Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsintervention for at identificere tidlige respondere på behandling af adolescent fedme

28. oktober 2021 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

Pilotevaluering af en mobil sundhedsintervention for at identificere tidlige respondere på behandling af fedme hos unge som en triage-tilgang

Baggrund: Ekspertudvalget for vurdering, forebyggelse og behandling af børn og unges overvægt og fedme anbefaler en trinvis baseret tilgang til håndtering af unge med overvægt og fedme fra trin 1-4 med stigende intensitet af håndtering i højere trin. Mobil sundhedsapplikation er en attraktiv fællesskabsbaseret behandling for teenagers fedme på grund af dens brede penetration og bekvemmelighed. Tidligt vægttab har vist sig at være den stærkeste forudsigelse for et godt langsigtet resultat ved fedme. Men der er i øjeblikket ingen kendt undersøgelse, der bruger tidligt vægttab som en forudsigelsesfaktor for en optrappet tilgang ved hjælp af en mobil sundhedsapplikation.

Klinisk betydning: Den aktuelle undersøgelse bruger en mobil sundhedsintervention til at identificere deltagere med tidligt vægttab i en optrappet tilgang.

Primært mål vil være at undersøge andelen af ​​patienter, der triageres til lavrisiko vægtstyringsklinikker (WMC) efter kort intervention af en sygeplejerske koordinering og afslutning af 4 sessioner af Kurbo Program over en 12 måneders rekrutteringsperiode.

Sekundære mål vil være at undersøge ændringer i BMI z-score, metabolisk profil, undersøge programmets gennemførlighed og troskab og udforske andre forudsigere for dårlig respons på programmet.

Metode:

Børn i alderen 13-17 år med BMI-percentil på over 90. percentil, som henvises til WMC, vil modtage en kort intervention af WMC-sygeplejerskekoordinatoren efterfulgt af introduktion til Kurbo-programmet, en multifunktionel mobilapplikation, for mere detaljeret kost og fysisk aktivitetsanbefalinger og implementering af adfærdsændringer. Patienter, der er i stand til at engagere sig i Kurbo-intervention og viste et fald i BMI-percentilen over 4 sessioner med Kurbo, vil blive tilbudt klinikken til lavrisikovægtstyring.

Ved baseline, måned 3 og måned 6, vil patientens vægt og højde, kropsfedtsammensætning, taljeomkreds og blodtryk blive målt i henhold til sædvanlig standardprotokol. Spørgeskemaer til vurdering af spisning, livskvalitet og kosttilbagekaldelse vil blive administreret som en del af forskningen. Der vil også blive monteret accelerometre til at vurdere fysisk aktivitet.

Ved baseline og måned 6 blev metaboliske blodprøver (HbA1C, fastende lipidpanel, oral glukosetolerancetest, fastende insulinniveau og leverfunktionstest) indsamlet efter en minimum 8 timers fasteperiode sammen med blod for aromatisk aminosyre, forgrenet aminosyre og langkædede acylcarnitiner.

Aktuelle lavrisiko WMC-patienter vil blive tilbudt 2 månedlige opfølgning med valgfri diætist og træningsfysiologer, rådgivning og træningssessioner. Højrisiko WMC-patienter vil rutinemæssigt blive tilbudt standard højrisikoopfølgningsprotokol bestående af ugentlig opfølgning med det multidisciplinære team i 4 uger efterfulgt af 2 ugentlige aftaler i 2 måneder og månedlige aftaler derefter baseret på klinisk respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Overvægt som defineret ved BMI percentil på over 90. percentil
  2. Alder 13-17 år i henvisningsåret
  3. Evne til at give informeret samtykke
  4. Unge med en telefon, som er i stand til at downloade applikationen, der skal bruges på deres enheder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med sekundære årsager til fedme især genetiske syndromer f.eks. Trisomi 21, Prader-Willi
  2. Deltager i øjeblikket i et vægtstyringsprogram
  3. Ude af stand til at forstå og tale engelsk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke og gennemføre forskningsvurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mobil sundhedsapplikation
Deltagerne vil gennemgå Kurbo-programmet, en mobil sundhedsapplikation, for mere detaljerede kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger og implementering af adfærdsændringer. Patientens fremskridt vil blive gennemgået af sygeplejersken en måned efter intervention for at afgøre, om BMI-percentilen har vist en reduktion gennem Kurbo-programmet. Patienter, der takkede nej til Kurbo-intervention, har et BMI på mere end 99. percentil eller fortsætter med at have en stigning i deres BMI-percentil i Kurbo-programmet, vil blive tilbudt en klinik for højrisikovægtstyring til en mere detaljeret tværfaglig evaluering for målrettet intervention. Patienter, der er i stand til at engagere sig i Kurbo-intervention og viste et fald i BMI-percentilen over 4 sessioner med Kurbo, vil blive tilbudt klinikken til lavrisikovægtstyring (WMC). Der vil være et besøg i måned 3 og måned 6 til undersøgelsesmålinger i denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Mobil sundhedsintervention
Kurbo-programmet er en multifunktionel mobilapplikation, der hjælper teenagere og deres familier med at lære sunde spisevaner og vægtkontrol gennem brugen af ​​en mobilapplikation med diæt-selvmonitorering og ugentlige interaktive coaching-sessioner. Ved hjælp af Kurbo-appen sporer unge deres mad og motion, samt lærer om sund adfærd gennem spil og videoer. Kurbo-trænerne tjekker ind hos unge i 15 minutter en gang om ugen via video, telefon eller sms over en 12 ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter triageret til lavrisiko-vægtstyringsklinikker
Tidsramme: 6 måneder
Undersøg andelen af ​​patienter, der er triageret til klinikker til håndtering af lav risikovægt efter kort intervention af en sygeplejerske, koordinering og afslutning af 4 sessioner af Kurbo Program.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurbo-programgennemførlighed, procentdel af deltagere, der gennemførte mindst én sundhedscoachingsession
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge gennemførligheden af ​​at bruge Kurbo-programmet som en ventelisteintervention for målgruppen målt ved at kvantificere procentdelen af ​​patienter, der tilbydes programmet, som accepterede at tilmelde sig og deltage i Kurbo-coaching-session
6 måneder
Kurbo Program Fidelity
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge programmets troværdighed målt ved procentdelen af ​​patienter, der gennemfører alle de 12 sessioner med online coaching af Kurbo-coacher, som en del af Kurbo-programmet.
6 måneder
Nedslidningsrate
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge nedslidningsraten fra vægtstyringsklinikken efter implementering af ventelisteinterventionen og ny plejemodel i vægtstyringsklinikken.
6 måneder
Ændring i vægt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i vægt fra baseline til 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i vægt fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i vægt fra baseline til 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Ændringer i behandlingsresultater ved hjælp af BMI Z-score
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge ændringer i behandlingsresultater som en funktion af programtroskab målt af dem, der gennemfører mere online coaching, viser større forbedringer i BMI z-score. Body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2 og BMI-z score beregnet ved hjælp af L, M, S parametre offentliggjort af Center for Disease Control and Prevention. BMI z-score er mål for relativ vægt justeret for barnets alder og køn. Reduktion på mere end 0,25 i fedme hos børn har vist sig at være klinisk signifikant for reduktion af kardiovaskulære risikofaktorer.
6 måneder
Ændringer i behandlingsresultater ved brug af BMI Z-score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge ændringer i behandlingsresultater som en funktion af programtroskab målt af dem, der gennemfører mere online coaching, viser større forbedringer i BMI z-score. Body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2 og BMI-z score beregnet ved hjælp af L, M, S parametre offentliggjort af Center for Disease Control and Prevention. BMI z-score er mål for relativ vægt justeret for barnets alder og køn. Reduktion på mere end 0,25 i fedme hos børn har vist sig at være klinisk signifikant for reduktion af kardiovaskulære risikofaktorer.
Baseline og 3 måneder
Ændring i %BMIp95 fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i %BMIp95 fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Ændring i talje til højdeforhold fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge effekten af ​​ventelisteinterventionen og WMC-interventionen på talje/højde-forholdet ved baseline og 6 måneder. Talje og højde vil blive målt i cm, og et forhold på mere end 0,5 indikerer højere kardiometabolisk risiko. Reduktion af taljehøjdeforholdet har vist sig at være gavnligt i kardiometaboliske resultater.
Baseline og 6 måneder
Ændring i talje til højdeforhold fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge effekten af ​​ventelisteinterventionen og WMC-interventionen på talje/højde-forholdet ved baseline og 3 måneder. Talje og højde vil blive målt i cm, og et forhold på mere end 0,5 indikerer højere kardiometabolisk risiko. Reduktion af taljehøjdeforholdet har vist sig at være gavnligt i kardiometaboliske resultater.
Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 6 måneder. Kropsfedtprocenten blev vurderet ved hjælp af en bioimpedansanalyse.
Baseline og 6 måneder
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 3 måneder. Kropsfedtprocenten blev vurderet ved hjælp af en bioimpedansanalyse.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i målinger af systolisk blodtryk fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i systolisk blodtryk ved baseline og 6 måneder målt i mmHg
Baseline og 6 måneder
Ændringer i målinger af systolisk blodtryk fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændringer i systolisk blodtryk ved baseline og 3 måneder målt i mmHg
Baseline og 3 måneder
Ændringer i diastoliske blodtryksmålinger fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i diastolisk blodtryk ved baseline og 6 måneder målt i mmHg
Baseline og 6 måneder
Ændringer i diastoliske blodtryksmålinger fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændringer i diastolisk blodtryk ved baseline og 3 måneder målt i mmHg
Baseline og 3 måneder
Ændringer i ernæring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på ernæring ved hjælp af en tre-dages maddagbog ved baseline og 6 måneder for at vurdere det samlede kalorieindtag og antallet af portioner af frugt og grøntsager.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i ernæring fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på ernæring ved hjælp af en 3-dages maddagbog ved baseline og 3 måneder for at vurdere det samlede kalorieindtag og antallet af portioner af frugt og grøntsager.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i portioner af grøntsager fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på ernæring ved hjælp af en tre-dages maddagbog ved baseline og 6 måneder for at vurdere antallet af portioner grøntsager om dagen.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i portioner af grøntsager fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på ernæring ved hjælp af en 3-dages maddagbog ved baseline og 3 måneder for at vurdere antallet af portioner grøntsager om dagen.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på fysisk aktivitet ved hjælp af resultater fra accelerometer til at vurdere tid brugt på stillesiddende og moderat til kraftig fysisk aktivitet ved baseline og 6 måneder. Actigraph-dataene blev behandlet ved hjælp af Actilife 6-softwaren. Puyau-grænseværdien på 3200 tællinger pr. minut (cpm) blev brugt til at estimere tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på fysisk aktivitet ved hjælp af resultater fra accelerometer til at vurdere tid brugt på stillesiddende og moderat til kraftig fysisk aktivitet ved baseline og 3 måneder. Actigraph-dataene blev behandlet ved hjælp af Actilife 6-softwaren. Puyau-grænseværdien på 3200 tællinger pr. minut (cpm) blev brugt til at estimere tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Baseline og 3 måneder
Ændringer i den samlede livskvalitet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
For at undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet ved baseline og 6 måneder ved brug af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) vil blive administreret som en omfattende og multidimensionel konstruktion, der inkluderer fysisk, følelsesmæssig og social funktion til vurdere livskvaliteten hos de unge. Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i den samlede livskvalitet fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
For at undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet ved baseline og 3 måneder ved brug af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) vil blive administreret som en omfattende og multidimensionel konstruktion, der inkluderer fysisk, følelsesmæssig og social funktion til vurdere livskvaliteten hos de unge. Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i fysisk område for livskvalitet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, fysisk domæne, ved baseline og 6 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fysisk livskvalitet fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, fysisk domæne, ved baseline og 3 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i følelsesmæssig livskvalitet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, følelsesmæssigt domæne, ved baseline og 6 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i følelsesmæssig livskvalitet fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, følelsesmæssigt domæne, ved baseline og 3 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i skolelivskvalitet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, skoledomæne, ved baseline og 6 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i skolelivskvalitet fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, skoledomæne, ved baseline og 3 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i psykosocial livskvalitet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, psykosocialt domæne, ved baseline og 6 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i psykosocial livskvalitet fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på livskvalitet, psykosocialt domæne, ved baseline og 3 måneder ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4). Selvrapporteringsskalaen havde en fempunkts svarskala (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = næsten altid). Elementer transformeres lineært til en skala fra 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i insulinresistensindekset
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i insulinresistensindeks ved baseline og 6 måneder. Insulinresistensindekset beregnes efter formlen: fastende insulin (mikroU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fastende blodsukker fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i fastende blodsukkerresultatændringer ved baseline og måned 6 målt i nmol/L
Baseline og 6 måneder
Ændringer i 120 minutters glukoseresultat i orale glukosetolerancemålinger
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i 120 minutters glukoseresultatændringer i oral glukosetolerancetest ved baseline og måned 6 målt i nmol/L.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fastende lipidmålinger, High Density Lipoprotein (HDL), fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i fastende lipider, high density lipoprotein cholesterol (HDL), ved måned 6 målt i mg/dL
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fastende lipidmålinger, lavdensitetslipoprotein (LDL), fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i fastende lipider, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL), ved måned 6 målt i mg/dL
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fastende lipidmålinger, triglycerider (TG), fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i fastende lipider, triglycerider (TG), ved måned 6 målt i mg/dL
Baseline og 6 måneder
Ændringer i alanintransaminase fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i alanintransaminase fra baseline til 6 måneder målt i U/L
Baseline og 6 måneder
Ændringer i aspartattransaminase fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i aspartattransaminase fra baseline til 6 måneder, målt i U/L
Baseline og 6 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser på kosttilbageholdenhed fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på spiseforstyrrelser ved baseline og 6 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, kosttilbageholdenhed fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på spiseforstyrrelser ved baseline og 3 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, ekstern spisning fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på ekstern spisedimension på spiseforstyrrelser ved baseline og 6 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, ekstern spisning fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på ekstern spisedimension på spiseforstyrrelser ved baseline og 3 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, forældrenes pres til at spise, fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på forældrenes pres til at spise dimension på spiseforstyrrelser ved baseline og 6 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, forældrenes pres til at spise, fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på forældrenes pres til at spise dimension på spiseforstyrrelser ved baseline og 3 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 3 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, følelsesmæssig spisning, fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på Emotional Eating-dimensionen på spiseforstyrrelser ved baseline og 6 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 6 måneder
Ændringer i spiseforstyrrelser, følelsesmæssig spisning, fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
At undersøge virkningerne af ventelisteintervention på Emotional Eating-dimensionen på spiseforstyrrelser ved baseline og 3 måneder. Psykologiske dimensioner af spiseadfærd blev bestemt ved hjælp af en valideret selvrapporterende spisemønsteropgørelse for børn (EPI-C). Spørgeskemaet med 20 punkter vurderede fire dimensioner ((kosttilbageholdenhed, ekstern spisning, forældrenes pres for at spise og følelsesmæssig spisning). Svar på hvert punkt blev opført på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = nogle gange, 3 = for det meste, 4 = altid). Højere score tyder på større kosttilbageholdenhed.
Baseline og 3 måneder
Metabolomiske profilændringer fra baseline til 6 måneder (BCAA)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i forgrenet aminosyre (BCAA) ved baseline og måned 6. Metabolitter, der skal analyseres, inkluderer BCAA, som er en kombination af isoleucin, leucin, valin. Alle metabolitter koncentrationer vil blive rapporteret i mikromol pr. liter
baseline og 6 måneder
Metabolomiske profilændringer fra baseline til 6 måneder (AAA)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Undersøg ændringer i aromatisk aminosyre (AAA) ved baseline og måned 6. Metabolitter, der skal analyseres, omfatter AAA, som er en kombination af phenylalanin og tyrosin. Alle metabolitter koncentrationer vil blive rapporteret i mikromol pr. liter.
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Duke-NUS Graduate Medical School
National Dental Centre, Singapore
National Institute of Education, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 006100317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilgængelig for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers fedme

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner