Técnica de Conservação de Energia em Pacientes com DPOC (UpstAIR)
1 de abril de 2019 atualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Efeitos da Técnica de Conservação de Energia Durante a Subida de Escadas em Pacientes com DPOC: um Estudo Randomizado e Controlado
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por obstrução brônquica não reversível associada a distúrbios sistêmicos e comorbidades.
A hiperinsuflação dinâmica durante um exercício aumenta a dispneia e pode reduzir a capacidade de exercício.
Subir escadas está associado com hiperinsuflação dinâmica prolongada e dispneia grave em pacientes com DPOC.
O objetivo deste estudo é realizar o efeito de uma técnica de conservação de energia na dispnéia para facilitar a subida de escadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Normandie
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Le Havre, Normandie, França, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de DPOC
- Dispneia na vida diária (2-4 na escala modificada de dispneia do conselho de pesquisa médica)
- clinicamente estável
Critério de exclusão:
- contraindicação do exercício Quaisquer problemas musculoesqueléticos, comorbidades cardiovasculares ou neurológicas que limitem o exercício.
- exacerbação durante o estudo
- incapacidade de subir 6 andares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: técnica de conservação de energia
Os pacientes irão realizar uma sessão de subida de escada de 108 degraus (correspondente a 6 andares).
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Durante a sessão de subir escadas, os pacientes farão uma pausa de pelo menos 5 segundos a cada 3 degraus.
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OUTRO: Sessão de controle
Os pacientes irão realizar uma sessão de subida de escada de 108 degraus (correspondente a 6 andares).
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Os pacientes realizarão uma sessão de subir escadas em seu próprio ritmo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na Dispneia no tempo iso e no tempo limite entre as duas sessões
Prazo: O resultado será medido antes, no final e a cada um minuto durante as sessões de subir escadas. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na dispneia pela Escala de Borg Modificada (0 - 10 pontos) 0=sem dispneia; 10 = esforço máximo
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O resultado será medido antes, no final e a cada um minuto durante as sessões de subir escadas. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de tempo necessária para o paciente subir os 6 andares
Prazo: O resultado será recolhido no final de cada sessão. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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A diferença de tempo (segundos) será avaliada usando um cronômetro
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O resultado será recolhido no final de cada sessão. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na frequência respiratória
Prazo: Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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A diferença na frequência respiratória (ciclos por minuto) será medida respiração a respiração usando uma pletismografia indutiva respiratória
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Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na capacidade inspiratória
Prazo: O resultado será recolhido antes e no final de cada sessão (até 2 minutos após o fim). As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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A diferença na capacidade inspiratória (Litros) será medida usando um espirômetro portátil
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O resultado será recolhido antes e no final de cada sessão (até 2 minutos após o fim). As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na Frequência Cardíaca
Prazo: Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na frequência cardíaca (bpm) usando uma oximetria de pulso
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Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na saturação de oxigênio
Prazo: Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na saturação de oxigênio
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Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na oxigenação muscular periférica
Prazo: Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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A oxigenação muscular (unidade arbitrária) será avaliada por meio da tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo.
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Os dados serão coletados continuamente durante todas as sessões. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença no volume corrente
Prazo: O resultado será recolhido antes e no final de cada sessão (até 2 minutos após o fim). As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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A diferença no volume corrente (Litros) será medida respiração a respiração usando um espirômetro portátil
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O resultado será recolhido antes e no final de cada sessão (até 2 minutos após o fim). As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na fadiga muscular
Prazo: O resultado será medido antes, no final e a cada um minuto durante as sessões de subir escadas. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Diferença na fadiga muscular pela Escala de Borg Modificada (0 - 10 pontos) 0=sem fadiga muscular; 10 = esforço máximo
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O resultado será medido antes, no final e a cada um minuto durante as sessões de subir escadas. As duas sessões de subir escadas serão realizadas no mesmo dia, separadas de no mínimo 30 minutos para um período total de 1 dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
29 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
29 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00566-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação.
Entre em contato com Guillaume Prieur em gprieur.kine@gmail.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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