Energiansäästötekniikka COPD-potilailla (UpstAIR)
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre
Energiansäästötekniikan vaikutukset portaiden kiipeämisen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista ei-reversiibeli keuhkoputkien ahtauma, joka liittyy systeemisiin häiriöihin ja samanaikaisiin tekijöihin.
Dynaaminen hyperinflaatio harjoituksen aikana lisää hengenahdistusta ja voi heikentää harjoituskykyä.
Portaiden kiipeilyyn liittyy pitkittynyt dynaaminen hyperinflaatio ja vaikea hengenahdistus COPD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa energiansäästötekniikan vaikutus hengenahdistukseen portaiden kiipeämisen helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, Ranska, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä (2-4 modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikolla)
- kliinisesti stabiili
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aihe Kaikki liikuntaa rajoittavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, sydän- ja verisuoni- tai neurologiset sairaudet.
- paheneminen tutkimuksen aikana
- kyvyttömyys kiivetä 6 kerrokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: energiansäästötekniikka
Potilaat suorittavat yhden portaiden kiipeämisen 108 askelmaa (vastaa 6 kerrosta).
|
Portaiden kiipeämisen aikana potilaat pitävät vähintään 5 sekunnin tauon joka 3. askelta.
|
|
MUUTA: Ohjausistunto
Potilaat suorittavat yhden portaiden kiipeämisen 108 askelmaa (vastaa 6 kerrosta).
|
Potilaat toteuttavat yhden portaiden kiipeämisen omaan tahtiinsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusero iso-ajassa ja aikarajassa kahden istunnon välillä
Aikaikkuna: Tulos mitataan ennen portaiden kiipeilyä, lopussa ja minuutin välein. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Hengenahdistusero modifioidulla Borg-asteikolla (0 - 10 pistettä) 0 = ei hengenahdistusta; 10 = maksimaalinen ponnistus
|
Tulos mitataan ennen portaiden kiipeilyä, lopussa ja minuutin välein. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaero, joka tarvitaan potilaan kiipeämiseen 6 kerrokseen
Aikaikkuna: Tulokset kerätään jokaisen istunnon lopussa. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Aikaero (sekunteina) arvioidaan sekuntikellolla
|
Tulokset kerätään jokaisen istunnon lopussa. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Hengitystiheyden ero (sykliä minuutissa) mitataan hengitys kerrallaan käyttämällä hengitysinduktiivista pletysmografiaa
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero sisäänhengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Tulokset kerätään ennen jokaista istuntoa ja sen lopussa (2 minuutin sisällä sen päättymisestä). Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Sisäänhengityskapasiteetin ero (litraa) mitataan kannettavalla spirometrillä
|
Tulokset kerätään ennen jokaista istuntoa ja sen lopussa (2 minuutin sisällä sen päättymisestä). Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero sydämen taajuudessa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Ero sydämen taajuudessa (bpm) pulssioksimetrialla
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Ero happisaturaatiossa
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero ääreislihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Lihasten hapetus (mielivaltainen yksikkö) arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla.
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen istunnon aikana. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero vuoroveden tilavuudessa
Aikaikkuna: Tulokset kerätään ennen jokaista istuntoa ja sen lopussa (2 minuutin sisällä sen päättymisestä). Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Ero hengityksen tilavuudessa (litraa) mitataan hengitys kerrallaan kannettavalla spirometrillä
|
Tulokset kerätään ennen jokaista istuntoa ja sen lopussa (2 minuutin sisällä sen päättymisestä). Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
|
Ero lihasväsymyksessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan ennen portaiden kiipeilyä, lopussa ja minuutin välein. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Ero lihasväsymyksessä modifioidulla Borgin asteikolla (0 - 10 pistettä) 0 = ei lihasväsymystä ; 10 = maksimaalinen ponnistus
|
Tulos mitataan ennen portaiden kiipeilyä, lopussa ja minuutin välein. Kaksi portaiden kiipeilyä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuuttia, yhteensä 1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00566-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen.
Ota yhteyttä Guillaume Prieuriin osoitteessa gprieur.kine@gmail.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .