早期膵臓がんの血液マーカー
早期膵臓がんの臨床および血液マーカーを特定するための縦断的コホート研究
早期膵管腺癌 (PDAC) のバイオマーカーを特定することで、平均リスクよりも高いリスクを持つ個人のスクリーニングが容易になり、症状のある個人の診断が迅速化され、個人が病気を生き延びる可能性が大幅に向上する可能性があります。
研究者らは、臨床データを生成し、連続血液検体を保管するために、PDAC の平均リスクよりも高い被験者の縦断的研究を提案しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
膵管腺癌 (PDAC) と診断された患者は、診断後 5 年生存する可能性が 10% しかありません。 ほとんどの PDAC は進行しており、診断時に根治的治療を受けることができません。これは、初期の疾患では症状がなく、発生したときに非特異的な症状が発生し、診断が遅れるためです。 初期の PDAC のバイオマーカーを特定することで、平均リスクよりも高いリスクを持つ個人のスクリーニングが容易になり、症状のある個人の診断が促進され、個人が病気を生き延びる可能性が大幅に向上する可能性があります。
研究者らは、臨床データを生成し、連続血液検体を保管するために、PDAC の平均リスクよりも高い被験者の縦断的研究を提案しています。 被験者には、膵臓癌の家族歴を持つ個人、嚢胞性膵臓病変または慢性膵炎を持つ個人、および新たに発症した糖尿病を持つ個人が含まれます。 PDACを発症する参加者の特定のバイオマーカー（血液マーカーおよび/または臨床的「プロドローム」）を特定することで、PDACと診断された患者の診断アプローチの結果が改善される可能性があります.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suzanne M Wessling, RN, BSN
- 電話番号：402-559-1577
- メール：suzanne.wessling@unmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelsey A Klute, MD
- 電話番号：402-559-8500
- メール：kelsey.klute@unmc.edu
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- Unversity of Nebraska Medical Center
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コンタクト：
- Suzanne M Wessling, RN, BSN
- 電話番号：402-559-1577
- メール：suzanne.wessling@unmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
臨床データのリソースを取得し、長期的に取得された注釈付きの血液標本を取得し、高感度で特異的なバイオマーカーを前向きに評価するための豊富な集団を開発するために、PDACの平均リスクよりも高い次の3つのグループの被験者が募集され、登録されます。
糖尿病の新規発症、高リスクの前糖尿病 膵嚢胞性腫瘍および膵炎 家族性リスク
説明
包含基準:
一般的な包含基準:
- 19歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 年に 2 回、ネブラスカ州オマハでの研修訪問に直接参加できる
除外基準:
一般的な除外基準:
- PDACの個人歴
- がんの診断を受けて治療中（長期のホルモン療法を除く）
- -メトホルミンで3年以上の前糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新規発症糖尿病/高リスク前糖尿病
次の基準のいずれかを満たす必要があります。
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テストの目的は、混合食事に反応して膵臓と小腸から分泌されるホルモンを測定することです。
他の名前：
この検査では、過去 3 か月間の血糖値の平均レベルが示されます。
他の名前：
無細胞DNAおよび開発中のその他のマーカーを含む、その他の探索的血液バイオマーカー
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膵嚢胞性新生物/膵炎
次の基準のいずれかを満たす必要があります。
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この検査では、過去 3 か月間の血糖値の平均レベルが示されます。
他の名前：
無細胞DNAおよび開発中のその他のマーカーを含む、その他の探索的血液バイオマーカー
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継承されたリスク
次の基準のいずれかを満たす必要があります。
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この検査では、過去 3 か月間の血糖値の平均レベルが示されます。
他の名前：
無細胞DNAおよび開発中のその他のマーカーを含む、その他の探索的血液バイオマーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓がんと診断された症例の数。
時間枠：10年
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膵臓がんと診断された症例の数。
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10年
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早期膵臓がんを予測する可能性のあるバイオマーカー。
時間枠：10年
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早期膵臓がんを予測する可能性のあるバイオマーカー。
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10年
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膵臓がんの危険因子である可能性がある 3c 型糖尿病を示す可能性がある MMTT の結果。
時間枠：10年
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危険因子である可能性がある 3c 型糖尿病を示す可能性がある MMTT の結果
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10年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kelsey A Klute, MD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0335-18-FB
- U01CA210240-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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