DBS 治疗顽固性运动障碍
深部脑刺激治疗顽固性运动障碍(帕金森病、特发性震颤和肌张力障碍)
研究概览
详细说明
运动障碍是由基底神经节功能紊乱引起的临床综合征,伴有运动过度或自主和非自主运动不足,与虚弱或痉挛无关。 运动障碍是基底神经节或锥体外系疾病的同义词。 运动障碍通常分为两大类——运动过度和运动减退。
多动性运动障碍是指过度的、通常是重复的、不自主的运动,这些运动会干扰正常的运动活动流程,它包括特发性震颤、肌张力障碍、舞蹈病、运动障碍和手足徐动症。
运动功能减退运动障碍是指运动不能(缺乏运动)、运动功能减退(运动幅度减小)、运动迟缓(运动缓慢)和僵硬。 在原发性运动障碍中,异常运动是障碍的主要表现。 在继发性运动障碍中,异常运动是另一种全身或神经系统疾病的表现。
基底神经节包括纹状体(尾状核。 壳核,伏隔核),丘脑底核(STN),苍白球[内部部分。 外段,腹侧苍白球(VP)]。 以及 substantianigra pars compacta (SNpc) 和 substantianigra pars reticulata (SNpr)。
用于治疗运动障碍的手术疗法可分为两大类:消融和恢复。 在针对运动障碍的立体定向手术中,最常见的目标结构是运动丘脑、苍白球内部和丘脑底核。 运动障碍的消融手术疗法包括丘脑切开术和苍白球切开术。 恢复性手术治疗包括深部脑刺激和胎儿组织移植、表达营养因子的细胞系或体细胞传递的基因治疗。 与消融手术相比,深部脑刺激的理论优势在于没有组织破坏,尤其是深部脑刺激。 这对需要双侧手术的患者特别有吸引力。
帕金森病是运动功能减退运动障碍的最好例子。 由于越来越多地认识到药物治疗对这些运动障碍的局限性、神经影像学能力的提高、立体定向手术技术的增强以及对基底神经节功能组织及其这些运动障碍的病理生理学的更好理解,人们对外科手术产生了兴趣。 关于深部脑刺激如何治疗运动障碍有很多理论,这些理论包括神经刺激、神经抑制和神经递质释放。 与消融手术相比,脑深部具有以下优势: 不破坏脑组织,可调节刺激参数,双侧手术,用药量显着减少(50-75%),完全可逆。
自从近 20 年前引入深部脑刺激术以来,人们对该手术技术的兴趣重新燃起。 然而,调查人员仍在询问一些相同的问题。 调查人员如何改进目标定位? 最佳目标是什么? 此外,研究人员已经开始提出一些新的问题,例如深部脑刺激是如何工作的,以及深部脑刺激还可以应用于哪些其他疾病?
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Nouby, masters degree
- 电话号码:+201222336729
- 邮箱:ahrano2015@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Hanan Omar, PhD
- 电话号码:+01223971654
- 邮箱:hannahomar@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 多巴反应
- 最短病程5年。
- 特发性帕金森病的诊断
- 患有顽固性特发性震颤的患者。
- 顽固性肌张力障碍患者
排除标准:
- 重大的医疗健康问题。
- 显着认知障碍
- 出血倾向
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:DBS 对异常运动障碍患者的治疗
16名患有顽固性异常运动障碍(帕金森病、特发性震颤和肌张力障碍)的患者
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通过插入装置刺激不同的基底神经节核
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表评分的变化
大体时间:基线(DBS 前)和 DBS 后 6 个月
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种常用的调查工具,用于评估帕金森病 (PD) 患者的症状严重程度。 它涵盖几个不同的领域,包括 1) 思想、行为和情绪 2) 日常生活活动 3) 运动活动 4) 治疗并发症和其他。 第一部分:心理、行为和情绪的评估 第二部分:日常生活活动 (ADL) 的自我评估,包括言语、吞咽、书写、穿衣、卫生、跌倒、流涎、翻身、走路和切食物第三部分:临床医生评分的监测运动评估第四部分:治疗并发症第五部分:帕金森病严重程度的 Hoehn 和 Yahr 分期第六部分:Schwab 和英格兰 ADL 量表 |
基线(DBS 前)和 DBS 后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗帕金森病药物使用的变化
大体时间:基线(DBS 前和 DBS 后 6 个月
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DBS 后使用的抗帕金森病药物减少的百分比
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基线(DBS 前和 DBS 后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Amr Elnaggar, MD、University of Louisville
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guttman M, Kish SJ, Furukawa Y. Current concepts in the diagnosis and management of Parkinson's disease. CMAJ. 2003 Feb 4;168(3):293-301. Erratum In: CMAJ. 2003 Mar 4;168(5):544.
- Jankovic J, Cardoso F, Grossman RG, Hamilton WJ. Outcome after stereotactic thalamotomy for parkinsonian, essential, and other types of tremor. Neurosurgery. 1995 Oct;37(4):680-6; discussion 686-7. doi: 10.1227/00006123-199510000-00011.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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深部脑刺激的临床试验
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Indiana University完全的
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的