成人リンパ芽球性リンパ腫の予後因子に関する研究
2022年1月31日 更新者：PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: 成人リンパ芽球性リンパ腫の予後因子に関する研究
遺伝（診断時の年齢と性別）、臨床データ（IPI、ECOG、化学療法に対する早期反応、化学療法に対する全体的な反応）、生物学的（B株またはT株、中枢神経系の浸潤[ CNS]、骨髄[MO]、診断時の乳酸脱水素酵素（LDH）レベル、および研究に含まれる遺伝的患者、および同じ患者の治療に使用されるPETHEMAプロトコル 研究はPETHEMAをレビューします2003年から現在までのプロトコル
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
遺伝（診断時の年齢と性別）、臨床データ（IPI、ECOG、化学療法に対する早期反応、化学療法に対する全体的な反応）、生物学的（B株またはT株、中枢神経系の浸潤[ CNS]、骨髄[MO]、診断時の乳酸脱水素酵素（LDH）レベル、および研究に含まれる遺伝的患者、および同じ患者の治療に使用されるPETHEMAプロトコル 研究はPETHEMAをレビューします2003 年から現在までのプロトコル。
ALLと診断された成人患者（> 15歳）における独立した危険因子としての主な臨床生物学的変数の分析
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel Sagüés Serrano, Dr
- 電話番号：972 225 158
- メール：msagues@iconcologia.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Josep Mª Ribera, Dr
- 電話番号：93 4978987 (ext. 3939)
- メール：jribera@iconcologia.net|
研究場所
-
-
-
Alicante、スペイン
- 募集
- Hospital General de Alicante
-
コンタクト：
- Cristina Gil
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト：
- Jordi Esteve
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
-
コンタクト：
- Irene García Cadenas
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
コンタクト：
- Pere Barba
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
コンタクト：
- Josep Maria Ribera
-
Basurto、スペイン
- 募集
- Hospital de Basurto
-
コンタクト：
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge、スペイン
- 募集
- ICO-Duran i Reynals
-
コンタクト：
- Santiago Mercadal
-
Donostia、スペイン
- 募集
- Hospital Donostia
-
コンタクト：
- Teresa Artola
-
Girona、スペイン
- 募集
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
コンタクト：
- Rosa Coll
-
Lleida、スペイン
- 募集
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
コンタクト：
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo、スペイン
- 募集
- Hospital Lucus Augusti
-
コンタクト：
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid、スペイン
- 募集
- H. Gregorio Marañón
-
コンタクト：
- Silvia Monsalvo
-
Murcia、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
コンタクト：
- Maria Luz Amigo
-
Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
コンタクト：
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca、スペイン
- 募集
- Hospital Son Espases
-
コンタクト：
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca、スペイン
- 募集
- Hospital Son Llatzer
-
コンタクト：
- Antònia Cladera
-
Pamplona、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
コンタクト：
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell、スペイン
- 募集
- Parc Taulí
-
コンタクト：
- Sonia Piernas
-
Salamanca、スペイン
- 募集
- H. Univ. de Salamanca
-
コンタクト：
- Jesús Maria Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela、スペイン
- 募集
- C. H. U. de Santiago
-
コンタクト：
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
コンタクト：
- José González Campos, Dr
-
Sevilla、スペイン
- 募集
- Hospital del Valme
-
コンタクト：
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona、スペイン
- 募集
- H. Joan XXIII
-
コンタクト：
- Marta Cervera
-
Valencia、スペイン
- 募集
- Hoapital La Fe
-
コンタクト：
- Pau Montesinos
-
Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
コンタクト：
- Aurelio López
-
Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari Clínic València
-
コンタクト：
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン
- 募集
- Hospital Central de Asturias
-
コンタクト：
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Mútua de Terrassa
-
コンタクト：
- Ferran Vall-Llovera
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ALLと診断され、ALLのPETHEMAプロトコルで治療された15歳以上の患者
説明
包含基準:
-ALLと診断され、ALLのPETHEMAプロトコルで治療された15歳以上の患者
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
説明 予後因子
時間枠：1年
|
ALLと診断された成人患者（> 15歳）における独立した危険因子としての主な臨床生物学的変数の研究
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：1年
|
さまざまなPETHEMAプロトコルでALLと診断された患者において、全生存期間（OS）が増加したかどうかを研究する
|
1年
|
|
無増悪生存
時間枠：1年
|
さまざまなPETHEMAプロトコルでALLと診断された患者の無増悪生存期間（PFS）が増加したかどうかを研究する
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。