Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiatakarékossági technika COPD-s betegeknél (UpstAIR)

2019. április 1. frissítette: Groupe Hospitalier du Havre

Az energiatakarékossági technikák hatásai lépcsőzés közben COPD-s betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) szisztémás rendellenességekkel és társbetegségekkel összefüggő nem reverzibilis bronchiális obstrukció jellemzi. Az edzés során fellépő dinamikus hiperinfláció fokozza a nehézlégzést, és csökkentheti az edzéskapacitást. A lépcsőzés elhúzódó dinamikus hiperinflációval és súlyos nehézlégzéssel jár COPD-s betegeknél. A tanulmány célja egy energiatakarékossági technika nehézlégzésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a lépcsőzés megkönnyítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandie
      • Le Havre, Normandie, Franciaország, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózisa
  • Légszomj a mindennapi életben (2-4 a módosított Orvosi Kutatótanács dyspnoe skáláján)
  • klinikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • testmozgás ellenjavallata Bármilyen mozgásszervi probléma, szív- és érrendszeri vagy neurológiai társbetegség, amely korlátozza az edzést.
  • exacerbáció a vizsgálat során
  • képtelenség felmászni 6 emeletet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: energiatakarékossági technika
A betegek egy alkalommal lépcsőznek, 108 lépcsőn (ami 6 emeletnek felel meg).
Egyéb: energiatakarékossági technika
A lépcsőzés során a betegek 3 lépésenként legalább 5 másodperces szünetet tartanak.
EGYÉB: Ellenőrző munkamenet
A betegek egy alkalommal lépcsőznek, 108 lépcsőn (ami 6 emeletnek felel meg).
Egyéb: kontroll munkamenet
A betegek egy lépcsőzést hajtanak végre a saját tempójukban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a nehézlégzésben iso időben és időkorlátban a két ülés között
Időkeret: Az eredményt a lépcsőzés előtt, végén és percenként mérik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség a nehézlégzésben a módosított Borg-skála használatával (0-10 pont) 0=nincs nehézlégzés ; 10 = maximális erőfeszítés
Az eredményt a lépcsőzés előtt, végén és percenként mérik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegnek a 6 emelet felmászásához szükséges időkülönbség
Időkeret: Az eredményeket minden ülés végén összegyűjtik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Az időbeli különbséget (másodpercben) a rendszer stopperrel értékeli
Az eredményeket minden ülés végén összegyűjtik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség a légzésszámban
Időkeret: Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
A légzésszám különbségét (ciklus/perc) légzésenként mérjük légzési induktív pletizmográfia segítségével.
Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség a belégzési kapacitásban
Időkeret: Az eredményt minden ülés előtt és végén összegyűjtjük (a vége után 2 percen belül). A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
A belégzési kapacitás különbségét (liter) egy hordozható spirométerrel mérjük
Az eredményt minden ülés előtt és végén összegyűjtjük (a vége után 2 percen belül). A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
A szívfrekvencia különbsége
Időkeret: Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség a szívfrekvenciában (bpm) pulzoximetriával
Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség az oxigéntelítettségben
Időkeret: Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség az oxigéntelítettségben
Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség a perifériás izom oxigénellátásában
Időkeret: Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Az izmok oxigénellátását (tetszőleges egység) közeli infravörös spektroszkópiai technológiával értékelik.
Az adatok gyűjtése minden munkamenet során folyamatosan történik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Az árapály térfogatának különbsége
Időkeret: Az eredményt minden ülés előtt és végén összegyűjtjük (a vége után 2 percen belül). A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
A légzési térfogat (liter) különbségét lélegzetenként mérjük egy hordozható spirométer segítségével.
Az eredményt minden ülés előtt és végén összegyűjtjük (a vége után 2 percen belül). A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség az izomfáradtságban
Időkeret: Az eredményt a lépcsőzés előtt, végén és percenként mérik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.
Különbség az izomfáradtságban a módosított Borg-skálával (0-10 pont) 0=nincs izomfáradtság ; 10 = maximális erőfeszítés
Az eredményt a lépcsőzés előtt, végén és percenként mérik. A két lépcsőzés ugyanazon a napon kerül megrendezésre, legalább 30 perctől elkülönülve, összesen 1 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A00566-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a közzététel után lesznek elérhetőek. Kérjük, lépjen kapcsolatba Guillaume Prieurrel a gprieur.kine@gmail.com címen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a energiatakarékossági technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel