Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prognostiske faktorer i voksen lymfoblastisk lymfom

31. januar 2022 opdateret af: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Undersøgelse af prognostiske faktorer ved lymfoblastisk lymfom hos voksne

Retrospektiv observationsundersøgelse med systematisk indsamling af data om filiation (alder ved diagnose og køn), kliniske data (IPI, ECOG, tidlig respons på kemoterapi, overordnet respons på kemoterapi), biologisk (stamme B eller T, infiltration af centralnervesystemet [ CNS], knoglemarv [MO], lactat dehydrogenase (LDH) niveau på diagnosetidspunktet, såvel som genetiske patienter inkluderet i undersøgelsen, samt PETHEMA protokollen brugt til behandling af samme patienter. Studiet vil gennemgå PETHEMA protokoller fra 2003 til i dag

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv observationsundersøgelse med systematisk indsamling af data om filiation (alder ved diagnose og køn), kliniske data (IPI, ECOG, tidlig respons på kemoterapi, overordnet respons på kemoterapi), biologisk (stamme B eller T, infiltration af centralnervesystemet [ CNS], knoglemarv [MO], lactat dehydrogenase (LDH) niveau på diagnosetidspunktet, såvel som genetiske patienter inkluderet i undersøgelsen, samt PETHEMA protokollen brugt til behandling af samme patienter. Studiet vil gennemgå PETHEMA protokoller fra 2003 til i dag. Analyse af de vigtigste klinisk-biologiske variabler som uafhængige risikofaktorer hos voksne patienter (> 15 år) diagnosticeret med ALL

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General de Alicante
        • Kontakt:
          • Cristina Gil
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Jordi Esteve
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Irene García Cadenas
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Vall d'Hebron, Barcelona
        • Kontakt:
          • Pere Barba
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
        • Kontakt:
          • Josep Maria Ribera
      • Basurto, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Cristina Barrenetxea Lekue
      • Bellvitge, Spanien
        • Rekruttering
        • ICO-Duran i Reynals
        • Kontakt:
          • Santiago Mercadal
      • Donostia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Donostia
        • Kontakt:
          • Teresa Artola
      • Girona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
        • Kontakt:
          • Rosa Coll
      • Lleida, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
        • Kontakt:
          • Antoni Garcia-Guiñon
      • Lugo, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • María José Sánchez Sánchez
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Silvia Monsalvo
      • Murcia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
        • Kontakt:
          • Maria Luz Amigo
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital San Pedro de Alcántara.
        • Kontakt:
          • Bergua Juan, Dr
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Andrés Novo
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
          • Antònia Cladera
      • Pamplona, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Maria Carmen Mateos Rodríguez
      • Sabadell, Spanien
        • Rekruttering
        • PARC Tauli
        • Kontakt:
          • Sonia Piernas
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Univ. de Salamanca
        • Kontakt:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Rekruttering
        • C. H. U. de Santiago
        • Kontakt:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • José González Campos, Dr
      • Sevilla, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital del Valme
        • Kontakt:
          • Maria Ángeles Domínguez
      • Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • H. Joan XXIII
        • Kontakt:
          • Marta Cervera
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hoapital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesinos
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
        • Kontakt:
          • Aurelio López
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Clínic València
        • Kontakt:
          • Mar Tormo
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Teresa Bernal
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Mútua de Terrassa
        • Kontakt:
          • Ferran Vall-Llovera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 15 år diagnosticeret med ALL og behandlet med PETHEMA-protokollerne for ALL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter >15 år diagnosticeret med ALL og behandlet med PETHEMA-protokollerne for ALL

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse pronostiske faktorer
Tidsramme: 1 år
Undersøgelse af de vigtigste klinisk-biologiske variabler som uafhængige risikofaktorer hos voksne patienter (> 15 år) diagnosticeret med ALL
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
At undersøge, om der har været en stigning i den samlede overlevelse (OS) hos patienter diagnosticeret med ALL i de forskellige PETHEMA-protokoller
1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
At undersøge, om der har været en stigning i progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter diagnosticeret med ALL i de forskellige PETHEMA-protokoller
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPLLA-PETHEMA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfoblastisk lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner