難治性運動障害の治療における DBS
難治性運動障害(パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア)の治療における脳深部刺激療法
調査の概要
詳細な説明
運動障害は、筋力低下や痙縮とは関係なく、過剰な運動または随意および不随意運動の不足を伴う大脳基底核機能の障害に起因する臨床症候群です。 運動障害は、大脳基底核または錐体外路疾患と同義です。 運動障害は、通常、運動亢進型と運動低下型の 2 つの主要なカテゴリに分類されます。
多動性運動障害とは、運動活動の正常な流れに侵入する過度の、しばしば反復的な不随意運動を指し、本態性振戦、ジストニア、舞踏病、ジスキネジー、およびアテトーシスが含まれます。
運動低下性運動障害とは、無動症(運動の欠如)、運動低下症(運動の振幅の減少)、運動緩慢(遅い運動)および硬直を指す。 原発性運動障害では、異常な動きが障害の主な症状です。 二次性運動障害では、異常な運動は別の全身性または神経学的障害の徴候です。
大脳基底核には線条体 (尾状核) が含まれます。 被殻、側坐核)、視床下核 (STN)、淡蒼球球 [内節。 外部セグメント、腹側淡蒼球 (VP)]。 そして、緻密質緻密部(SNpc)および網状体質部(SNpr)。
運動障害の治療のための外科的治療は、切除と修復の 2 つの大きなカテゴリーに分けることができます。 運動障害に対する定位手術の対象となる最も一般的な構造は、運動視床、内球核、および視床下核です。 運動障害の切除手術療法には、視床切除術と淡蒼球切除術があります。 修復外科療法には、脳深部刺激および胎児組織の移植、栄養因子を発現する細胞株、または体細胞に送達される遺伝子療法が含まれます。 アブレーション処置に対する脳深部刺激法の理論上の利点は、特に脳深部刺激では組織が破壊されないことです。 これは、両側手術が必要な患者にとって特に魅力的です。
パーキンソン病は運動機能低下症の最も良い例です。 手術への関心は、これらの運動障害に対する薬物療法の限界の認識の高まり、神経画像診断能力の向上、定位手術技術の向上、大脳基底核の機能的構成とこれらの運動障害の病態生理学の理解の向上によって促進されています。 深部脳刺激が運動障害の治療にどのように作用するかについては多くの理論があります。これらの理論には、神経刺激、神経抑制、および神経伝達物質の放出が含まれます。 深部脳には、アブレーション手術に勝る次の利点があります。脳組織を破壊しないで刺激パラメータを調整でき、両側手術を実行でき、投薬量を大幅に削減 (50 ~ 75%) でき、完全に元に戻すことができます。
約 20 年前に脳深部刺激療法が導入されて以来、手術技術への関心が非常に高まっています。 ただし、調査員はまだ同じ質問のいくつかを尋ねています。 調査員はどのようにターゲティングを改善できますか? 最適なターゲットは? さらに、研究者は、脳深部刺激がどのように機能するか、脳深部刺激を適用できる他の障害など、いくつかの新しい質問を開始しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ドーパ応答性
- 最低疾患期間は 5 年。
- 特発性パーキンソン病の診断
- 難治性本態性振戦の患者。
- 難治性ジストニア患者
除外基準:
- 重大な健康上の問題。
- 重大な認知障害
- 出血傾向
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:異常な運動障害を持つ患者の DBS
難治性異常運動障害(パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア)16例
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デバイスの挿入によるさまざまな大脳基底核の刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病総合評価尺度スコアの変化
時間枠:ベースライン (DBS 前) および DBS 後 6 か月
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) は、パーキンソン病 (PD) 患者の症状の重症度を評価するために使用される、一般的に使用される調査ツールです。 1) 思考、行動、気分 2) 日常生活の活動 3) 運動活動 4) 治療の合併症など、いくつかの異なる領域をカバーしています。 パート I: 精神、行動、気分の評価 パート II: 日常生活動作 (ADL) の自己評価 (会話、嚥下、手書き、着替え、衛生、転倒、唾液分泌、寝返り、歩行、食物の切断など)パート III: 臨床医が採点したモニタリングによる運動評価 パート IV: 治療の合併症 パート V: パーキンソン病の重症度の Hoehn and Yahr 病期分類 パート VI: Schwab and England ADL スケール |
ベースライン (DBS 前) および DBS 後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗パーキンソン病薬使用の変化
時間枠:ベースライン(DBS前およびDBS後6か月)
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DBS後に使用される抗パーキンソン病薬の減少率
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ベースライン(DBS前およびDBS後6か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Amr Elnaggar, MD、University of Louisville
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guttman M, Kish SJ, Furukawa Y. Current concepts in the diagnosis and management of Parkinson's disease. CMAJ. 2003 Feb 4;168(3):293-301. Erratum In: CMAJ. 2003 Mar 4;168(5):544.
- Jankovic J, Cardoso F, Grossman RG, Hamilton WJ. Outcome after stereotactic thalamotomy for parkinsonian, essential, and other types of tremor. Neurosurgery. 1995 Oct;37(4):680-6; discussion 686-7. doi: 10.1227/00006123-199510000-00011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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