COPD患者におけるエネルギー保存技術 (UpstAIR)
2019年4月1日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
COPD 患者における階段昇降時のエネルギー保存技術の効果 : 無作為対照試験
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、全身性疾患および併存因子に関連する不可逆的な気管支閉塞を特徴としています。
運動中の動的過膨張は呼吸困難を増加させ、運動能力を低下させる可能性があります。
階段の昇り降りは、COPD 患者の長時間の動的過膨張と重度の呼吸困難に関連しています。
この研究の目的は、階段の昇り降りを容易にするための呼吸困難に対するエネルギー保存技術の効果を実行することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandie
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Le Havre、Normandie、フランス、76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 日常生活における呼吸困難（修正医学研究協議会呼吸困難尺度で2～4）
- 臨床的に安定
除外基準:
- 運動禁忌 運動を制限する筋骨格系の問題、心血管系または神経系の合併症。
- 試験中の増悪
- 6階まで登れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：省エネ技術
患者は、108 段 (6 階に相当) の階段昇降を 1 セッション実行します。
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階段を上っている間、患者は 3 歩ごとに少なくとも 5 秒の休憩をとります。
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他の：制御セッション
患者は、108 段 (6 階に相当) の階段昇降を 1 セッション実行します。
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患者は自分のペースで階段を上る 1 回のセッションを実現します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのセッション間のアイソタイムと制限時間での呼吸困難の違い
時間枠：結果は、階段を上るセッションの前、最後、および 1 分ごとに測定されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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Modified Borg Scale を使用した呼吸困難の差 (0 ～ 10 ポイント) 0 = 呼吸困難なし。 10 = 最大の努力
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結果は、階段を上るセッションの前、最後、および 1 分ごとに測定されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が 6 階を登るのに必要な時間の差
時間枠：結果は、各セッションの最後に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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時間差（秒）はストップウォッチで評価
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結果は、各セッションの最後に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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呼吸数の違い
時間枠：データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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呼吸数 (1 分あたりのサイクル数) の違いは、呼吸誘導プレチスモグラフィーを使用して息ごとに測定されます。
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データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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吸気量の違い
時間枠：結果は、各セッションの前と終了時に収集されます (終了後 2 分以内)。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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吸気容量（リットル）の違いは、ポータブルスパイロメーターを使用して測定されます
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結果は、各セッションの前と終了時に収集されます (終了後 2 分以内)。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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心拍数の違い
時間枠：データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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パルスオキシメトリーを使用した心拍数 (bpm) の違い
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データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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酸素飽和度の違い
時間枠：データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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酸素飽和度の違い
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データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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末梢筋酸素化の違い
時間枠：データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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筋肉の酸素化（任意単位）は、近赤外分光技術を使用して評価されます。
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データはセッションごとに継続的に収集されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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一回換気量の違い
時間枠：結果は、各セッションの前と終了時に収集されます (終了後 2 分以内)。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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一回換気量（リットル）の差は、携帯用スパイロメーターを使用して息ごとに測定されます
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結果は、各セッションの前と終了時に収集されます (終了後 2 分以内)。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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筋肉疲労の違い
時間枠：結果は、階段を上るセッションの前、最後、および 1 分ごとに測定されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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Modified Borg Scale を使用した筋肉疲労の差 (0 ～ 10 ポイント) 0 = 筋肉疲労なし。 10 = 最大の努力
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結果は、階段を上るセッションの前、最後、および 1 分ごとに測定されます。 2 つの階段昇降セッションは、合計 1 日の時間枠で最小 30 分とは別に、同じ日に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月23日
一次修了 (実際)
2019年3月29日
研究の完了 (実際)
2019年3月29日
試験登録日
最初に提出
2018年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。