Energiespartechnik bei COPD-Patienten (UpstAIR)
1. April 2019 aktualisiert von: Groupe Hospitalier du Havre
Auswirkungen der Energiespartechnik beim Treppensteigen bei COPD-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist gekennzeichnet durch eine nicht reversible Bronchialobstruktion, die mit systemischen Erkrankungen und komorbiden Faktoren einhergeht.
Eine dynamische Hyperinflation während einer Übung verstärkt die Dyspnoe und kann die Belastungskapazität verringern.
Treppensteigen ist bei COPD-Patienten mit anhaltender dynamischer Hyperinflation und schwerer Dyspnoe verbunden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Energiespartechnik auf Atemnot zur Erleichterung des Treppensteigens zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Normandie
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Le Havre, Normandie, Frankreich, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine COPD-Diagnose
- Dyspnoe im täglichen Leben (2-4 auf der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council)
- klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für sportliche Betätigung Jegliche Muskel-Skelett-Probleme, kardiovaskuläre oder neurologische Komorbiditäten, die die körperliche Betätigung einschränken.
- Verschlimmerung während des Studiums
- Unfähigkeit, 6 Stockwerke zu erklimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Energiespartechnik
Die Patienten führen eine Sitzung Treppensteigen mit 108 Stufen (entsprechend 6 Stockwerken) durch.
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Während der Sitzung des Treppensteigens machen die Patienten alle 3 Schritte eine Pause von mindestens 5 Sekunden.
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ANDERE: Kontrollsitzung
Die Patienten führen eine Sitzung Treppensteigen mit 108 Stufen (entsprechend 6 Stockwerken) durch.
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Die Patienten werden eine Sitzung des Treppensteigens in ihrem eigenen Tempo durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in Dyspnoe zur Iso-Zeit und zum Zeitlimit zwischen den beiden Sitzungen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor, am Ende und jede Minute während des Treppensteigens gemessen. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in Dyspnoe unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0–10 Punkte) 0 = keine Dyspnoe; 10 = maximale Anstrengung
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Das Ergebnis wird vor, am Ende und jede Minute während des Treppensteigens gemessen. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Zeit, die der Patient benötigt, um die 6 Stockwerke zu erklimmen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Ende jeder Sitzung gesammelt. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Der Zeitunterschied (Sekunden) wird mit einer Stoppuhr ausgewertet
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Das Ergebnis wird am Ende jeder Sitzung gesammelt. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Der Unterschied in der Atemfrequenz (Zyklen pro Minute) wird Atemzug für Atemzug unter Verwendung einer respiratorischen induktiven Plethysmographie gemessen
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Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Inspirationskapazität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor und am Ende jeder Sitzung erfasst (innerhalb von 2 Minuten nach dem Ende). Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Der Unterschied in der Inspirationskapazität (Liter) wird mit einem tragbaren Spirometer gemessen
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Das Ergebnis wird vor und am Ende jeder Sitzung erfasst (innerhalb von 2 Minuten nach dem Ende). Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Herzfrequenz (bpm) unter Verwendung einer Pulsoximetrie
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Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Sauerstoffsättigung
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Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der peripheren Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Die Muskeloxygenierung (willkürliche Einheit) wird mithilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie bewertet.
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Die Daten werden während jeder Sitzung kontinuierlich erfasst. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied im Tidalvolumen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor und am Ende jeder Sitzung erfasst (innerhalb von 2 Minuten nach dem Ende). Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Der Unterschied im Atemzugvolumen (Liter) wird Atemzug für Atemzug mit einem tragbaren Spirometer gemessen
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Das Ergebnis wird vor und am Ende jeder Sitzung erfasst (innerhalb von 2 Minuten nach dem Ende). Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Muskelermüdung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor, am Ende und jede Minute während des Treppensteigens gemessen. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Unterschied in der Muskelermüdung unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0–10 Punkte) 0 = keine Muskelermüdung; 10 = maximale Anstrengung
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Das Ergebnis wird vor, am Ende und jede Minute während des Treppensteigens gemessen. Die beiden Treppensteigen-Sitzungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt von mindestens 30 Minuten für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A00566-49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein.
Bitte kontaktieren Sie Guillaume Prieur unter gprieur.kine@gmail.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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