Technique de conservation de l'énergie chez les patients atteints de MPOC (UpstAIR)
1 avril 2019 mis à jour par: Groupe Hospitalier du Havre
Effets de la technique de conservation de l'énergie pendant la montée des escaliers chez les patients atteints de MPOC : un essai contrôlé randomisé
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) se caractérise par une obstruction bronchique irréversible associée à des troubles systémiques et à des facteurs comorbides.
L'hyperinflation dynamique pendant un exercice augmente la dyspnée et peut réduire la capacité d'exercice.
La montée d'escaliers est associée à une hyperinflation dynamique prolongée et à une dyspnée sévère chez les patients atteints de MPOC.
Le but de cette étude est de réaliser l'effet d'une technique de conservation d'énergie sur la dyspnée pour faciliter la montée des escaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Normandie
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Le Havre, Normandie, France, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de BPCO
- Dyspnée dans la vie quotidienne (2-4 sur l'échelle modifiée de dyspnée du Conseil de la recherche médicale)
- cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'exercice Tout problème musculo-squelettique, comorbidité cardiovasculaire ou neurologique qui limite l'exercice.
- exacerbation au cours de l'étude
- incapacité à monter 6 étages
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: techniques d'économie d'énergie
Les patients effectueront une séance de montée d'escaliers de 108 marches (correspondant à 6 étages).
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Lors de la séance de montée d'escaliers, les patients effectueront une pause d'au moins 5 secondes toutes les 3 marches.
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AUTRE: Séance de contrôle
Les patients effectueront une séance de montée d'escaliers de 108 marches (correspondant à 6 étages).
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Les patients réaliseront une séance de montée d'escaliers à leur rythme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de Dyspnée à iso temps et à temps limite entre les deux séances
Délai: Le résultat sera mesuré avant, à la fin et toutes les minutes pendant les séances de montée d'escaliers. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de dyspnée selon l'échelle de Borg modifiée (0 - 10 points) 0 = pas de dyspnée ; 10 = effort maximal
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Le résultat sera mesuré avant, à la fin et toutes les minutes pendant les séances de montée d'escaliers. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de temps nécessaire au patient pour gravir les 6 étages
Délai: Le résultat sera recueilli à la fin de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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La différence de temps (secondes) sera évaluée à l'aide d'un chronomètre
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Le résultat sera recueilli à la fin de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de fréquence respiratoire
Délai: Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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La différence de fréquence respiratoire (cycles par minute) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'une pléthysmographie inductive respiratoire
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Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de capacité inspiratoire
Délai: Le résultat sera collecté avant et à la fin de chaque session (dans les 2 minutes après la fin). Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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La différence de capacité inspiratoire (litres) sera mesurée à l'aide d'un spiromètre portable
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Le résultat sera collecté avant et à la fin de chaque session (dans les 2 minutes après la fin). Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de fréquence cardiaque
Délai: Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de fréquence cardiaque (bpm) à l'aide d'une oxymétrie de pouls
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Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de saturation en oxygène
Délai: Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de saturation en oxygène
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Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence d'oxygénation des muscles périphériques
Délai: Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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L'oxygénation musculaire (unité arbitraire) sera évaluée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge.
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Les données seront collectées en continu lors de chaque session. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de volume courant
Délai: Le résultat sera collecté avant et à la fin de chaque session (dans les 2 minutes après la fin). Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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La différence de volume courant (litres) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un spiromètre portable
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Le résultat sera collecté avant et à la fin de chaque session (dans les 2 minutes après la fin). Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de fatigue musculaire
Délai: Le résultat sera mesuré avant, à la fin et toutes les minutes pendant les séances de montée d'escaliers. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Différence de fatigue musculaire selon l'échelle de Borg modifiée (0 - 10 points) 0=pas de fatigue musculaire ; 10 = effort maximal
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Le résultat sera mesuré avant, à la fin et toutes les minutes pendant les séances de montée d'escaliers. Les deux sessions de montée d'escaliers se dérouleront le même jour, séparées de 30 minutes minimum pour une durée totale de 1 journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2018
Première publication (RÉEL)
20 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00566-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles après publication.
Veuillez contacter Guillaume Prieur à gprieur.kine@gmail.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .