Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen haimasyövän veren merkkiaineet

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Pitkittäinen kohorttitutkimus varhaisen haimasyövän kliinisten ja veren merkkiaineiden tunnistamiseksi

Varhaisen haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) biomarkkerien tunnistaminen voisi helpottaa keskimääräistä korkeamman riskin omaavien henkilöiden seulontaa ja nopeuttaa diagnoosia potilailla, joilla on oireita ja parantaa merkittävästi yksilön mahdollisuuksia selviytyä taudista.

Tutkijat ehdottavat pitkittäistutkimusta henkilöillä, joilla on keskimääräistä korkeampi PDAC-riski, jotta saadaan kliinisiä tietoja ja pankkisarjaverinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on diagnosoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), on vain 10 % mahdollisuus selviytyä 5 vuoden kuluttua diagnoosista. Useimmat PDAC:t ovat edistyneitä, eikä niitä voida soveltaa parantaviin hoitoihin diagnoosin aikaan, koska taudin varhaisessa vaiheessa ei ole oireita, ja epäspesifisiä oireita kehittyessään, mikä johtaa diagnoosin viivästymiseen. Varhaisen PDAC:n biomarkkerien tunnistaminen voisi helpottaa keskimääräistä riskialttiimpien henkilöiden seulontaa ja nopeuttaa diagnoosia potilailla, joilla on oireita ja parantaa merkittävästi yksilön mahdollisuuksia selviytyä taudista.

Tutkijat ehdottavat pitkittäistutkimusta henkilöillä, joilla on keskimääräistä korkeampi PDAC-riski, jotta saadaan kliinisiä tietoja ja pankkisarjaverinäytteitä. Aiheisiin kuuluvat henkilöt, joiden suvussa on ollut haimasyöpä, henkilöt, joilla on kystinen haimavaurio tai krooninen haimatulehdus, ja henkilöt, joilla on uusi diabetes. Tiettyjen biomarkkerien - veren merkkiaineiden ja/tai kliinisen "prodromin" - tunnistaminen osallistujilta, jotka jatkavat PDAC:n kehittämistä, voisi parantaa diagnostisten lähestymistapojen tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu PDAC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisen tiedon ja pitkittäissuuntaisesti saatujen, huomautuksilla varustettujen verinäytteiden resurssien saamiseksi ja rikastetun populaation kehittämiseksi herkän ja spesifisen biomarkkerin arvioimiseksi ennakoivasti, koehenkilöt seuraavista kolmesta ryhmästä, joilla on keskimääräistä korkeampi PDAC-riski, rekrytoidaan ja rekisteröidään.

Uusi diabetes, korkean riskin esidiabetes Haiman kystiset kasvaimet ja haimatulehdus Perheriski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleiset osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥19
  2. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  3. Pystyy osallistumaan henkilökohtaiselle opintovierailulle Omahaan, NE kahdesti vuodessa

Poissulkemiskriteerit:

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. PDAC:n henkilökohtainen historia
  2. Tällä hetkellä hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi (lukuun ottamatta pitkäaikaista hormonihoitoa)
  3. Esidiabetes metformiinilla ≥ 3 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi diabetes / korkean riskin esidiabetes

On täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Uusi tyypin 2 diabetes diagnosoitu viimeisen kolmen vuoden aikana, määritelty hemoglobiini A1c ≥ 6,5 %*, paastoverensokeri > 126 mg/dl vahvistettu seuraavana päivänä tai lääkärin diagnosoima
  2. Korkean riskin esidiabetes: Hemoglobiini A1c > 6,3 % tai A1c > 6,0 % paastoverensokerin ollessa > 110 tai 2 tunnin suun kautta otettava glukoositoleranssitesti välillä 140-200 mg/dl; Tutkittavat, jotka ovat käyttäneet metformiinia alle 3 vuotta, ovat tukikelpoisia
Diagnostinen testi: Seka-aterian sietotesti
Testin tavoitteena on määrittää haiman ja ohutsuolen hormonin eritys seka-aterian seurauksena.
Muut nimet:
  • MMTT
Diagnostinen testi: Hemoglobiini A1c
Tämä testi antaa keskimääräisen verensokeritason viimeisen 3 kuukauden ajalta.
Muut nimet:
  • Glykoidun hemoglobiinin testi
  • Glykosyloitu hemoglobiini
Diagnostinen testi: Muut tutkivat veren biomarkkerit
Muita tutkivia veren biomarkkereita, mukaan lukien soluvapaa DNA ja muut kehitteillä olevat markkerit
Haiman kystinen kasvain/haimatulehdus

On täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Haiman kystinen kasvain, jolle on suositeltu resektiota, endoskooppista ultraääntä tai sarjakuvausta
  2. Krooninen haimatulehdus, joka on määritelty poikkileikkauskuvauksella, endoskooppisella ultraäänellä, toiminnallisten testien poikkeavuuksilla TAI gastroenterologin diagnosoimana
Diagnostinen testi: Hemoglobiini A1c
Tämä testi antaa keskimääräisen verensokeritason viimeisen 3 kuukauden ajalta.
Muut nimet:
  • Glykoidun hemoglobiinin testi
  • Glykosyloitu hemoglobiini
Diagnostinen testi: Muut tutkivat veren biomarkkerit
Muita tutkivia veren biomarkkereita, mukaan lukien soluvapaa DNA ja muut kehitteillä olevat markkerit
Perinnöllinen riski

On täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Kaksi tai useampi verisukulainen, joilla on PDAC (sisältää 1.-3. asteen sukulaiset taulukon 2 mukaisesti)
  2. Yksi 1. asteen sukulainen, jolla on PDAC diagnosoitu ennen 60 vuoden ikää
  3. Sukulinjamutaatio, joka liittyy keskimääräistä korkeampaan PDAC-riskiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymät BRCA1, BRCA2, PALB2 Perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä (Lynch) -oireyhtymä MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 Perinnöllinen adenomatoottinen polypoosi (APC) ) Familiaalinen epätyypillinen multippeli melanooma ja myyräoireyhtymä CKDN2a, p16 Peutz-Jeghersin oireyhtymä STK11 Ataksia-telangiektasia ATM Juveniili polypoosioireyhtymät SMAD4, BMPR1A Li Fraumeni TP53 Kystinen fibroosi ja vaurioittamattomat kantajat CFTR
  4. Henkilö- tai perhehistoria, joka täyttää perinnöllisen syöpäoireyhtymän kliiniset kriteerit ja sisältää PDAC:n sairastavan sukulaisen
Diagnostinen testi: Hemoglobiini A1c
Tämä testi antaa keskimääräisen verensokeritason viimeisen 3 kuukauden ajalta.
Muut nimet:
  • Glykoidun hemoglobiinin testi
  • Glykosyloitu hemoglobiini
Diagnostinen testi: Muut tutkivat veren biomarkkerit
Muita tutkivia veren biomarkkereita, mukaan lukien soluvapaa DNA ja muut kehitteillä olevat markkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosoitujen haimasyöpätapausten määrä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Diagnosoitujen haimasyöpätapausten määrä.
10 vuotta
Biomarkkerit, jotka voivat ennustaa varhaista haimasyöpää.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Biomarkkerit, jotka voivat ennustaa varhaista haimasyöpää.
10 vuotta
MMTT:n tulos, joka voi viitata tyypin 3c diabetekseen, joka voi olla haimasyövän riskitekijä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
MMTT:n tulos, joka voi viitata tyypin 3c diabetekseen, joka voi olla riskitekijä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Virginia Mason Hospital/Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelsey A Klute, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0335-18-FB
  • U01CA210240-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pancreatic Cancer Detection Consortium (PCDC) sisältää yhteistyökumppaneita useista instituutioista, mukaan lukien UNMC, jotka työskentelevät tunnistaakseen biomarkkereita ja kehittääkseen uusia kuvantamistekniikoita esipahanlaatuisen ja subkliinisen PDAC:n tunnistamiseksi. Yksi konsortion ensisijaisista tavoitteista on perustaa arkisto sarjabionäytteistä, jotka on kerätty koehenkilöiltä ennen PDAC-diagnoosia. Nämä näytteet ovat helposti saatavilla, kun kehitteillä olevat biomarkkerit ovat valmiita validoitavaksi. Koska haimasyövän ilmaantuvuus on alhainen, jopa merkittävästi suurentuneessa riskissä olevissa ryhmissä, riittävän määrän näytteitä biomarkkerin tunnistamiseen käytettäviksi niiltä koehenkilöiltä, ​​jotka kehittävät PDAC:tä, tarvitaan useiden laitosten yhteistyötä. Tämä ehdotus on UNMC:n panos konsortion biovarastotoimintaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan konsortion kanssa jatkuvasti koko ilmoittautumisajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Etusijalle asetetaan PCDC:hen liittyvät tutkijat. Esitutkijat tarkistavat ulkopuoliset pyynnöt, jotka voidaan hyväksyä tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa