Energibesparelsesteknik hos KOL-patienter (UpstAIR)
1. april 2019 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre
Effekter af energibesparelsesteknik under trappegang hos KOL-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved ikke-reversibel bronkial obstruktion forbundet med systemiske lidelser og komorbide faktorer.
Dynamisk hyperinflation under en træning øger dyspnø og kan reducere træningskapaciteten.
Trappegang er forbundet med langvarig dynamisk hyperinflation og svær dyspnø hos KOL-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre effekten af en energibesparende teknik på dyspnø for at lette trappegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, Frankrig, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose KOL
- Dyspnø i dagligdagen (2-4 på den modificerede medicinske forskningsråds dyspnø-skala)
- klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- træningskontraindikation Eventuelle muskuloskeletale problemer, kardiovaskulære eller neurologiske følgesygdomme, der begrænser træningen.
- eksacerbation under undersøgelsen
- manglende evne til at klatre 6 etager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: energibesparende teknik
Patienterne vil udføre en session med trappegang på 108 trin (svarende til 6 etager).
|
Under sessionen med trappegang vil patienterne udføre en pause på mindst 5 sekunder hvert 3. trin.
|
|
ANDET: Kontrol session
Patienterne vil udføre en session med trappegang på 108 trin (svarende til 6 etager).
|
Patienterne vil indse en session med trappegang i deres eget tempo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i dyspnø på iso-tidspunkt og ved tidsbegrænsning mellem de to sessioner
Tidsramme: Resultatet vil blive målt før, ved slutningen og hvert minut under trappebestigningssessionerne. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskel i dyspnø ved brug af Modificeret Borg-skala (0 - 10 point) 0=ingen dyspnø; 10 = maksimal indsats
|
Resultatet vil blive målt før, ved slutningen og hvert minut under trappebestigningssessionerne. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i tid, der kræves for patienten at klatre de 6 etager
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet i slutningen af hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskellen i tid (sekunder) vil blive evalueret ved hjælp af et stopur
|
Resultatet vil blive indsamlet i slutningen af hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i respirationsfrekvens
Tidsramme: Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskel i åndedrætsfrekvens (cyklusser pr. minut) vil blive målt ånde-for-ånde ved hjælp af en respiratorisk induktiv plethysmografi
|
Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet før og ved afslutningen af hver session (inden for 2 minutter efter afslutning). De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskellen i inspiratorisk kapacitet (liter) vil blive målt ved hjælp af et bærbart spirometer
|
Resultatet vil blive indsamlet før og ved afslutningen af hver session (inden for 2 minutter efter afslutning). De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i hjertefrekvens
Tidsramme: Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskel i hjertefrekvens (bpm) ved brug af en pulsoximetri
|
Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i iltmætning
Tidsramme: Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskel i iltmætning
|
Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i perifer muskel iltning
Tidsramme: Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Muskeliltning (vilkårlig enhed) vil blive evalueret ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi-teknologi.
|
Data vil løbende blive indsamlet under hver session. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i tidevandsvolumen
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet før og ved afslutningen af hver session (inden for 2 minutter efter afslutning). De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskel i tidalvolumen (liter) vil blive målt åndedræt for åndedrag ved hjælp af et bærbart spirometer
|
Resultatet vil blive indsamlet før og ved afslutningen af hver session (inden for 2 minutter efter afslutning). De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
|
Forskel i muskeltræthed
Tidsramme: Resultatet vil blive målt før, ved slutningen og hvert minut under trappebestigningssessionerne. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Forskel i muskeltræthed ved brug af Modificeret Borg-skala (0 - 10 point) 0=ingen muskeltræthed ; 10 = maksimal indsats
|
Resultatet vil blive målt før, ved slutningen og hvert minut under trappebestigningssessionerne. De to trappebestigningssessioner udføres samme dag, adskilt fra minimum 30 minutter i en samlet tidsramme på 1 dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00566-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse.
Kontakt venligst Guillaume Prieur på gprieur.kine@gmail.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .