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Marqueurs sanguins du cancer précoce du pancréas

29 janvier 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Une étude de cohorte longitudinale pour identifier les marqueurs cliniques et sanguins du cancer précoce du pancréas

L'identification de biomarqueurs de l'adénocarcinome canalaire pancréatique précoce (PDAC) pourrait faciliter le dépistage des personnes à risque supérieur à la moyenne et accélérer le diagnostic chez les personnes présentant des symptômes et améliorer considérablement les chances de survie d'une personne à la maladie.

Les chercheurs proposent une étude longitudinale de sujets à risque supérieur à la moyenne de PDAC afin de générer des données cliniques et des échantillons sanguins en série.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients diagnostiqués avec un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) n'ont que 10 % de chances de survivre 5 ans après le diagnostic. La plupart des PDAC sont avancées et ne se prêtent pas à des thérapies curatives au moment du diagnostic, en raison de l'absence de symptômes au début de la maladie, des symptômes non spécifiques lorsqu'ils se développent entraînant un retard dans le diagnostic. L'identification des biomarqueurs de la PDAC précoce pourrait faciliter le dépistage des personnes à risque supérieur à la moyenne et accélérer le diagnostic chez les personnes présentant des symptômes et améliorer considérablement les chances de survie d'une personne à la maladie.

Les chercheurs proposent une étude longitudinale de sujets à risque supérieur à la moyenne de PDAC afin de générer des données cliniques et des échantillons sanguins en série. Les sujets comprendront des personnes ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas, des personnes atteintes de lésions kystiques du pancréas ou de pancréatite chronique et des personnes atteintes de diabète d'apparition récente. L'identification de biomarqueurs spécifiques - marqueurs sanguins et/ou un "prodrome" clinique - chez les participants qui développent ensuite la PDAC pourrait améliorer les résultats de l'approche diagnostique pour les patients diagnostiqués avec la PDAC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Afin d'obtenir une ressource de données cliniques et d'échantillons sanguins annotés obtenus longitudinalement et de développer une population enrichie pour évaluer prospectivement un biomarqueur sensible et spécifique, des sujets des 3 groupes suivants à risque supérieur à la moyenne de PDAC seront recrutés et inscrits.

Diabète d'apparition récente, prédiabète à haut risque Tumeurs kystiques pancréatiques et pancréatite Risque familial

La description

Critère d'intégration:

Critères généraux d'inclusion :

  1. Âge ≥19
  2. Capable de fournir un consentement écrit et éclairé
  3. Capable d'assister à une visite d'étude en personne à Omaha, NE deux fois par an

Critère d'exclusion:

Critères généraux d'exclusion :

  1. Antécédents personnels de la PDAC
  2. Recevez actuellement un traitement pour un diagnostic de cancer (à l'exclusion de l'hormonothérapie à long terme)
  3. Pré-diabète sous metformine depuis ≥ 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète d'apparition nouvelle/Prédiabète à haut risque

Doit répondre à l'un des critères suivants :

  1. Diabète de type 2 d'apparition récente diagnostiqué au cours des 3 dernières années, défini comme une hémoglobine A1c ≥ 6,5 %*, une glycémie à jeun > 126 mg/dL confirmée le jour suivant ou diagnostiquée par un médecin
  2. Prédiabète à haut risque : Hémoglobine A1c > 6,3 % ou A1c > 6,0 % avec glycémie à jeun > 110 ou test de tolérance au glucose oral de 2 heures entre 140 et 200 mg/dL ; les sujets qui ont été sous metformine <3 ans sont éligibles
Test diagnostique: Test de tolérance aux repas mixtes
Le but du test est de déterminer la sécrétion hormonale du pancréas et de l'intestin grêle en réponse au repas mixte.
Autres noms:
  • MMTT
Test diagnostique: Hémoglobine a1c
Ce test fournit le niveau moyen de glycémie au cours des 3 derniers mois.
Autres noms:
  • Test d'hémoglobine glyquée
  • Hémoglobine glycosylée
Test diagnostique: Autres biomarqueurs sanguins exploratoires
Autres biomarqueurs sanguins exploratoires, y compris l'ADN acellulaire et d'autres marqueurs en développement
Néoplasme kystique pancréatique/pancréatite

Doit répondre à l'un des critères suivants :

  1. Tumeur kystique du pancréas pour laquelle une résection, une échographie endoscopique ou une imagerie en série ont été recommandées
  2. Pancréatite chronique telle que définie par l'imagerie en coupe, l'échographie endoscopique, les anomalies des tests fonctionnels OU telle que diagnostiquée par un gastro-entérologue
Test diagnostique: Hémoglobine a1c
Ce test fournit le niveau moyen de glycémie au cours des 3 derniers mois.
Autres noms:
  • Test d'hémoglobine glyquée
  • Hémoglobine glycosylée
Test diagnostique: Autres biomarqueurs sanguins exploratoires
Autres biomarqueurs sanguins exploratoires, y compris l'ADN acellulaire et d'autres marqueurs en développement
Risque hérité

Doit répondre à l'un des critères suivants :

  1. Deux ou plusieurs parents par le sang avec PDAC (y compris les parents du 1er au 3e degré tels que définis dans le tableau 2)
  2. Un parent au 1er degré avec PDAC diagnostiqué avant 60 ans
  3. Mutation germinale associée à un risque supérieur à la moyenne de PDAC, y compris, mais sans s'y limiter : Syndromes de cancer du sein et de l'ovaire héréditaires BRCA1, BRCA2, PALB2 Syndrome de cancer du côlon héréditaire sans polypose (Lynch) MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 Polypose adénomateuse familiale (APC ) Mélanome multiple atypique familial et syndrome de la taupe CKDN2a, p16 Syndrome de Peutz-Jeghers STK11 Ataxie-télangiectasie ATM Syndromes de polypose juvénile SMAD4, BMPR1A Li Fraumeni TP53 Mucoviscidose et porteurs sains CFTR
  4. Antécédents personnels ou familiaux qui répondent aux critères cliniques d'un syndrome de cancer héréditaire et incluent un parent atteint de PDAC
Test diagnostique: Hémoglobine a1c
Ce test fournit le niveau moyen de glycémie au cours des 3 derniers mois.
Autres noms:
  • Test d'hémoglobine glyquée
  • Hémoglobine glycosylée
Test diagnostique: Autres biomarqueurs sanguins exploratoires
Autres biomarqueurs sanguins exploratoires, y compris l'ADN acellulaire et d'autres marqueurs en développement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas de cancer du pancréas diagnostiqués.
Délai: 10 années
Nombre de cas de cancer du pancréas diagnostiqués.
10 années
Biomarqueurs qui peuvent prédire le cancer précoce du pancréas.
Délai: 10 années
Biomarqueurs qui peuvent prédire le cancer précoce du pancréas.
10 années
Résultat du MMTT qui peut indiquer un diabète de type 3c, qui peut être un facteur de risque de cancer du pancréas.
Délai: 10 années
Résultat du MMTT qui peut indiquer un diabète de type 3c, qui peut être un facteur de risque
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Virginia Mason Hospital/Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelsey A Klute, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0335-18-FB
  • U01CA210240-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Consortium de détection du cancer du pancréas (PCDC) comprend des collaborateurs de plusieurs institutions, dont l'UNMC, qui travaillent à identifier des biomarqueurs et à développer de nouvelles techniques d'imagerie pour identifier les PDAC prémalignes et subcliniques. L'un des principaux objectifs du consortium est d'établir un référentiel d'échantillons biologiques en série prélevés sur des sujets avant leur diagnostic de PDAC. Ces échantillons seront facilement disponibles lorsque les biomarqueurs en développement seront prêts pour la validation. En raison de la faible incidence du cancer du pancréas, même dans les groupes à risque considérablement accru, l'obtention de suffisamment d'échantillons à utiliser pour l'identification des biomarqueurs chez les sujets qui développent ensuite la PDAC nécessite un effort de collaboration entre plusieurs institutions. Cette proposition est la contribution de l'UNMC à l'effort de biodépôt du consortium.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées avec le consortium sur une base continue tout au long de la période d'inscription.

Critères d'accès au partage IPD

La priorité sera donnée aux chercheurs affiliés au PCDC. Les enquêteurs principaux examineront les demandes externes, qui pourront être acceptées au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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