Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodmarkörer för tidig bukspottkörtelcancer

29 januari 2026 uppdaterad av: University of Nebraska

En longitudinell kohortstudie för att identifiera kliniska och blodmarkörer för tidig bukspottkörtelcancer

Att identifiera biomarkörer för tidigt pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) skulle kunna underlätta screening för individer med högre risk än genomsnittet och påskynda diagnosen hos individer med symtom och avsevärt förbättra en individs chans att överleva sjukdomen.

Utredarna föreslår en longitudinell studie av försökspersoner med högre risk än genomsnittet för PDAC för att generera kliniska data och seriella blodprover.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med pankreas duktalt adenokarcinom (PDAC) har endast 10 % chans att överleva 5 år efter diagnosen. De flesta PDAC är avancerade och inte mottagliga för botande terapier vid tidpunkten för diagnos, på grund av brist på symtom vid tidig sjukdom, ospecifika symtom när de utvecklas vilket resulterar i en försening av diagnosen. Att identifiera biomarkörer för tidig PDAC kan underlätta screening för individer med högre risk än genomsnittet och påskynda diagnosen hos individer med symtom och avsevärt förbättra en individs chans att överleva sjukdomen.

Utredarna föreslår en longitudinell studie av försökspersoner med högre risk än genomsnittet för PDAC för att generera kliniska data och seriella blodprover. Ämnen kommer att inkludera individer med familjehistoria av bukspottkörtelcancer, individer med cystiska bukspottkörtelskador eller kronisk bukspottkörtelinflammation och individer med nyuppkomna diabetes. Att identifiera specifika biomarkörer - blodmarkörer och/eller en klinisk "prodrom" - hos deltagare som fortsätter att utveckla PDAC kan förbättra resultaten för diagnostikmetoden för patienter som diagnostiserats med PDAC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att erhålla en resurs av kliniska data och longitudinellt erhållna, kommenterade blodprover och för att utveckla en berikad population för att prospektivt utvärdera en känslig och specifik biomarkör, kommer försökspersoner från följande 3 grupper med högre risk än genomsnittet för PDAC att rekryteras och registreras.

Nyuppkomna diabetes, högrisk pre-diabetes Pankreatiska cystiska neoplasmer och pankreatit Familjerisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allmänna inkluderingskriterier:

  1. Ålder ≥19
  2. Kan ge skriftligt, informerat samtycke
  3. Kan delta i ett personligt studiebesök i Omaha, NE två gånger om året

Exklusions kriterier:

Allmänna uteslutningskriterier:

  1. Personlig historia av PDAC
  2. Får för närvarande behandling för en cancerdiagnos (exklusive långvarig hormonbehandling)
  3. Pre-diabetes på metformin i ≥ 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyuppkommen diabetes/prediabetes med hög risk

Måste uppfylla något av följande kriterier:

  1. Nystartad typ 2-diabetes diagnostiserad under de senaste 3 åren, definierad som hemoglobin A1c ≥ 6,5 %*, fasteblodsocker >126 mg/dL bekräftat en efterföljande dag eller som diagnostiserats av en läkare
  2. Högriskpre-diabetes: Hemoglobin A1c >6,3 % eller A1c >6,0 % med fasteblodsocker >110 eller 2 timmars oralt glukostoleranstest mellan 140-200 mg/dL; försökspersoner som har fått metformin <3 år är berättigade
Diagnostiskt test: Toleranstest för blandad måltid
Målet med testet är att fastställa hormonutsöndringen från bukspottkörteln och tunntarmen som svar på den blandade måltiden.
Andra namn:
  • MMTT
Diagnostiskt test: Hemoglobin A1c
Detta test ger den genomsnittliga nivån av blodsocker under de senaste 3 månaderna.
Andra namn:
  • Glykerat hemoglobintest
  • Glykosylerat hemoglobin
Diagnostiskt test: Andra utforskande biomarkörer för blod
Andra utforskande blodbiomarkörer inklusive cellfritt DNA och andra markörer under utveckling
Pankreatisk cystisk neoplasma/pankreatit

Måste uppfylla något av följande kriterier:

  1. Cystisk neoplasma i bukspottkörteln för vilken resektion, endoskopisk ultraljud eller seriell avbildning har rekommenderats
  2. Kronisk pankreatit som definieras av tvärsnittsbilder, endoskopiskt ultraljud, funktionstestavvikelser ELLER som diagnostiserats av en gastroenterolog
Diagnostiskt test: Hemoglobin A1c
Detta test ger den genomsnittliga nivån av blodsocker under de senaste 3 månaderna.
Andra namn:
  • Glykerat hemoglobintest
  • Glykosylerat hemoglobin
Diagnostiskt test: Andra utforskande biomarkörer för blod
Andra utforskande blodbiomarkörer inklusive cellfritt DNA och andra markörer under utveckling
Ärvd risk

Måste uppfylla något av följande kriterier:

  1. Två eller flera blodsläktingar med PDAC (inkluderar släktingar av 1:a-3:e graden enligt definition i tabell 2)
  2. En släkting i första graden med PDAC diagnostiserad före 60 års ålder
  3. Könscellsmutation associerad med en högre risk än genomsnittet för PDAC inklusive men inte begränsat till följande: Ärftliga bröst- och äggstockscancersyndrom BRCA1, BRCA2, PALB2 Hereditärt nonpolypos koloncancer (Lynch) syndrom MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 Familjär adenomatös polypos (APC) ) Familjärt atypiskt multipelt melanom och mullvadssyndrom CKDN2a, p16 Peutz-Jeghers syndrom STK11 Ataxi-telangiectasia ATM Juvenila polypossyndrom SMAD4, BMPR1A Li Fraumeni TP53 Cystisk fibros och opåverkade bärare CFTR
  4. Personlig eller familjehistoria som uppfyller kliniska kriterier för ett ärftligt cancersyndrom och inkluderar en släkting med PDAC
Diagnostiskt test: Hemoglobin A1c
Detta test ger den genomsnittliga nivån av blodsocker under de senaste 3 månaderna.
Andra namn:
  • Glykerat hemoglobintest
  • Glykosylerat hemoglobin
Diagnostiskt test: Andra utforskande biomarkörer för blod
Andra utforskande blodbiomarkörer inklusive cellfritt DNA och andra markörer under utveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal diagnostiserade fall av cancer i bukspottkörteln.
Tidsram: 10 år
Antal diagnostiserade fall av cancer i bukspottkörteln.
10 år
Biomarkörer som kan förutsäga tidig bukspottkörtelcancer.
Tidsram: 10 år
Biomarkörer som kan förutsäga tidig bukspottkörtelcancer.
10 år
Resultat av MMTT som kan tyda på diabetes typ 3c, vilket kan vara en riskfaktor för cancer i bukspottkörteln.
Tidsram: 10 år
Resultat av MMTT som kan tyda på diabetes typ 3c, vilket kan vara en riskfaktor
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Virginia Mason Hospital/Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kelsey A Klute, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0335-18-FB
  • U01CA210240-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pancreatic Cancer Detection Consortium (PCDC) inkluderar samarbetspartners vid flera institutioner, inklusive UNMC, som arbetar med att identifiera biomarkörer och utveckla nya avbildningstekniker för att identifiera premaligna och subkliniska PDAC. Ett av konsortiets primära mål är att upprätta ett förråd av seriella bioprover som samlats in från försökspersoner innan deras diagnos av PDAC. Dessa prover kommer att vara lätt tillgängliga när biomarkörer under utveckling är redo för validering. På grund av den låga förekomsten av cancer i bukspottkörteln, även i grupper med väsentligt ökad risk, krävs samarbete mellan flera institutioner för att få tillräckligt med prover att använda för identifiering av biomarkörer från de försökspersoner som fortsätter att utveckla PDAC. Detta förslag är bidraget från UNMC till konsortiets bioförvarsinsats.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas med konsortiet löpande under hela registreringsperioden.

Kriterier för IPD Sharing Access

Prioritet kommer att ges till forskare som är anslutna till PCDC. Primärutredare kommer att granska externa förfrågningar, som kan accepteras från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera