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DBS dans le traitement des troubles du mouvement réfractaires

18 juin 2018 mis à jour par: Ahmed Radwan Nouby, Assiut University

Stimulation cérébrale profonde dans le traitement des troubles du mouvement réfractaires (maladie de Parkinson, tremblements essentiels et dystonie)

Le but de cette étude est d'observer l'efficacité de la stimulation cérébrale profonde dans le traitement de la maladie de Parkinson, des tremblements essentiels et de la dystonie dans notre localité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du mouvement sont des syndromes cliniques résultant de perturbations de la fonction des ganglions de la base avec soit un excès de mouvement, soit une rareté des mouvements volontaires et involontaires, sans rapport avec la faiblesse ou la spasticité. Les troubles du mouvement sont synonymes de ganglions de la base ou de maladies extrapyramidales. Les troubles du mouvement sont classiquement divisés en deux grandes catégories - hyperkinétiques et hypokinétiques.

Les troubles du mouvement hyperkinétique font référence à des mouvements involontaires excessifs, souvent répétitifs, qui empiètent sur le flux normal de l'activité motrice et comprennent les tremblements essentiels, la dystonie, la chorée, la dyskinésie et l'athétose.

Les troubles du mouvement hypokinétique désignent l'akinésie (manque de mouvement), l'hypokinésie (amplitude réduite des mouvements), la bradykinésie (mouvement lent) et la rigidité. Dans les troubles du mouvement primaire, le mouvement anormal est la principale manifestation du trouble. Dans les troubles moteurs secondaires, le mouvement anormal est une manifestation d'un autre trouble systémique ou neurologique.

Les ganglions de la base comprennent le striatum (caudé. putamen, noyau accumbens), le noyau sous-thalamique (STN), le globuspallidus [segment interne. segment externe, pallidum ventral (VP)]. et le substantianigra pars compacta (SNpc) et le substantianigra pars reticulata (SNpr).

Les thérapies chirurgicales pour le traitement des troubles du mouvement peuvent être divisées en deux grandes catégories : ablatives et restauratrices. Les structures les plus fréquemment ciblées lors de la chirurgie stéréotaxique pour les troubles du mouvement sont le thalamus moteur, le globuspallidus interne et le noyau sous-thalamique. Les thérapies chirurgicales ablatives pour les troubles du mouvement comprennent la thalamotomie et la pallidotomie. Les thérapies chirurgicales réparatrices comprennent la stimulation cérébrale profonde et la transplantation de tissu fœtal, de lignées cellulaires qui expriment des facteurs trophiques ou de thérapies géniques administrées par voie somatique. L'avantage théorique de la stimulation cérébrale profonde par rapport aux procédures ablatives est l'absence de destruction des tissus, en particulier avec la stimulation cérébrale profonde. Ceci est particulièrement intéressant pour les patients nécessitant des procédures bilatérales.

La maladie de Parkinson est le meilleur exemple d'un trouble du mouvement hypokinétique. L'intérêt pour la chirurgie a été suscité par la prise de conscience croissante des limites de la pharmacothérapie pour ces troubles du mouvement, l'amélioration des capacités de neuroimagerie, l'amélioration des techniques chirurgicales stéréotaxiques et une meilleure compréhension de l'organisation fonctionnelle des ganglions de la base et de sa physiopathologie de ces troubles du mouvement. Il existe de nombreuses théories sur le fonctionnement de la stimulation cérébrale profonde dans le traitement des troubles du mouvement, ces théories incluent la neurostimulation, la neuroinhibition et la libération de neurotransmetteurs. Le cerveau profond présente les avantages suivants par rapport à la chirurgie ablative : aucune destruction du tissu cérébral ne peut ajuster les paramètres de stimulation, effectuer des opérations bilatérales, une réduction significative (50-75 %) des médicaments et il est complètement réversible.

Depuis l'introduction de la stimulation cérébrale profonde il y a près de 20 ans, il y a eu un immense regain d'intérêt pour la technique chirurgicale. Cependant, les enquêteurs posent toujours certaines des mêmes questions. Comment les enquêteurs peuvent-ils améliorer le ciblage ? Quelle est la cible optimale ? De plus, les chercheurs ont commencé à poser de nouvelles questions telles que comment fonctionne la stimulation cérébrale profonde et à quels autres troubles la stimulation cérébrale profonde peut-elle être appliquée ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Réactivité Dopa
  2. Durée minimale de la maladie de 5 ans.
  3. Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
  4. Patients souffrant de tremblements essentiels intraitables.
  5. Patients atteints de dystonie réfractaire

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes de santé médicaux importants.
  2. Trouble cognitif important
  3. Tendances hémorragiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DBS sur les patients présentant des troubles du mouvement anormaux
16 patients avec des troubles anormaux des mouvements réfractaires (maladie de Parkinson, tremblements essentiels et dystonie)
stimulation de différents noyaux ganglionnaires de la base par l'insertion d'un dispositif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: ligne de base (pré-DBS) et 6 mois après DBS

L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est un outil d'enquête couramment utilisé pour évaluer la gravité des symptômes des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Il couvre plusieurs domaines différents, notamment 1) la pensée, le comportement et l'humeur 2) les activités de la vie quotidienne 3) l'activité motrice 4) les complications de la thérapie et autres.

Partie I : évaluation de la mentalité, du comportement et de l'humeur Partie II : auto-évaluation des activités de la vie quotidienne (AVQ), y compris la parole, la déglutition, l'écriture manuscrite, l'habillage, l'hygiène, les chutes, la salivation, la rotation dans le lit, la marche et la coupe des aliments Partie III : évaluation motrice surveillée notée par le clinicien Partie IV : complications du traitement Partie V : stadification de Hoehn et Yahr de la gravité de la maladie de Parkinson Partie VI : échelle ADL de Schwab et d'Angleterre

ligne de base (pré-DBS) et 6 mois après DBS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'utilisation des médicaments antiparkinsoniens
Délai: ligne de base (pré-DBS et 6 mois après DBS
le pourcentage de réduction des médicaments antiparkinsoniens utilisés après DBS
ligne de base (pré-DBS et 6 mois après DBS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amr Elnaggar, MD, University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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