Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence k identifikaci včasných reagujících na léčbu obezity u dospívajících

28. října 2021 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital

Pilotní hodnocení mobilní zdravotní intervence k identifikaci včasných pacientů reagující na léčbu obezity u adolescentů jako přístup k třídění

Východiska: Odborná komise pro hodnocení, prevenci a léčbu nadváhy a obezity u dětí a dospívajících doporučuje postupný přístup k léčbě adolescentů s nadváhou a obezitou od 1.-4. stadia se zvyšující se intenzitou managementu ve vyšších stadiích. Mobilní zdravotní aplikace je atraktivní komunitní léčbou obezity dospívajících díky své široké penetraci a pohodlí. Bylo zjištěno, že časný úbytek hmotnosti je nejsilnějším prediktorem dobrého dlouhodobého výsledku u obezity. V současné době však není známa žádná studie, která by používala brzký úbytek hmotnosti jako predikční faktor pro zesílený přístup pomocí mobilní zdravotní aplikace.

Klinický význam: Současná studie používá mobilní zdravotní zásah k identifikaci účastníků s časným úbytkem hmotnosti ve stupňovitém přístupu.

Primárním cílem bude prozkoumat podíl pacientů zařazených do kliniky nízkého rizika Weight Management Clinic (WMC) po krátkém zásahu koordinační sestrou a dokončení 4 sezení Kurbo programu během 12měsíčního náborového období.

Sekundárními cíli bude prozkoumat změny v BMI z-skóre, metabolický profil, prozkoumat proveditelnost a věrnost programu a prozkoumat další prediktory špatné reakce na program.

Metodologie:

Děti ve věku 13–17 let s percentilem BMI nad 90 percentilem, které jsou odeslány do WMC, obdrží krátkou intervenci koordinátora zdravotních sester WMC s následným seznámením s programem Kurbo, multifunkční mobilní aplikací, pro podrobnější stravovací a fyzické doporučení činností a provádění změn chování. Pacientům, kteří jsou schopni zapojit se do Kurbo intervence a vykázali pokles percentilu BMI během 4 sezení Kurbo, bude nabídnuta klinika pro řízení nízké rizikové hmotnosti.

Na začátku, ve 3. a 6. měsíci, se pacientova hmotnost a výška, složení tělesného tuku, obvod pasu a krevní tlak změří podle obvyklého standardního protokolu. Součástí výzkumu budou dotazníky k posouzení stravování, kvality života a zapamatování si diety. K měření fyzické aktivity budou také osazeny akcelerometry.

Na začátku a v měsíci 6 byly po minimálně 8 hodinách hladovění odebírány metabolické krevní testy (HbA1C, lipidový panel nalačno, orální glukózový toleranční test, hladina inzulínu nalačno a jaterní test) spolu s krví na aromatickou aminokyselinu, aminokyselinu s rozvětveným řetězcem a acylkarnitiny s dlouhým řetězcem.

Současným pacientům s WMC s nízkým rizikem bude nabídnuta 2 měsíční následná konzultace s volitelným dietologem a fyziologem cvičení a cvičením. Vysoce rizikovým pacientům s WMC bude rutinně nabízen standardní protokol sledování s vysokým rizikem, který se skládá z týdenního sledování multidisciplinárním týmem po dobu 4 týdnů, po kterém následují 2 týdenní schůzky po dobu 2 měsíců a poté měsíční návštěvy na základě klinické odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nadváha definovaná percentilem BMI nad 90. percentilem
  2. Věk 13-17 let v roce doporučení
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Dospívající s telefonem, který si může stáhnout aplikaci pro použití na svých zařízeních

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se sekundárními příčinami obezity, zejména genetickými syndromy, např. Trisomie 21, Prader-Willi
  2. V současné době se účastní programu na regulaci hmotnosti
  3. Neschopný rozumět angličtině a mluvit dostatečně anglicky, aby mohl dát informovaný souhlas a dokončit hodnocení výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilní zdravotní aplikace
Účastníci podstoupí Kurbo program, mobilní zdravotní aplikaci, pro podrobnější doporučení ohledně stravování a fyzické aktivity a implementaci změn chování. Pokrok pacienta bude zkontrolován klinickou sestrou jeden měsíc po zákroku, aby se zjistilo, zda percentil BMI ukázal snížení prostřednictvím programu Kurbo. Pacientům, kteří odmítli intervenci Kurbo, mají BMI vyšší než 99. percentil nebo mají stále zvýšený percentil BMI v programu Kurbo, bude nabídnuta návštěva kliniky pro řízení vysoké rizikové hmotnosti pro podrobnější multidisciplinární hodnocení pro cílenou intervenci. Pacientům, kteří jsou schopni zapojit se do Kurbo intervence a vykázali pokles percentilu BMI během 4 sezení Kurbo, bude nabídnuta klinika pro řízení nízké rizikové hmotnosti (WMC). V této studii proběhne návštěva ve 3. a 6. měsíci pro studijní měření.
Program Kurbo je multifunkční mobilní aplikace, která pomáhá dospívajícím a jejich rodinám naučit se zdravým stravovacím návykům a regulaci hmotnosti pomocí mobilní aplikace se sebemonitorováním stravy a týdenními interaktivními koučovacími sezeními. Pomocí aplikace Kurbo dospívající sledují své jídlo a cvičení a také se učí o zdravém chování prostřednictvím her a videí. Trenéři Kurbo se po dobu 12 týdnů kontrolují s dospívajícími na 15 minut jednou týdně prostřednictvím videa, telefonu nebo SMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů zařazených do klinik pro léčbu nízké rizikové hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte podíl pacientů zařazených do kliniky s nízkou rizikovou váhou po krátkém zásahu koordinační sestrou a dokončení 4 sezení Kurbo programu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu Kurbo, procento účastníků, kteří absolvovali alespoň jedno sezení zdravotního koučování
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumat proveditelnost použití Kurbo programu jako intervence na čekací listině pro cílovou populaci, měřeno kvantifikací procenta pacientů nabízených programem, kteří souhlasili se zápisem a zapojili se do Kurbo koučovacího sezení
6 měsíců
Kurbo Program Věrnost
Časové okno: 6 měsíců
Zkoumat věrnost programu měřenou procentem pacientů, kteří absolvují všech 12 sezení online koučování koučů Kurbo v rámci programu Kurbo.
6 měsíců
Míra opotřebení
Časové okno: 6 měsíců
Zkoumat míru opotřebení z kliniky pro regulaci hmotnosti po implementaci intervence na čekací listině a nového modelu péče na klinice pro regulaci hmotnosti.
6 měsíců
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny ve výsledcích léčby pomocí BMI Z-skóre
Časové okno: 6 měsíců
Zkoumat změny ve výsledcích léčby jako funkci věrnosti programu měřené těmi, kteří absolvují více online koučování, ukazují větší zlepšení v BMI z-skóre. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako kg/m2 a skóre BMI-z vypočtené pomocí parametrů L, M, S publikovaných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. BMI z-skóre jsou míry relativní hmotnosti upravené pro věk a pohlaví dítěte. Bylo zjištěno, že snížení o více než 0,25 u dětské obezity je klinicky významné pro snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů.
6 měsíců
Změny ve výsledcích léčby pomocí BMI Z-skóre od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat změny ve výsledcích léčby jako funkci věrnosti programu měřené těmi, kteří absolvují více online koučování, ukazují větší zlepšení v BMI z-skóre. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako kg/m2 a skóre BMI-z vypočtené pomocí parametrů L, M, S publikovaných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. BMI z-skóre jsou míry relativní hmotnosti upravené pro věk a pohlaví dítěte. Bylo zjištěno, že snížení o více než 0,25 u dětské obezity je klinicky významné pro snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna %BMIp95 ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna %BMIp95 ze základního stavu na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna obvodu pasu ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna obvodu pasu ze základní linie na 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna obvodu pasu ze základní linie na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna obvodu pasu ze základní linie na 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna poměru pasu k výšce ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat vliv intervence na čekací listině a intervence WMC na poměr pasu k výšce na začátku a po 6 měsících. Pas a výška budou měřeny v cm a poměr větší než 0,5 ukazuje na vyšší kardiometabolické riziko. Ukázalo se, že snížení poměru výšky pasu je prospěšné pro kardiometabolické výsledky.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna poměru pasu k výšce ze základní linie na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat vliv intervence na čekací listině a intervence WMC na poměr pasu k výšce na začátku a po 3 měsících. Pas a výška budou měřeny v cm a poměr větší než 0,5 ukazuje na vyšší kardiometabolické riziko. Ukázalo se, že snížení poměru výšky pasu je prospěšné pro kardiometabolické výsledky.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna procenta tělesného tuku od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna procenta tělesného tuku z výchozí hodnoty na 6 měsíců. Procento tělesného tuku bylo hodnoceno pomocí bioimpedanční analýzy.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna procenta tělesného tuku z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna procenta tělesného tuku z výchozí hodnoty na 3 měsíce. Procento tělesného tuku bylo hodnoceno pomocí bioimpedanční analýzy.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v měření systolického krevního tlaku od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny systolického krevního tlaku na začátku a po 6 měsících měřené v mmHg
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v měření systolického krevního tlaku od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změny systolického krevního tlaku na začátku a po 3 měsících měřené v mmHg
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v měření diastolického krevního tlaku od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny diastolického krevního tlaku na začátku a za 6 měsíců měřené v mmHg
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v měření diastolického krevního tlaku od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změny diastolického krevního tlaku na začátku a po 3 měsících měřené v mmHg
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny ve výživě od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na výživu pomocí třídenního stravovacího deníku na začátku a 6 měsíců k posouzení celkového kalorického příjmu a počtu porcí ovoce a zeleniny.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny ve výživě od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na výživu pomocí třídenního stravovacího deníku na začátku a 3 měsíců k posouzení celkového kalorického příjmu a počtu porcí ovoce a zeleniny.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v porcích zeleniny od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na výživu pomocí třídenního stravovacího deníku na začátku a 6 měsíců k posouzení počtu porcí zeleniny za den.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v porcích zeleniny od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na výživu pomocí třídenního stravovacího deníku na začátku a 3 měsíců k posouzení počtu porcí zeleniny za den.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny fyzické aktivity od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na fyzickou aktivitu pomocí výsledků z akcelerometru k posouzení doby strávené sedavým zaměstnáním a středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitou na začátku a po 6 měsících. Data Actigraph byla zpracována pomocí softwaru Actilife 6. Pro odhad času stráveného středně až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) byl použit hraniční bod Puyau 3200 impulzů za minutu (cpm).
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny fyzické aktivity od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na fyzickou aktivitu pomocí výsledků z akcelerometru k posouzení doby strávené sedavým zaměstnáním a středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitou na začátku a po 3 měsících. Data Actigraph byla zpracována pomocí softwaru Actilife 6. Pro odhad času stráveného středně až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) byl použit hraniční bod Puyau 3200 impulzů za minutu (cpm).
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v celkové kvalitě života od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Prozkoumání účinků intervence na čekací listině na kvalitu života na začátku a 6 měsíců pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4) bude spravováno jako komplexní a multidimenzionální konstrukt, který zahrnuje fyzické, emocionální a sociální fungování. hodnotit kvalitu života u adolescentů. Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v celkové kvalitě života od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Prozkoumání účinků intervence na čekací listině na kvalitu života na začátku a 3 měsíce pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4) bude spravováno jako komplexní a multidimenzionální konstrukt, který zahrnuje fyzické, emocionální a sociální fungování. hodnotit kvalitu života u adolescentů. Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny fyzické oblasti kvality života od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, fyzickou doménu, na začátku a po 6 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny fyzické kvality života od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, fyzickou doménu, na začátku a po 3 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v emoční kvalitě života od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, emoční doménu, na začátku a po 6 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v emoční kvalitě života od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, emoční doménu, na začátku a po 3 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v kvalitě života školy od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, školní doménu, na začátku a po 6 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v kvalitě života školy od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, školní doménu, na začátku a po 3 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v psychosociální kvalitě života od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, psychosociální oblast, na začátku a po 6 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v psychosociální kvalitě života od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na kvalitu života, psychosociální oblast, na začátku a po 3 měsících pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK verze 4). Škála self-report měla pětibodovou škálu odpovědí (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často a 4 = téměř vždy). Položky jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny indexu inzulínové rezistence
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumejte změny indexu inzulinové rezistence na začátku a po 6 měsících. Index inzulinové rezistence se vypočítá podle vzorce: inzulin nalačno (mikroU/l) x glukóza nalačno (nmol/l)/22,5
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny glykémie nalačno od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Prozkoumejte změny výsledků glykémie nalačno na začátku a v 6. měsíci měřené v nmol/l
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny ve 120minutovém výsledku měření glukózy v orálním testu glukózové tolerance
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Prozkoumejte změny ve 120minutovém výsledku glukózových změn v orálním glukózovém tolerančním testu na začátku a v měsíci 6 měřené v nmol/l.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v měření lipidů nalačno, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumejte změny v lipidech nalačno, lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL), v 6. měsíci měřeno v mg/dl
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v měření lipidů nalačno, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Prozkoumejte změny v lipidech nalačno, lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL), v 6. měsíci měřeno v mg/dl
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v měření lipidů nalačno, triglyceridů (TG), od základní hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Prozkoumejte změny lipidů nalačno, triglyceridů (TG), v 6. měsíci měřené v mg/dl
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v alanintransamináze od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny alanin transaminázy od výchozí hodnoty do 6 měsíců měřené v U/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny aspartáttransaminázy od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny aspartáttransaminázy od výchozí hodnoty do 6 měsíců, měřeno v U/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v poruchách stravování při dietním omezení od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na poruchy příjmu potravy na začátku a po 6 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v poruchách příjmu potravy, dietní omezení od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na pořadníku na poruchy příjmu potravy na začátku a po 3 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v poruchách příjmu potravy, externím stravování od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Prozkoumat účinky intervence na čekací listině na dimenzi vnějšího stravování na neuspořádané stravování na začátku a po 6 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v poruchách příjmu potravy, externím stravování od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na dimenzi Externí stravování na neuspořádané stravování na začátku a po 3 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v poruchách příjmu potravy, nátlak rodičů na jídlo, od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na pořadníku na dimenzi rodičovského tlaku k jídlu na neuspořádané stravování na začátku a po 6 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v poruchách příjmu potravy, nátlak rodičů na jídlo, od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na pořadníku na dimenzi rodičovského tlaku k jídlu na neuspořádané stravování na začátku a po 3 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny v poruchách příjmu potravy, emočním stravování, od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zkoumat účinky intervence na pořadníku na dimenzi Emotional Eating na neuspořádané stravování na začátku a po 6 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v poruchách příjmu potravy, emočním stravování, od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Zkoumat účinky intervence na čekací listině na dimenzi Emocionální jedení na neuspořádané stravování na začátku a po 3 měsících. Psychologické dimenze stravovacího chování byly stanoveny pomocí ověřeného self-reporting Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C). Dotazník o 20 položkách hodnotil čtyři dimenze ((dietní omezení, vnější stravování, tlak rodičů na jídlo a emocionální stravování). Odpovědi na každou položku byly uvedeny na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = někdy, 3 = většinou, 4 = vždy). Vyšší skóre svědčí pro větší dietní omezení.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změny metabolického profilu od výchozího stavu do 6 měsíců (BCAA)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Prozkoumejte změny v aminokyselinách s rozvětveným řetězcem (BCAA) na začátku a v 6. měsíci. Metabolity, které mají být analyzovány, zahrnují BCAA, což je kombinace isoleucinu, leucinu a valinu. Koncentrace všech metabolitů budou uvedeny v mikromolech na litr
základní a 6 měsíců
Změny metabolického profilu ze základního stavu na 6 měsíců (AAA)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Prozkoumejte změny aromatických aminokyselin (AAA) na začátku a v 6. měsíci. Metabolity, které mají být analyzovány, zahrnují AAA, což je kombinace fenylalaninu a tyrosinu. Koncentrace všech metabolitů budou uvedeny v mikromolech na litr.
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 006100317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není k dispozici ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita dospívajících

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Mobilní zdravotní intervence

Předplatit