Technika úspory energie u pacientů s CHOPN (UpstAIR)
1. dubna 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre
Účinky techniky zachování energie během lezení do schodů u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována nereverzibilní bronchiální obstrukcí spojenou se systémovými poruchami a komorbidními faktory.
Dynamická hyperinflace během cvičení zvyšuje dušnost a může snížit zátěžovou kapacitu.
Lezení po schodech je u pacientů s CHOPN spojeno s prodlouženou dynamickou hyperinflací a těžkou dušností.
Cílem této studie je provést účinek techniky zachování energie na dušnost pro usnadnění lezení po schodech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, Francie, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza CHOPN
- Dušnost v každodenním životě (2-4 na stupnici dušnosti upravené lékařské výzkumné rady)
- klinicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace cvičení Jakékoli problémy pohybového aparátu, kardiovaskulární nebo neurologické komorbidity, které omezují cvičení.
- exacerbace během studie
- neschopnost vylézt 6 pater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: technika úspory energie
Pacienti provedou jedno sezení lezení po schodech o 108 schodech (což odpovídá 6 podlažím).
|
Během sezení lezení po schodech si pacienti udělají přestávku nejméně 5 sekund po každých 3 krocích.
|
|
JINÝ: Kontrolní relace
Pacienti provedou jedno sezení lezení po schodech o 108 schodech (což odpovídá 6 podlažím).
|
Pacienti uskuteční jedno sezení lezení po schodech svým vlastním tempem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v dušnosti v čase iso a v časovém limitu mezi dvěma sezeními
Časové okno: Výsledek bude měřen před, na konci a každou minutu během lezení po schodech. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v dušnosti pomocí Modified Borg Scale (0 - 10 bodů) 0 = žádná dušnost; 10 = maximální úsilí
|
Výsledek bude měřen před, na konci a každou minutu během lezení po schodech. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v čase, který pacient potřebuje k výstupu do 6 pater
Časové okno: Výsledek bude shromážděn na konci každého sezení. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v čase (v sekundách) bude vyhodnocen pomocí stopek
|
Výsledek bude shromážděn na konci každého sezení. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl v dechové frekvenci
Časové okno: Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v dechové frekvenci (cykly za minutu) bude měřen dech po dechu pomocí respirační indukční pletysmografie
|
Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl v inspirační kapacitě
Časové okno: Výsledek bude shromážděn před a na konci každého sezení (do 2 minut po skončení). Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v inspirační kapacitě (litry) bude měřen pomocí přenosného spirometru
|
Výsledek bude shromážděn před a na konci každého sezení (do 2 minut po skončení). Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl v srdeční frekvenci
Časové okno: Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v srdeční frekvenci (bpm) pomocí pulzní oxymetrie
|
Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl v saturaci kyslíkem
Časové okno: Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v saturaci kyslíkem
|
Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl v okysličení periferních svalů
Časové okno: Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Svalová oxygenace (libovolná jednotka) bude hodnocena pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie.
|
Data budou průběžně shromažďována během každé relace. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl v dechovém objemu
Časové okno: Výsledek bude shromážděn před a na konci každého sezení (do 2 minut po skončení). Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl v dechovém objemu (litry) bude měřen dech po dechu pomocí přenosného spirometru
|
Výsledek bude shromážděn před a na konci každého sezení (do 2 minut po skončení). Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
Rozdíl ve svalové únavě
Časové okno: Výsledek bude měřen před, na konci a každou minutu během lezení po schodech. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Rozdíl ve svalové únavě pomocí Modified Borg Scale (0 - 10 bodů) 0 = žádná svalová únava ; 10 = maximální úsilí
|
Výsledek bude měřen před, na konci a každou minutu během lezení po schodech. Dvě lekce lezení po schodech budou probíhat ve stejný den, odděleně od minima 30 minut v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A00566-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici po zveřejnění.
Kontaktujte prosím Guillaume Prieur na gprieur.kine@gmail.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .