COPD 환자의 에너지 보존 기법 (UpstAIR)
2019년 4월 1일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
COPD 환자의 계단 오르기 시 에너지 보존 기법의 효과 : 무작위 통제 시험
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전신 장애 및 동반이환 인자와 관련된 비가역적 기관지 폐쇄를 특징으로 합니다.
운동 중 동적 과팽창은 호흡곤란을 증가시키고 운동 능력을 감소시킬 수 있습니다.
계단 오르기는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 장기간 동적 초팽창 및 심한 호흡곤란과 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 계단 오르기를 용이하게 하기 위한 에너지 절약 기법이 호흡곤란에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, 프랑스, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 일상생활에서의 호흡곤란(수정된 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도에서 2-4)
- 임상적으로 안정
제외 기준:
- 운동 금기 운동을 제한하는 모든 근골격계 문제, 심혈관 또는 신경학적 합병증.
- 연구 중 악화
- 6층을 오르지 못하는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에너지 절약 기술
환자는 108계단(6층에 해당)의 계단 오르기를 한 세션 수행합니다.
|
계단 오르기 세션 동안 환자는 3걸음마다 최소 5초 휴식을 취합니다.
|
|
다른: 제어 세션
환자는 108계단(6층에 해당)의 계단 오르기를 한 세션 수행합니다.
|
환자는 자신의 속도로 계단 오르기의 한 세션을 실현합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 세션 사이의 iso 시간과 시간 제한에서의 호흡곤란의 차이
기간: 결과는 계단 오르기 세션 전, 마지막 및 1분마다 측정됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
Modified Borg Scale(0 - 10점)을 사용한 호흡곤란의 차이 0=호흡곤란 없음; 10 = 최대 노력
|
결과는 계단 오르기 세션 전, 마지막 및 1분마다 측정됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 6층을 오르는 데 필요한 시간 차이
기간: 결과는 각 세션이 끝날 때 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
시차(초)는 스톱워치를 사용하여 평가됩니다.
|
결과는 각 세션이 끝날 때 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
호흡률의 차이
기간: 데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
호흡률(분당 주기)의 차이는 호흡 유도 혈량 측정법을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
|
데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
흡기 용량의 차이
기간: 결과는 각 세션 종료 전과 종료 시(종료 후 2분 이내) 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
흡기 용량(리터)의 차이는 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
결과는 각 세션 종료 전과 종료 시(종료 후 2분 이내) 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
심장 주파수의 차이
기간: 데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
맥박산소측정기를 사용한 심박동수(bpm)의 차이
|
데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
산소 포화도의 차이
기간: 데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
산소 포화도의 차이
|
데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
말초 근육 산소화의 차이
기간: 데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
근적외선 분광법 기술을 사용하여 근육 산소화(임의 단위)를 평가합니다.
|
데이터는 매 세션마다 지속적으로 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
일회 호흡량의 차이
기간: 결과는 각 세션 종료 전과 종료 시(종료 후 2분 이내) 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
일회 호흡량(리터)의 차이는 휴대용 폐활량계를 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
|
결과는 각 세션 종료 전과 종료 시(종료 후 2분 이내) 수집됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
|
근육 피로의 차이
기간: 결과는 계단 오르기 세션 전, 마지막 및 1분마다 측정됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
Modified Borg Scale을 사용한 근육 피로의 차이(0 - 10점) 0=근육 피로 없음; 10 = 최대 노력
|
결과는 계단 오르기 세션 전, 마지막 및 1분마다 측정됩니다. 2개의 계단 오르기 세션은 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 게시 후 사용할 수 있습니다.
gprieur.kine@gmail.com으로 Guillaume Prieur에게 문의하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .