Mobilna interwencja zdrowotna w celu identyfikacji osób wcześnie reagujących na leczenie otyłości u nastolatków
28 października 2021 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Pilotażowa ocena mobilnej interwencji zdrowotnej w celu identyfikacji osób wcześnie reagujących na leczenie otyłości u nastolatków jako podejście triage
Wstęp: Komitet Ekspertów ds. Oceny, Profilaktyki i Leczenia Nadwagi i Otyłości U Dzieci i Młodzieży zaleca stopniowe podejście do postępowania z młodzieżą z nadwagą i otyłością od stadium 1 do 4, z rosnącą intensywnością postępowania w wyższych stadiach. Mobilna aplikacja zdrowotna jest atrakcyjnym, opartym na społeczności leczeniu otyłości u nastolatków ze względu na szeroką penetrację i wygodę. Stwierdzono, że wczesna utrata masy ciała jest najsilniejszym predyktorem dobrych długoterminowych wyników leczenia otyłości. Jednak obecnie nie ma znanych badań, które wykorzystywałyby wczesną utratę wagi jako czynnik prognostyczny dla zintensyfikowanego podejścia z wykorzystaniem mobilnej aplikacji zdrowotnej.
Znaczenie kliniczne: Obecne badanie wykorzystuje mobilną interwencję zdrowotną w celu identyfikacji uczestników z wczesną utratą masy ciała w ramach zintensyfikowanego podejścia.
Głównym celem będzie zbadanie odsetka pacjentów zakwalifikowanych do klinik niskiego ryzyka kontroli masy ciała (WMC) po krótkiej interwencji koordynowanej przez pielęgniarkę i ukończeniu 4 sesji Programu Kurbo w ciągu 12-miesięcznego okresu rekrutacji.
Drugorzędnymi celami będzie zbadanie zmian wskaźnika z-score BMI, profilu metabolicznego, zbadanie wykonalności i wierności programu oraz zbadanie innych predyktorów słabej odpowiedzi na program.
Metodologia:
Dzieci w wieku 13-17 lat z percentylem BMI powyżej 90 percentyla, które zostaną skierowane do WMC, otrzymają krótką interwencję koordynatora pielęgniarki WMC, a następnie zapoznają się z programem Kurbo, wielofunkcyjną aplikacją mobilną, w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dietetycznych i fizycznych rekomendacje aktywności i wdrożenie zmian w zachowaniu. Pacjentom, którzy są w stanie zaangażować się w interwencję Kurbo i wykazali spadek percentyla BMI w ciągu 4 sesji Kurbo, zostanie zaoferowana klinika zarządzania wagą niskiego ryzyka.
W punkcie wyjściowym, w miesiącu 3 i miesiącu, masa i wzrost pacjenta, skład tkanki tłuszczowej, obwód talii i ciśnienie krwi będą mierzone zgodnie ze zwykłym standardowym protokołem. W ramach badań zostaną przeprowadzone kwestionariusze oceniające odżywianie, jakość życia i przypominanie sobie o sposobie odżywiania. Zamontowane zostaną także akcelerometry do oceny aktywności fizycznej.
Na początku badania i w 6. miesiącu badania metaboliczne krwi (HbA1C, panel lipidowy na czczo, doustny test obciążenia glukozą, poziom insuliny na czczo i test czynnościowy wątroby) pobierano po co najmniej 8-godzinnym okresie na czczo razem z krwiami na obecność aminokwasów aromatycznych, aminokwasów rozgałęzionych i długołańcuchowe acylokarnityny.
Obecnym pacjentom z WMC niskiego ryzyka zostanie zaoferowana 2 miesięczna kontrola z opcjonalnymi poradami dietetyka i fizjologa ćwiczeń oraz sesjami ćwiczeń. Pacjenci z WMC wysokiego ryzyka będą rutynowo proponowani standardowy protokół obserwacji wysokiego ryzyka, składający się z cotygodniowej obserwacji z zespołem multidyscyplinarnym przez 4 tygodnie, a następnie 2 cotygodniowych wizyt przez 2 miesiące, a następnie comiesięcznych wizyt w oparciu o odpowiedź kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- KKWCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga zdefiniowana jako percentyl BMI powyżej 90 percentyla
- Wiek 13-17 lat w roku skierowania
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Nastolatki posiadające telefon, z którego można pobrać aplikację do wykorzystania na ich urządzeniach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórnymi przyczynami otyłości, zwłaszcza zespołami genetycznymi, m.in. Trisomia 21, Prader-Willi
- Obecnie uczestniczy w programie kontroli wagi
- Nie jest w stanie zrozumieć i mówić po angielsku w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody i ukończenia ocen badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mobilna aplikacja zdrowotna
Uczestnicy przejdą program Kurbo, mobilną aplikację zdrowotną, w celu uzyskania bardziej szczegółowych zaleceń dietetycznych i dotyczących aktywności fizycznej oraz wdrożenia zmian behawioralnych.
Postępy pacjenta zostaną ocenione przez pielęgniarkę kliniczną miesiąc po interwencji w celu ustalenia, czy percentyl BMI wykazał zmniejszenie w ramach Programu Kurbo.
Pacjenci, którzy odmówili interwencji Kurbo, mają BMI powyżej 99 percentyla lub nadal mają wzrost percentyla BMI w programie Kurbo, zaoferowana zostanie wizyta w poradni leczenia wysokiego ryzyka w celu bardziej szczegółowej multidyscyplinarnej oceny ukierunkowanej interwencji.
Pacjentom, którzy są w stanie zaangażować się w interwencję Kurbo i wykazali spadek percentyla BMI w ciągu 4 sesji Kurbo, zostanie zaoferowana klinika zarządzania wagą niskiego ryzyka (WMC).
W ramach tego badania odbędą się wizyty w 3. i 6. miesiącu w celu wykonania pomiarów.
|
Program Kurbo to wielofunkcyjna aplikacja mobilna, która pomaga nastolatkom i ich rodzinom w nauce zdrowych nawyków żywieniowych i kontrolowaniu wagi za pomocą aplikacji mobilnej z samokontrolą diety i cotygodniowymi interaktywnymi sesjami coachingowymi.
Korzystając z aplikacji Kurbo, nastolatki śledzą swoje jedzenie i ćwiczenia, a także dowiadują się o zdrowych zachowaniach poprzez gry i filmy.
Trenerzy Kurbo sprawdzają młodzież przez 15 minut raz w tygodniu przez wideo, telefon lub SMS przez okres 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów kwalifikowanych do klinik zarządzania wagą niskiego ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zbadanie odsetka pacjentów zakwalifikowanych do klinik zarządzania wagą niskiego ryzyka po krótkiej interwencji koordynowanej przez pielęgniarkę i ukończeniu 4 sesji Programu Kurbo.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu Kurbo, odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną sesję coachingu zdrowotnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadanie wykonalności wykorzystania programu Kurbo jako interwencji z listy oczekujących dla populacji docelowej, mierzonej poprzez ilościowe określenie odsetka pacjentów, którym zaoferowano program, którzy zgodzili się zapisać i zaangażowali w sesję coachingową Kurbo
|
6 miesięcy
|
|
Wierność programu Kurbo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadanie wierności programu mierzonej odsetkiem pacjentów, którzy ukończyli wszystkie 12 sesji coachingu online prowadzonych przez trenerów Kurbo w ramach programu Kurbo.
|
6 miesięcy
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadanie wskaźnika wychodzenia z poradni kontroli masy ciała po wdrożeniu interwencji z listy oczekujących i nowego modelu opieki w poradni kontroli masy ciała.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w wynikach leczenia za pomocą wskaźnika Z-score BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadanie zmian w wynikach leczenia w funkcji wierności programowi mierzonej przez osoby, które ukończyły więcej coachingu online, wykazało większą poprawę wskaźnika z-score BMI.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako kg/m2, a wskaźnik BMI-z zostanie obliczony przy użyciu parametrów L, M, S opublikowanych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
BMI z-score to miary względnej masy ciała dostosowane do wieku i płci dziecka.
Stwierdzono, że zmniejszenie otyłości u dzieci o więcej niż 0,25 jest klinicznie istotne dla zmniejszenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach leczenia za pomocą wskaźnika Z-score BMI od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie zmian w wynikach leczenia w funkcji wierności programowi mierzonej przez osoby, które ukończyły więcej coachingu online, wykazało większą poprawę wskaźnika z-score BMI.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako kg/m2, a wskaźnik BMI-z zostanie obliczony przy użyciu parametrów L, M, S opublikowanych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
BMI z-score to miary względnej masy ciała dostosowane do wieku i płci dziecka.
Stwierdzono, że zmniejszenie otyłości u dzieci o więcej niż 0,25 jest klinicznie istotne dla zmniejszenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana %BMIp95 od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana w % BMIp95 od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
|
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana obwodu talii od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana obwodu talii od linii bazowej do 3 miesięcy
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana stosunku talii do wzrostu od linii podstawowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących i interwencji WMC na stosunek talii do wzrostu na początku badania i po 6 miesiącach.
Talia i wzrost będą mierzone w cm, a stosunek większy niż 0,5 wskazuje na wyższe ryzyko kardiometaboliczne.
Wykazano, że zmniejszenie stosunku wysokości talii jest korzystne dla wyników kardiometabolicznych.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana stosunku talii do wzrostu od linii podstawowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących i interwencji WMC na stosunek talii do wzrostu na początku badania i po 3 miesiącach.
Talia i wzrost będą mierzone w cm, a stosunek większy niż 0,5 wskazuje na wyższe ryzyko kardiometaboliczne.
Wykazano, że zmniejszenie stosunku wysokości talii jest korzystne dla wyników kardiometabolicznych.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od poziomu wyjściowego do 6 miesięcy.
Procent tkanki tłuszczowej oceniono za pomocą analizy bioimpedancji.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od poziomu wyjściowego do 3 miesięcy.
Procent tkanki tłuszczowej oceniono za pomocą analizy bioimpedancji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w pomiarach skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi na początku badania i po 6 miesiącach mierzone w mmHg
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pomiarach skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi na początku badania i po 3 miesiącach mierzone w mmHg
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w pomiarach rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi na początku badania i po 6 miesiącach mierzone w mmHg
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pomiarach rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany w rozkurczowym ciśnieniu krwi na początku badania i po 3 miesiącach mierzone w mmHg
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w żywieniu od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na odżywianie przy użyciu trzydniowego dziennika żywności na początku badania i 6 miesięcy w celu oceny całkowitego spożycia kalorii i liczby porcji owoców i warzyw.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w żywieniu od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na odżywianie przy użyciu trzydniowego dziennika żywności na początku badania i 3 miesięcy w celu oceny całkowitego spożycia kalorii i liczby porcji owoców i warzyw.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w porcjach warzyw od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na odżywianie przy użyciu trzydniowego dziennika żywności na początku badania i 6 miesięcy w celu oceny liczby porcji warzyw dziennie.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w porcjach warzyw od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na odżywianie przy użyciu trzydniowego dziennika żywności na początku badania i 3 miesięcy w celu oceny liczby porcji warzyw dziennie.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na aktywność fizyczną przy użyciu wyników z akcelerometru w celu oceny czasu spędzonego na siedzącym trybie życia oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej na początku badania i po 6 miesiącach.
Dane Actigraph przetwarzano przy użyciu oprogramowania Actilife 6.
Punkt odcięcia Puyau wynoszący 3200 zliczeń na minutę (cpm) został wykorzystany do oszacowania czasu spędzonego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na aktywność fizyczną przy użyciu wyników z akcelerometru w celu oceny czasu spędzonego na siedzącym trybie życia oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej na początku badania i po 3 miesiącach.
Dane Actigraph przetwarzano przy użyciu oprogramowania Actilife 6.
Punkt odcięcia Puyau wynoszący 3200 zliczeń na minutę (cpm) został wykorzystany do oszacowania czasu spędzonego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany całkowitej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Aby zbadać wpływ interwencji z listy oczekujących na jakość życia na początku badania i po 6 miesiącach, przy użyciu Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL; wersja brytyjska 4), zostanie on podany jako kompleksowy i wielowymiarowy konstrukt, który obejmuje fizyczne, emocjonalne i społeczne funkcjonowanie w celu ocenić jakość życia młodzieży.
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany całkowitej jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Aby zbadać wpływ interwencji z listy oczekujących na jakość życia na początku badania i po 3 miesiącach, przy użyciu Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL; wersja brytyjska 4), zostanie on podany jako kompleksowy i wielowymiarowy konstrukt, który obejmuje fizyczne, emocjonalne i społeczne funkcjonowanie w celu ocenić jakość życia młodzieży.
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w dziedzinie fizycznej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę fizyczną, na początku badania i po 6 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany fizycznej jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę fizyczną, na początku badania i po 3 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany emocjonalnej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę emocjonalną, na początku badania i po 6 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany emocjonalnej jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę emocjonalną, na początku badania i po 3 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany jakości życia w szkole od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę szkolną, na początku badania i po 6 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w jakości życia szkoły od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę szkolną, na początku badania i po 3 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany psychospołecznej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę psychospołeczną, na początku badania i po 6 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany psychospołecznej jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na jakość życia, domenę psychospołeczną, na początku badania i po 3 miesiącach przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; wersja brytyjska 4).
Skala samoopisowa zawierała pięciostopniową skalę odpowiedzi (0 = nigdy nie stanowiło problemu, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Pozycje są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany wskaźnika insulinooporności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany wskaźnika insulinooporności na początku badania i po 6 miesiącach.
Insulinooporność oblicza się według wzoru: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w wynikach pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo na początku badania iw 6. miesiącu, mierzone w nmol/l
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w 120-minutowym wyniku pomiaru glukozy w pomiarach doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w 120-minutowym wyniku glukozy w doustnym teście obciążenia glukozą na początku badania iw 6. miesiącu, mierzone w nmol/l.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pomiarach lipidów na czczo, lipoprotein o dużej gęstości (HDL), od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany lipidów na czczo, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL), w 6. miesiącu, mierzone w mg/dl
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pomiarach lipidów na czczo, lipoprotein o małej gęstości (LDL), od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany lipidów na czczo, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), w 6. miesiącu, mierzone w mg/dl
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pomiarach lipidów na czczo, trójglicerydów (TG), od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany lipidów na czczo, trójglicerydów (TG), w 6 miesiącu mierzone w mg/dl
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany transaminazy alaninowej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiany transaminazy alaninowej od wartości początkowej do 6 miesięcy mierzone w U/l
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany transaminazy asparaginianowej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiany aktywności aminotransferazy asparaginianowej od wartości początkowej do 6 miesięcy, mierzone w U/l
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w zaburzeniach odżywiania się przy ograniczeniach dietetycznych od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 6 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w zaburzeniach odżywiania, ograniczenia dietetyczne od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 3 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zaburzeniach odżywiania, jedzeniu zewnętrznym od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na wymiar jedzenia zewnętrznego na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 6 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w zaburzeniach odżywiania, jedzeniu zewnętrznym od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na wymiar jedzenia zewnętrznego na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 3 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zaburzeniach odżywiania, presji rodziców na jedzenie, od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji na liście oczekujących na wymiar presji rodziców na jedzenie na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 6 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w zaburzeniach odżywiania, presja rodziców na jedzenie, od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji na liście oczekujących na wymiar presji rodziców na jedzenie na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 3 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zaburzonym odżywianiu, emocjonalnym jedzeniu, od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na wymiar jedzenia emocjonalnego na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 6 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w zaburzonym odżywianiu, emocjonalnym jedzeniu, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zbadanie wpływu interwencji z listy oczekujących na wymiar jedzenia emocjonalnego na zaburzenia odżywiania na początku badania i po 3 miesiącach.
Psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych zostały określone za pomocą zatwierdzonego samoopisowego Inwentarza Wzorców Odżywiania dla Dzieci (EPI-C).
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji oceniał cztery wymiary (powściągliwość dietetyczna, jedzenie zewnętrzne, presja rodziców na jedzenie i jedzenie emocjonalne).
Odpowiedzi na każdą pozycję wymieniono na 4-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 2 = czasami, 3 = przeważnie, 4 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą powściągliwość dietetyczną.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiany profilu metabolicznego od wartości początkowej do 6 miesięcy (BCAA)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w aminokwasach rozgałęzionych (BCAA) na początku badania iw 6. miesiącu.
Metabolity do analizy to BCAA, które jest połączeniem izoleucyny, leucyny, waliny.
Stężenia wszystkich metabolitów zostaną podane w mikro molach na litr
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany profilu metabolicznego od wartości początkowej do 6 miesięcy (AAA)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Zbadaj zmiany aminokwasów aromatycznych (AAA) na początku badania iw 6. miesiącu.
Metabolity do analizy obejmują AAA, który jest połączeniem fenyloalaniny i tyrozyny.
Stężenia wszystkich metabolitów zostaną podane w mikro molach na litr.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006100317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niedostępne dla innych badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .