Техника энергосбережения у больных ХОБЛ (UpstAIR)
1 апреля 2019 г. обновлено: Groupe Hospitalier du Havre
Эффекты техники энергосбережения при подъеме по лестнице у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется необратимой бронхиальной обструкцией, связанной с системными нарушениями и коморбидными факторами.
Динамическая гиперинфляция во время тренировки увеличивает одышку и может снизить переносимость физической нагрузки.
Подъем по лестнице связан с длительной динамической гиперинфляцией и тяжелой одышкой у пациентов с ХОБЛ.
Целью данного исследования является изучение влияния техники сохранения энергии на одышку для облегчения подъема по лестнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, Франция, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ
- Одышка в повседневной жизни (2-4 по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований)
- клинически стабильный
Критерий исключения:
- противопоказания к физическим нагрузкам Любые проблемы с опорно-двигательным аппаратом, сердечно-сосудистые или неврологические сопутствующие заболевания, ограничивающие физические нагрузки.
- обострение во время учебы
- невозможность подняться на 6 этажей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: техника энергосбережения
Пациенты выполнят один сеанс подъема по лестнице из 108 ступеней (что соответствует 6 этажам).
|
Во время сеанса подъема по лестнице пациенты делают перерыв не менее 5 секунд через каждые 3 ступени.
|
|
ДРУГОЙ: Сеанс управления
Пациенты выполнят один сеанс подъема по лестнице из 108 ступеней (что соответствует 6 этажам).
|
Пациенты реализуют один сеанс подъема по лестнице в своем собственном темпе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в одышке в изо-времени и в лимите времени между двумя сеансами
Временное ограничение: Результат будет измеряться до, в конце и каждую минуту во время подъема по лестнице. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в одышке по модифицированной шкале Борга (0-10 баллов) 0=нет одышки; 10 = максимальное усилие
|
Результат будет измеряться до, в конце и каждую минуту во время подъема по лестнице. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница во времени, необходимом пациенту, чтобы подняться на 6 этажей
Временное ограничение: Результаты будут собраны в конце каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница во времени (секунды) будет оцениваться с помощью секундомера.
|
Результаты будут собраны в конце каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в частоте дыхания
Временное ограничение: Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в частоте дыхания (количество циклов в минуту) будет измеряться в каждом вдохе с помощью респираторной индуктивной плетизмографии.
|
Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в мощности вдоха
Временное ограничение: Результат будет собираться до и в конце каждой сессии (в течение 2 минут после окончания). Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в объеме вдоха (литры) будет измеряться с помощью портативного спирометра.
|
Результат будет собираться до и в конце каждой сессии (в течение 2 минут после окончания). Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в частоте сердечных сокращений (уд/мин) с использованием пульсоксиметрии
|
Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в насыщении кислородом
Временное ограничение: Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в насыщении кислородом
|
Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в оксигенации периферических мышц
Временное ограничение: Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Мышечная оксигенация (условная единица) будет оцениваться с использованием технологии спектроскопии в ближней инфракрасной области.
|
Данные будут непрерывно собираться во время каждой сессии. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в дыхательном объеме
Временное ограничение: Результат будет собираться до и в конце каждой сессии (в течение 2 минут после окончания). Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в дыхательном объеме (литры) будет измеряться в каждом вдохе с помощью портативного спирометра.
|
Результат будет собираться до и в конце каждой сессии (в течение 2 минут после окончания). Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
|
Разница в мышечной усталости
Временное ограничение: Результат будет измеряться до, в конце и каждую минуту во время подъема по лестнице. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Разница в мышечной усталости по модифицированной шкале Борга (0-10 баллов) 0 = нет мышечной усталости; 10 = максимальное усилие
|
Результат будет измеряться до, в конце и каждую минуту во время подъема по лестнице. Два занятия по подъему по лестнице будут проводиться в один и тот же день, отдельно от минимум 30 минут, в общей сложности 1 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00566-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны после публикации.
Пожалуйста, свяжитесь с Гийомом Приером по адресу gprieur.kine@gmail.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .