Techniki oszczędzania energii u pacjentów z POChP (UpstAIR)
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier du Havre
Wpływ techniki oszczędzania energii podczas wchodzenia po schodach u pacjentów z POChP: randomizowana, kontrolowana próba
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się nieodwracalną obturacją oskrzeli związaną z zaburzeniami ogólnoustrojowymi i czynnikami współistniejącymi.
Dynamiczna hiperinflacja podczas ćwiczeń zwiększa duszność i może zmniejszać wydolność wysiłkową.
Wchodzenie po schodach wiąże się z przedłużającą się dynamiczną hiperinflacją i ciężką dusznością u pacjentów z POChP.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki oszczędzania energii na duszność ułatwiającą wchodzenie po schodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, Francja, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP
- Duszność w życiu codziennym (2-4 w zmodyfikowanej skali duszności rady ds. badań medycznych)
- stabilny klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń Wszelkie problemy układu mięśniowo-szkieletowego, współistniejące choroby sercowo-naczyniowe lub neurologiczne, które ograniczają ćwiczenia.
- zaostrzenie podczas badania
- niemożność wspięcia się na 6 pięter
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: technika oszczędzania energii
Pacjenci wykonają jedną sesję wchodzenia po schodach na 108 stopni (odpowiadających 6 pięter).
|
Podczas sesji wchodzenia po schodach pacjenci będą robić przerwy co najmniej 5 sekund co 3 stopnie.
|
|
INNY: Sesja kontrolna
Pacjenci wykonają jedną sesję wchodzenia po schodach na 108 stopni (odpowiadających 6 pięter).
|
Pacjenci zrealizują jedną sesję wchodzenia po schodach we własnym tempie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w duszności w czasie izo iw limicie czasu między dwiema sesjami
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony przed, na końcu i co minutę podczas sesji wchodzenia po schodach. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w duszności według zmodyfikowanej skali Borga (0 - 10 punktów) 0 = brak duszności; 10 = maksymalny wysiłek
|
Wynik będzie mierzony przed, na końcu i co minutę podczas sesji wchodzenia po schodach. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w czasie potrzebnym pacjentowi na pokonanie 6 pięter
Ramy czasowe: Wyniki będą zbierane na koniec każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica czasu (sekundy) zostanie oceniona za pomocą stopera
|
Wyniki będą zbierane na koniec każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnica w częstości oddechów
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w częstości oddechów (liczba cykli na minutę) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej
|
Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnica w pojemności wdechowej
Ramy czasowe: Wynik będzie zbierany przed i na końcu każdej sesji (w ciągu 2 minut po jej zakończeniu). Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w pojemności wdechowej (litry) zostanie zmierzona za pomocą przenośnego spirometru
|
Wynik będzie zbierany przed i na końcu każdej sesji (w ciągu 2 minut po jej zakończeniu). Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnica w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w częstości akcji serca (bpm) przy użyciu pulsoksymetrii
|
Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnica w nasyceniu tlenem
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w nasyceniu tlenem
|
Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnice w dotlenieniu mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Natlenienie mięśni (jednostka dowolna) zostanie ocenione przy użyciu technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
|
Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas każdej sesji. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnica w objętości oddechowej
Ramy czasowe: Wynik będzie zbierany przed i na końcu każdej sesji (w ciągu 2 minut po jej zakończeniu). Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w objętości oddechowej (litry) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą przenośnego spirometru
|
Wynik będzie zbierany przed i na końcu każdej sesji (w ciągu 2 minut po jej zakończeniu). Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
|
Różnica w zmęczeniu mięśni
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony przed, na końcu i co minutę podczas sesji wchodzenia po schodach. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Różnica w zmęczeniu mięśni przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0 - 10 punktów) 0=brak zmęczenia mięśni; 10 = maksymalny wysiłek
|
Wynik będzie mierzony przed, na końcu i co minutę podczas sesji wchodzenia po schodach. Dwie sesje wchodzenia po schodach odbędą się tego samego dnia, w odstępie co najmniej 30 minut, co daje łącznie 1 dzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00566-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne po publikacji.
Prosimy o kontakt z Guillaume Prieur pod adresem gprieur.kine@gmail.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .