Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energisparteknik hos KOL-patienter (UpstAIR)

1 april 2019 uppdaterad av: Groupe Hospitalier du Havre

Effekter av energibesparingsteknik under trappklättring hos KOL-patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av icke-reversibel bronkial obstruktion i samband med systemiska störningar och komorbida faktorer. Dynamisk hyperinflation under en träning ökar dyspné och kan minska träningskapaciteten. Trappklättring är associerat med långvarig dynamisk hyperinflation och svår dyspné hos KOL-patienter. Syftet med denna studie är att utföra effekten av en energisparteknik på dyspné för att underlätta trappklättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Normandie
      • Le Havre, Normandie, Frankrike, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av KOL
  • Dyspné i det dagliga livet (2-4 på den modifierade medicinska forskningsrådets dyspnéskalan)
  • kliniskt stabil

Exklusions kriterier:

  • träningskontraindikation Eventuella muskuloskeletala problem, kardiovaskulära eller neurologiska komorbiditeter som begränsar träningen.
  • exacerbation under studien
  • oförmåga att klättra 6 våningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: energisparteknik
Patienterna kommer att utföra en session med trappklättring med 108 trappsteg (motsvarande 6 våningar).
Övrig: energisparteknik
Under sessionen med trappklättring kommer patienterna att göra en paus på minst 5 sekunder vart tredje steg.
ÖVRIG: Kontrollsession
Patienterna kommer att utföra en session med trappklättring med 108 trappsteg (motsvarande 6 våningar).
Övrig: kontrollsession
Patienterna kommer att inse en session med trappklättring i sin egen takt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i dyspné vid iso-tid och vid tidsgräns mellan de två sessionerna
Tidsram: Resultatet kommer att mätas före, i slutet och varannan minut under trappklättringspassen. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i dyspné med modifierad Borg-skala (0 - 10 poäng) 0=ingen dyspné; 10 = maximal ansträngning
Resultatet kommer att mätas före, i slutet och varannan minut under trappklättringspassen. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i tid som krävs för att patienten ska klättra de 6 våningarna
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in i slutet av varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnaden i tid (sekunder) kommer att utvärderas med ett stoppur
Resultatet kommer att samlas in i slutet av varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i andningsfrekvens
Tidsram: Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnaden i andningsfrekvens (cykler per minut) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av en respiratorisk induktiv pletysmografi
Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i inspiratorisk kapacitet
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in före och i slutet av varje session (inom 2 minuter efter slutet). De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnaden i inandningskapacitet (liter) kommer att mätas med hjälp av en bärbar spirometer
Resultatet kommer att samlas in före och i slutet av varje session (inom 2 minuter efter slutet). De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i hjärtfrekvens
Tidsram: Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i hjärtfrekvens (bpm) med en pulsoximetri
Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i syremättnad
Tidsram: Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i syremättnad
Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i perifer muskelsyresättning
Tidsram: Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Muskelsyresättning (godtycklig enhet) kommer att utvärderas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
Data kommer att samlas in kontinuerligt under varje session. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i tidalvolym
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in före och i slutet av varje session (inom 2 minuter efter slutet). De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnaden i tidalvolym (liter) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av en bärbar spirometer
Resultatet kommer att samlas in före och i slutet av varje session (inom 2 minuter efter slutet). De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i muskeltrötthet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas före, i slutet och varannan minut under trappklättringspassen. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.
Skillnad i muskeltrötthet med Modifierad Borg-skala (0 - 10 poäng) 0=ingen muskeltrötthet ; 10 = maximal ansträngning
Resultatet kommer att mätas före, i slutet och varannan minut under trappklättringspassen. De två trappklättringspassen kommer att utföras samma dag, åtskilda från minst 30 minuter för en total tidsram på 1 dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00566-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering. Kontakta Guillaume Prieur på gprieur.kine@gmail.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på energisparteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera