l'école de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la qualité de vie, dans le domaine scolaire, au départ et à 3 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 3 mois
Changements dans la qualité de vie psychosociale de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la qualité de vie, domaine psychosocial, au départ et à 6 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois
Changements dans la qualité de vie psychosociale de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur liste d'attente sur la qualité de vie, domaine psychosocial, au départ et à 3 mois à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL ; version 4 du Royaume-Uni). L'échelle d'auto-évaluation avait une échelle de réponse en cinq points (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours). Les éléments sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 3 mois
Modifications de l'indice de résistance à l'insuline
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les modifications de l'indice de résistance à l'insuline au départ et à 6 mois. L'indice de résistance à l'insuline est calculé selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5
Base de référence et 6 mois
Changements dans la glycémie à jeun de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les modifications des résultats de la glycémie à jeun au départ et au mois 6, mesurées en nmol/L
Base de référence et 6 mois
Changements dans le résultat de glycémie sur 120 minutes dans les mesures de test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: Base de référence et 6 mois
Examinez les changements dans les résultats de glycémie de 120 minutes dans le test de tolérance au glucose oral au départ et au mois 6, mesurés en nmol/L.
Base de référence et 6 mois
Changements dans les mesures des lipides à jeun, lipoprotéines de haute densité (HDL), de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les changements dans les lipides à jeun, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), au mois 6 mesuré en mg/dL
Base de référence et 6 mois
Changements dans les mesures des lipides à jeun, lipoprotéines de basse densité (LDL), de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les changements dans les lipides à jeun, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), au mois 6 mesuré en mg/dL
Base de référence et 6 mois
Changements dans les mesures des lipides à jeun, triglycérides (TG), de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les changements dans les lipides à jeun, les triglycérides (TG), au mois 6 mesurés en mg/dL
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'alanine transaminase de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Changements dans l'alanine transaminase de la ligne de base à 6 mois mesurés en U/L
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'aspartate transaminase de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Modifications de l'aspartate transaminase entre le départ et 6 mois, mesurées en U/L
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'alimentation désordonnée sur la restriction alimentaire de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur les troubles de l'alimentation au départ et à 6 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'alimentation désordonnée, la restriction alimentaire de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur les troubles de l'alimentation au départ et à 3 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 3 mois
Changements dans l'alimentation désordonnée, alimentation externe de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la dimension de l'alimentation externe sur les troubles de l'alimentation au départ et à 6 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'alimentation désordonnée, alimentation externe de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la dimension de l'alimentation externe sur les troubles de l'alimentation au départ et à 3 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 3 mois
Changements dans les troubles de l'alimentation, pression parentale pour manger, de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la dimension de la pression parentale pour manger sur les troubles de l'alimentation au départ et à 6 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 6 mois
Changements dans les troubles de l'alimentation, pression parentale pour manger, de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la dimension de la pression parentale pour manger sur les troubles de l'alimentation au départ et à 3 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 3 mois
Changements dans l'alimentation désordonnée, l'alimentation émotionnelle, de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la dimension de l'alimentation émotionnelle sur les troubles de l'alimentation au départ et à 6 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 6 mois
Changements dans l'alimentation désordonnée, l'alimentation émotionnelle, de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Examiner les effets de l'intervention sur les listes d'attente sur la dimension de l'alimentation émotionnelle sur les troubles de l'alimentation au départ et à 3 mois. Les dimensions psychologiques des comportements alimentaires ont été déterminées à l'aide d'un Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) validé. Le questionnaire en 20 points évaluait quatre dimensions ((restriction alimentaire, alimentation externe, pression parentale pour manger et alimentation émotionnelle). Les réponses à chaque élément ont été répertoriées sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = parfois, 3 = la plupart du temps, 4 = toujours). Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire.
Base de référence et 3 mois
Modifications du profil métabolique de la ligne de base à 6 mois (BCAA)
Délai: de base et 6 mois
Examinez les changements dans les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) au départ et au mois 6. Les métabolites à analyser comprennent le BCAA qui est une combinaison d'isoleucine, de leucine et de valine. Toutes les concentrations de métabolites seront rapportées en micromoles par litre
de base et 6 mois
Modifications du profil métabolique de la ligne de base à 6 mois (AAA)
Délai: de base et 6 mois
Examiner les changements d'acides aminés aromatiques (AAA) au départ et au mois 6. Les métabolites à analyser comprennent AAA qui est une combinaison de phénylalanine et de tyrosine. Toutes les concentrations de métabolites seront rapportées en micromoles par litre.
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Collaborateurs

Duke-NUS Graduate Medical School
National Dental Centre, Singapore
National Institute of Education, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

21 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2018

Première publication (RÉEL)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006100317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non disponible pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner