COPD患者的节能技术 (UpstAIR)
2019年4月1日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
节能技术在 COPD 患者爬楼梯过程中的作用：一项随机对照试验
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是与全身性疾病和合并症相关的不可逆支气管阻塞。
运动过程中的动态过度充气会增加呼吸困难并降低运动能力。
爬楼梯与慢性阻塞性肺病患者长时间的动态过度充气和严重呼吸困难有关。
本研究的目的是研究节能技术对呼吸困难的影响，以促进爬楼梯。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandie
-
Le Havre、Normandie、法国、76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 日常生活中的呼吸困难（改良医学研究委员会呼吸困难量表 2-4）
- 临床稳定
排除标准：
- 运动禁忌症 任何限制运动的肌肉骨骼问题、心血管或神经合并症。
- 研究期间加重
- 不能爬6层楼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：节能技术
患者将进行一次 108 步（对应 6 层楼）的爬楼梯。
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在爬楼梯过程中，患者每走 3 步至少要休息 5 秒。
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其他：控制会话
患者将进行一次 108 步（对应 6 层楼）的爬楼梯。
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患者将按照自己的步调实现一次爬楼梯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个疗程之间等时和限时呼吸困难的差异
大体时间：结果将在爬楼梯之前、结束时和每分钟测量一次。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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使用改良 Borg 量表（0 - 10 分）的呼吸困难差异 0 = 无呼吸困难； 10 = 最大努力
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结果将在爬楼梯之前、结束时和每分钟测量一次。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者爬6层楼所需时间差
大体时间：结果将在每次会议结束时收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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时间差（秒）将使用秒表进行评估
|
结果将在每次会议结束时收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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呼吸频率的差异
大体时间：数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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将使用呼吸感应体积描记术逐次测量呼吸频率的差异（每分钟循环次数）
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数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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|
吸气量的差异
大体时间：结果将在每次会议之前和结束时（结束后 2 分钟内）收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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将使用便携式肺活量计测量吸气量（升）的差异
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结果将在每次会议之前和结束时（结束后 2 分钟内）收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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心脏频率的差异
大体时间：数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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使用脉搏血氧仪测量心率 (bpm) 的差异
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数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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|
氧饱和度的差异
大体时间：数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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氧饱和度的差异
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数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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外周肌肉氧合的差异
大体时间：数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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将使用近红外光谱技术评估肌肉氧合（任意单位）。
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数据将在每个会话期间不断收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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|
潮气量差异
大体时间：结果将在每次会议之前和结束时（结束后 2 分钟内）收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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潮气量（升）的差异将使用便携式肺活量计逐次测量
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结果将在每次会议之前和结束时（结束后 2 分钟内）收集。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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肌肉疲劳的差异
大体时间：结果将在爬楼梯之前、结束时和每分钟测量一次。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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使用改良的 Borg 量表（0 - 10 分）的肌肉疲劳差异 0 = 没有肌肉疲劳； 10 = 最大努力
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结果将在爬楼梯之前、结束时和每分钟测量一次。两次爬楼梯课程将在同一天进行，最少 30 分钟，总时间为 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月23日
初级完成 (实际的)
2019年3月29日
研究完成 (实际的)
2019年3月29日
研究注册日期
首次提交
2018年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月11日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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