조기 췌장암의 혈액 표지자
초기 췌장암의 임상 및 혈액 마커를 식별하기 위한 종단 코호트 연구
조기 췌관 선암(PDAC)의 바이오마커를 확인하면 평균 이상의 위험이 있는 개인에 대한 스크리닝을 용이하게 하고 증상이 있는 개인의 진단을 촉진하고 개인의 질병 생존 가능성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 임상 데이터 및 은행 일련의 혈액 표본을 생성하기 위해 PDAC의 평균 위험보다 높은 피험자에 대한 종단 연구를 제안합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
췌관 선암(PDAC) 진단을 받은 환자는 진단 후 5년 동안 생존할 확률이 10%에 불과합니다. 대부분의 PDAC는 진행되었으며 초기 질병의 증상이 부족하고 비특이적 증상이 발생하여 진단이 지연되기 때문에 진단 당시 치료 요법에 순응하지 않습니다. 초기 PDAC의 바이오마커를 식별하면 평균 이상의 위험이 있는 개인에 대한 스크리닝을 용이하게 하고 증상이 있는 개인의 진단을 촉진하고 개인의 질병 생존 가능성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 임상 데이터 및 은행 일련의 혈액 표본을 생성하기 위해 PDAC의 평균 위험보다 높은 피험자에 대한 종단 연구를 제안합니다. 피험자는 췌장암의 가족력이 있는 개인, 낭포성 췌장 병변 또는 만성 췌장염이 있는 개인 및 새로 발병한 당뇨병이 있는 개인을 포함합니다. PDAC를 개발하는 참여자에서 특정 바이오마커(혈액 마커 및/또는 임상 "전구증상")를 식별하면 PDAC 진단을 받은 환자의 진단적 접근 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne M Wessling, RN, BSN
- 전화번호: 402-559-1577
- 이메일: suzanne.wessling@unmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kelsey A Klute, MD
- 전화번호: 402-559-8500
- 이메일: kelsey.klute@unmc.edu
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- Unversity of Nebraska Medical Center
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연락하다:
- Suzanne M Wessling, RN, BSN
- 전화번호: 402-559-1577
- 이메일: suzanne.wessling@unmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
임상 데이터의 자원을 얻고 종단적으로 얻은 주석이 달린 혈액 표본을 얻고 민감하고 특정한 바이오마커를 전향적으로 평가하기 위해 풍부한 인구를 개발하기 위해 PDAC의 평균 위험보다 높은 다음 3개 그룹의 피험자를 모집하고 등록합니다.
새로운 발병 당뇨병, 고위험 당뇨병 전단계 췌장 낭성 신생물 및 췌장염 가족 위험
설명
포함 기준:
일반 포함 기준:
- 연령 ≥19
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연 2회 오마하, NE에서 개인 학습 방문에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
일반 제외 기준:
- PDAC의 개인 역사
- 현재 암 진단을 위해 치료를 받고 있는 자(장기 호르몬 요법 제외)
- 3년 이상 동안 메트포르민을 복용 중인 당뇨병 전단계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로운 발병 당뇨병/고위험 당뇨병 전단계
다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
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검사의 목표는 혼합 식사에 대한 반응으로 췌장과 소장에서 분비되는 호르몬을 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
이 테스트는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수준을 제공합니다.
다른 이름들:
무세포 DNA 및 개발 중인 기타 마커를 포함한 기타 탐색적 혈액 바이오마커
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췌장 낭성 신생물/췌장염
다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
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이 테스트는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수준을 제공합니다.
다른 이름들:
무세포 DNA 및 개발 중인 기타 마커를 포함한 기타 탐색적 혈액 바이오마커
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상속 위험
다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
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이 테스트는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수준을 제공합니다.
다른 이름들:
무세포 DNA 및 개발 중인 기타 마커를 포함한 기타 탐색적 혈액 바이오마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단된 췌장암 사례 수.
기간: 10 년
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진단된 췌장암 사례 수.
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10 년
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조기 췌장암을 예측할 수 있는 바이오마커.
기간: 10 년
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조기 췌장암을 예측할 수 있는 바이오마커.
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10 년
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췌장암의 위험 인자가 될 수 있는 3c형 당뇨병을 나타낼 수 있는 MMTT 결과.
기간: 10 년
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위험 인자일 수 있는 3c형 당뇨병을 나타낼 수 있는 MMTT 결과
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kelsey A Klute, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0335-18-FB
- U01CA210240-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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