Tecnica di conservazione dell'energia nei pazienti con BPCO (UpstAIR)
1 aprile 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre
Effetti della tecnica di conservazione dell'energia durante il salire le scale nei pazienti con BPCO: uno studio controllato randomizzato
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un'ostruzione bronchiale non reversibile associata a disturbi sistemici e fattori di comorbidità.
L'iperinflazione dinamica durante un esercizio aumenta la dispnea e può ridurre la capacità di esercizio.
Salire le scale è associato a prolungata iperinflazione dinamica e grave dispnea nei pazienti con BPCO.
Lo scopo di questo studio è quello di realizzare l'effetto di una tecnica di conservazione dell'energia sulla dispnea per facilitare la salita delle scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Normandie
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Le Havre, Normandie, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di BPCO
- Dispnea nella vita quotidiana (2-4 sulla scala della dispnea del consiglio di ricerca medica modificata)
- clinicamente stabile
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'esercizio Qualsiasi problema muscoloscheletrico, comorbidità cardiovascolari o neurologiche che limiti l'esercizio.
- esacerbazione durante lo studio
- incapacità di salire 6 piani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: tecnica di conservazione dell'energia
I pazienti eseguiranno una seduta di salita di 108 gradini (corrispondenti a 6 piani).
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Durante la seduta di salita delle scale, i pazienti eseguiranno una pausa di almeno 5 secondi ogni 3 gradini.
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ALTRO: Sessione di controllo
I pazienti eseguiranno una seduta di salita di 108 gradini (corrispondenti a 6 piani).
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I pazienti realizzeranno una sessione di salire le scale al proprio ritmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di dispnea al tempo iso e al tempo limite tra le due sessioni
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato prima, alla fine e ogni minuto durante le sessioni di salita delle scale. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella dispnea utilizzando la scala di Borg modificata (0 - 10 punti) 0=nessuna dispnea; 10 = sforzo massimo
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Il risultato verrà misurato prima, alla fine e ogni minuto durante le sessioni di salita delle scale. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenza di tempo necessaria al paziente per salire i 6 piani
Lasso di tempo: Gli esiti saranno raccolti al termine di ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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La differenza di tempo (secondi) verrà valutata utilizzando un cronometro
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Gli esiti saranno raccolti al termine di ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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La differenza nella frequenza respiratoria (cicli al minuto) sarà misurata respiro per respiro utilizzando una pletismografia induttiva respiratoria
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I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella capacità inspiratoria
Lasso di tempo: L'esito sarà raccolto prima e alla fine di ogni sessione (entro 2 minuti dalla fine). Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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La differenza nella capacità inspiratoria (litri) sarà misurata utilizzando uno spirometro portatile
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L'esito sarà raccolto prima e alla fine di ogni sessione (entro 2 minuti dalla fine). Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella frequenza cardiaca (bpm) utilizzando una pulsossimetria
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I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nella saturazione di ossigeno
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I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nell'ossigenazione dei muscoli periferici
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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L'ossigenazione muscolare (unità arbitraria) sarà valutata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso.
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I dati verranno raccolti continuamente durante ogni sessione. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nel volume corrente
Lasso di tempo: L'esito sarà raccolto prima e alla fine di ogni sessione (entro 2 minuti dalla fine). Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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La differenza nel volume corrente (litri) verrà misurata respiro per respiro utilizzando uno spirometro portatile
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L'esito sarà raccolto prima e alla fine di ogni sessione (entro 2 minuti dalla fine). Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nell'affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato prima, alla fine e ogni minuto durante le sessioni di salita delle scale. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Differenza nell'affaticamento muscolare utilizzando la Scala di Borg modificata (0 - 10 punti) 0=nessun affaticamento muscolare ; 10 = sforzo massimo
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Il risultato verrà misurato prima, alla fine e ogni minuto durante le sessioni di salita delle scale. Le due sessioni di arrampicata si svolgeranno lo stesso giorno, separate da un minimo di 30 minuti per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00566-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione.
Si prega di contattare Guillaume Prieur a gprieur.kine@gmail.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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