Técnica de conservación de energía en pacientes con EPOC (UpstAIR)
1 de abril de 2019 actualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Efectos de la técnica de conservación de energía durante el ascenso de escaleras en pacientes con EPOC: un ensayo controlado aleatorio
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una obstrucción bronquial irreversible asociada a trastornos sistémicos y factores comórbidos.
La hiperinflación dinámica durante un ejercicio aumenta la disnea y puede reducir la capacidad de ejercicio.
Subir escaleras se asocia con hiperinsuflación dinámica prolongada y disnea grave en pacientes con EPOC.
El objetivo de este estudio es comprobar el efecto de una técnica de conservación de energía sobre la disnea para facilitar la subida de escaleras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Normandie
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Le Havre, Normandie, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de EPOC
- Disnea en la vida diaria (2-4 en la escala modificada de disnea del consejo de investigación médica)
- clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el ejercicio Cualquier problema musculoesquelético, comorbilidad cardiovascular o neurológica que limite el ejercicio.
- exacerbación durante el estudio
- incapacidad para subir 6 pisos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: tecnica de conservacion de energia
Los pacientes realizarán una sesión de subida de escaleras de 108 escalones (correspondientes a 6 plantas).
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Durante la sesión de subir escaleras, los pacientes realizarán un descanso de al menos 5 segundos cada 3 escalones.
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OTRO: Sesión de control
Los pacientes realizarán una sesión de subida de escaleras de 108 escalones (correspondientes a 6 plantas).
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Los pacientes realizarán una sesión de subir escaleras a su propio ritmo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en disnea en tiempo iso y en tiempo límite entre las dos sesiones
Periodo de tiempo: El resultado se medirá antes, al final y cada minuto durante las sesiones de subida de escaleras. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la disnea utilizando la escala de Borg modificada (0 - 10 puntos) 0 = sin disnea; 10 = esfuerzo máximo
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El resultado se medirá antes, al final y cada minuto durante las sesiones de subida de escaleras. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en el tiempo necesario para que el paciente suba los 6 pisos
Periodo de tiempo: El resultado se recogerá al final de cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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La diferencia en el tiempo (segundos) se evaluará usando un cronómetro
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El resultado se recogerá al final de cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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La diferencia en la frecuencia respiratoria (ciclos por minuto) se medirá respiración por respiración utilizando una pletismografía inductiva respiratoria.
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Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: El resultado se recogerá antes y al final de cada sesión (dentro de los 2 minutos posteriores al final). Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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La diferencia en la capacidad inspiratoria (Litros) se medirá utilizando un espirómetro portátil
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El resultado se recogerá antes y al final de cada sesión (dentro de los 2 minutos posteriores al final). Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la frecuencia cardíaca (lpm) usando una oximetría de pulso
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Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la saturación de oxígeno
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Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la oxigenación muscular periférica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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La oxigenación muscular (unidad arbitraria) se evaluará mediante tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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Los datos se recopilarán continuamente durante cada sesión. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en el volumen corriente
Periodo de tiempo: El resultado se recogerá antes y al final de cada sesión (dentro de los 2 minutos posteriores al final). Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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La diferencia en el volumen corriente (Litros) se medirá respiración por respiración usando un espirómetro portátil
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El resultado se recogerá antes y al final de cada sesión (dentro de los 2 minutos posteriores al final). Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la fatiga muscular
Periodo de tiempo: El resultado se medirá antes, al final y cada minuto durante las sesiones de subida de escaleras. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Diferencia en la fatiga muscular usando la Escala de Borg Modificada (0 - 10 puntos) 0=sin fatiga muscular; 10 = esfuerzo máximo
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El resultado se medirá antes, al final y cada minuto durante las sesiones de subida de escaleras. Las dos sesiones de subir escaleras se realizarán el mismo día, separadas de un mínimo de 30 minutos para un período de tiempo total de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00566-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Póngase en contacto con Guillaume Prieur en gprieur.kine@gmail.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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