Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodmarkører for tidlig kreft i bukspyttkjertelen

29. januar 2026 oppdatert av: University of Nebraska

En longitudinell kohortstudie for å identifisere kliniske og blodmarkører for tidlig bukspyttkjertelkreft

Identifisering av biomarkører for tidlig duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC) kan lette screening for individer med høyere enn gjennomsnittlig risiko og fremskynde diagnosen hos individer med symptomer og betydelig forbedre individets sjanse for å overleve sykdommen.

Etterforskerne foreslår en longitudinell studie av personer med høyere enn gjennomsnittlig risiko for PDAC for å generere kliniske data og serieblodprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC) har bare 10 % sjanse for å overleve 5 år etter diagnosen. De fleste PDAC er avanserte og ikke mottagelig for kurative terapier på diagnosetidspunktet, på grunn av mangel på symptomer ved tidlig sykdom, uspesifikke symptomer når de utvikler seg som resulterer i en forsinkelse i diagnosen. Identifisering av biomarkører for tidlig PDAC kan lette screening for individer med høyere enn gjennomsnittlig risiko og fremskynde diagnosen hos individer med symptomer og betydelig forbedre individets sjanse for å overleve sykdommen.

Etterforskerne foreslår en longitudinell studie av personer med høyere enn gjennomsnittlig risiko for PDAC for å generere kliniske data og serieblodprøver. Forsøkspersonene vil inkludere personer med familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen, personer med cystiske bukspyttkjertelskader eller kronisk pankreatitt, og personer med nyoppstått diabetes. Identifisering av spesifikke biomarkører - blodmarkører og/eller et klinisk "prodrom" - hos deltakere som fortsetter å utvikle PDAC kan forbedre resultatene for diagnostisk tilnærming for pasienter diagnostisert med PDAC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å skaffe en ressurs med kliniske data og longitudinelt innhentede, kommenterte blodprøver og for å utvikle en beriket populasjon for prospektivt å evaluere en sensitiv og spesifikk biomarkør, vil forsøkspersoner fra følgende 3 grupper med høyere enn gjennomsnittlig risiko for PDAC rekrutteres og registreres.

Nyoppstått diabetes, høyrisiko pre-diabetes Cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen og pankreatitt Familiær risiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Generelle inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥19
  2. Kunne gi skriftlig, informert samtykke
  3. Kunne delta på et personlig studiebesøk i Omaha, NE to ganger i året

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier:

  1. Personlig historie til PDAC
  2. Mottar for tiden behandling for en kreftdiagnose (unntatt langvarig hormonbehandling)
  3. Pre-diabetes på metformin i ≥ 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyoppstått diabetes/prediabetes med høy risiko

Må oppfylle ett av følgende kriterier:

  1. Nyoppstått type 2 diabetes diagnostisert i løpet av de siste 3 årene, definert som Hemoglobin A1c ≥ 6,5 %*, fastende blodsukker >126 mg/dL bekreftet på en påfølgende dag eller som diagnostisert av en lege
  2. Høyrisiko pre-diabetes: Hemoglobin A1c >6,3 % eller A1c >6,0 % med fastende blodsukker >110 eller 2 timers oral glukosetoleransetest mellom 140-200mg/dL; forsøkspersoner som har vært på metformin <3 år er kvalifisert
Diagnostisk test: Toleransetest for blandet måltid
Målet med testen er å bestemme hormonsekresjonen fra bukspyttkjertelen og tynntarmen som svar på det blandede måltidet.
Andre navn:
  • MMTT
Diagnostisk test: Hemoglobin A1c
Denne testen gir gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene.
Andre navn:
  • Glykert hemoglobintest
  • Glykosylert hemoglobin
Diagnostisk test: Andre utforskende blodbiomarkører
Andre utforskende blodbiomarkører inkludert cellefritt DNA og andre markører under utvikling
Bukspyttkjertelen cystisk neoplasma/pankreatitt

Må oppfylle ett av følgende kriterier:

  1. Cystisk neoplasma i bukspyttkjertelen der reseksjon, endoskopisk ultralyd eller seriell avbildning er anbefalt
  2. Kronisk pankreatitt som definert ved tverrsnittsavbildning, endoskopisk ultralyd, funksjonelle testavvik ELLER som diagnostisert av en gastroenterolog
Diagnostisk test: Hemoglobin A1c
Denne testen gir gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene.
Andre navn:
  • Glykert hemoglobintest
  • Glykosylert hemoglobin
Diagnostisk test: Andre utforskende blodbiomarkører
Andre utforskende blodbiomarkører inkludert cellefritt DNA og andre markører under utvikling
Nedarvet risiko

Må oppfylle ett av følgende kriterier:

  1. To eller flere blodslektninger med PDAC (inkluderer slektninger av 1.-3. grad som definert i tabell 2)
  2. En slektning i 1. grad med PDAC diagnostisert før fylte 60
  3. Kimlinjemutasjon assosiert med en høyere enn gjennomsnittlig risiko for PDAC inkludert, men ikke begrenset til følgende: Arvelige bryst- og eggstokkreftsyndromer BRCA1, BRCA2, PALB2 Arvelig nonpolyposis colon cancer (Lynch) syndrom MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 Familiær adenomatøs polypose (APC) ) Familiært atypisk multippelt melanom og føflekksyndrom CKDN2a, p16 Peutz-Jeghers syndrom STK11 Ataxia-telangiectasia ATM Juvenile polypose syndromer SMAD4, BMPR1A Li Fraumeni TP53 Cystisk fibrose og upåvirkede bærere CFTR
  4. Personlig eller familiehistorie som oppfyller kliniske kriterier for arvelig kreftsyndrom og inkluderer en slektning med PDAC
Diagnostisk test: Hemoglobin A1c
Denne testen gir gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene.
Andre navn:
  • Glykert hemoglobintest
  • Glykosylert hemoglobin
Diagnostisk test: Andre utforskende blodbiomarkører
Andre utforskende blodbiomarkører inkludert cellefritt DNA og andre markører under utvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall diagnostiserte tilfeller av kreft i bukspyttkjertelen.
Tidsramme: 10 år
Antall diagnostiserte tilfeller av kreft i bukspyttkjertelen.
10 år
Biomarkører som kan forutsi tidlig kreft i bukspyttkjertelen.
Tidsramme: 10 år
Biomarkører som kan forutsi tidlig kreft i bukspyttkjertelen.
10 år
Resultat av MMTT som kan indikere diabetes type 3c, som kan være en risikofaktor for kreft i bukspyttkjertelen.
Tidsramme: 10 år
Resultat av MMTT som kan indikere type 3c diabetes, som kan være en risikofaktor
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Virginia Mason Hospital/Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelsey A Klute, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0335-18-FB
  • U01CA210240-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pancreatic Cancer Detection Consortium (PCDC) inkluderer samarbeidspartnere ved flere institusjoner, inkludert UNMC, som jobber med å identifisere biomarkører og utvikle nye bildeteknikker for å identifisere pre-malign og subklinisk PDAC. Et av hovedmålene til konsortiet er å etablere et depot for seriebioprøver samlet inn fra forsøkspersoner før diagnosen PDAC. Disse prøvene vil være lett tilgjengelige når biomarkører under utvikling er klare for validering. På grunn av den lave forekomsten av kreft i bukspyttkjertelen, selv i grupper med betydelig økt risiko, krever det samarbeid mellom flere institusjoner å få nok prøver til bruk for biomarkøridentifikasjon fra de forsøkspersonene som fortsetter å utvikle PDAC. Dette forslaget er bidraget fra UNMC til konsortiets biodepotinnsats.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt med konsortiet på rullerende basis gjennom hele innmeldingsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Prioritet vil bli gitt til forskere tilknyttet PCDC. Primæretterforskere vil vurdere eksterne forespørsler, som kan godtas fra sak til sak.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere