Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBS vaikeasti hoidettavien liikehäiriöiden hoidossa

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Radwan Nouby, Assiut University

Syvä aivojen stimulaatio vaikeasti hoidettavien liikehäiriöiden hoidossa (Parkinsonin tauti, välttämättömät vapinat ja dystonia)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla syväaivostimulaation tehokkuutta Parkinsonin taudin, välttämättömän vapinan ja dystonian hoidossa paikkakunnallamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikehäiriöt ovat kliinisiä oireyhtymiä, jotka johtuvat tyviganglioiden toiminnan häiriöistä, joihin liittyy joko liiallista liikettä tai tahallisten ja tahattomien liikkeiden vähäisyyttä, jotka eivät liity heikkouteen tai spastisuuteen. Liikehäiriöt ovat synonyymejä basaaliganglioiden tai ekstrapyramidaalisten sairauksien kanssa. Liikehäiriöt jaetaan perinteisesti kahteen pääluokkaan - hyperkineettisiin ja hypokineettisiin.

Hyperkineettiset liikehäiriöt viittaavat liiallisiin, usein toistuviin, tahattomiin liikkeisiin, jotka tunkeutuvat normaaliin motorisen toiminnan virtaukseen, ja niihin kuuluvat olennaiset vapinat, dystonia, korea, dyskinesia ja athetoosi.

Hypokineettiset liikehäiriöt viittaavat akinesiaan (liikkeiden puute), hypokinesiaan (liikkeiden amplitudin vähentyminen), bradykinesiaan (hidas liike) ja jäykkyyteen. Primaarisissa liikehäiriöissä epänormaali liike on häiriön ensisijainen ilmentymä. Toissijaisissa liikehäiriöissä epänormaali liike on osoitus toisesta systeemisestä tai neurologisesta häiriöstä.

Tyvihermosolmuihin kuuluvat striatum (caudate. putamen, nucleus accumbens), subtalaminen tuma (STN), globuspallidus [sisäsegmentti. ulkoinen segmentti, ventraal pallidum (VP)]. ja substantianigra pars compacta (SNpc) ja substantianigra pars reticulata (SNpr).

Liikehäiriöiden hoitoon käytettävät kirurgiset hoidot voidaan jakaa kahteen laajaan luokkaan: ablatiiviset ja korjaavat. Yleisimmät liikehäiriöiden stereotaktisessa leikkauksessa kohdennetut rakenteet ovat motorinen talamus, globuspallidus internus ja subtalaminen tuma. Ablatiivisia kirurgisia hoitoja liikehäiriöille ovat talamotomia ja pallidotomia. Restoratiivisia kirurgisia hoitoja ovat syväaivojen stimulaatio ja sikiökudoksen, trofisia tekijöitä ilmentävien solulinjojen siirto tai somaattisesti kuljetettavat geeniterapiat. Deep Brain Stimulationin teoreettinen etu ablatiivisiin toimenpiteisiin verrattuna on kudosten tuhoutumisen puute erityisesti syväaivostimulaatiossa. Tämä on erityisen houkuttelevaa potilaille, jotka tarvitsevat kahdenvälisiä toimenpiteitä.

Parkinsonin tauti on paras esimerkki hypokineettisestä liikehäiriöstä. Kiinnostus leikkausta kohtaan on saanut aikaan kasvavaa ymmärrystä lääkehoidon rajoituksista näiden liikehäiriöiden hoitoon, neuroimaging-ominaisuuksien paranemisesta, stereotaktisten kirurgisten tekniikoiden parantumisesta ja paremmasta ymmärryksestä tyviganglioiden toiminnallisesta organisoinnista ja sen näiden liikehäiriöiden patofysiologiasta. On olemassa monia teorioita siitä, kuinka syväaivojen stimulaatio toimii liikehäiriöiden hoidossa, näihin teorioihin kuuluvat neurostimulaatio, neuroinhibition ja välittäjäaineiden vapautuminen. Syväaivoilla on seuraavat edut ablatiiviseen kirurgiaan verrattuna: Ei aivokudoksen tuhoaminen voi säätää ärsykeparametreja, Suoritetaan kahdenvälisiä leikkauksia, vähennetään merkittävästi (50-75%) lääkitystä ja se on täysin palautuva.

Sen jälkeen kun syväaivostimulaatio otettiin käyttöön lähes 20 vuotta sitten, kiinnostus kirurgista tekniikkaa kohtaan on lisääntynyt valtavasti. Tutkijat kuitenkin esittävät edelleen joitain samoja kysymyksiä. Miten tutkijat voivat parantaa kohdistusta? Mikä on optimaalinen tavoite? Lisäksi tutkijat ovat alkaneet kysyä uusia kysymyksiä, kuten kuinka syväaivojen stimulaatio toimii ja mihin muihin sairauksiin syväaivostimulaatiota voidaan soveltaa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dopa reagointikyky
  2. Sairauden vähimmäiskesto 5 vuotta.
  3. Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  4. Potilaat, joilla on vaikeasti hoidettu välttämätön vapina.
  5. Potilaat, joilla on hallitsematon dystonia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittäviä lääketieteellisiä terveysongelmia.
  2. Merkittävä kognitiivinen häiriö
  3. Verenvuototaipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBS potilailla, joilla on epänormaalit liikehäiriöt
16 potilasta, joilla on hallitsemattomia epänormaaleja liikehäiriöitä (Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina ja dystonia)
erilaisten basaaliganglionisten ytimien stimulointi laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen DBS:ää) ja 6 kuukautta DBS:n jälkeen

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on yleisesti käytetty tutkimustyökalu, jota käytetään arvioimaan Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden oireiden vakavuutta. Se kattaa useita eri alueita, mukaan lukien 1) ajattelu, käyttäytyminen ja mieliala 2) päivittäisen elämän toiminnot 3) motorinen aktiivisuus 4) terapian komplikaatiot ja muut.

Osa I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi Osa II: päivittäisen elämän toimintojen (ADL:t) itsearviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, sängyssä kääntyminen, kävely ja ruoan leikkaaminen Osa III: Kliinikon pisteytetty monitoroitu motorinen arviointi Osa IV: Hoidon komplikaatiot Osa V: Parkinsonin taudin vaikeusasteen Hoehnin ja Yahrin vaiheistus Osa VI: Schwabin ja Englannin ADL-asteikko

lähtötaso (ennen DBS:ää) ja 6 kuukautta DBS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Parkinson-lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen DBS:ää ja 6 kuukautta DBS:n jälkeen
DBS:n jälkeen käytettyjen Parkinson-lääkkeiden vähentämisprosentti
lähtötaso (ennen DBS:ää ja 6 kuukautta DBS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amr Elnaggar, MD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa