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Untersuchung der prognostischen Faktoren beim erwachsenen lymphoblastischen Lymphom

31. Januar 2022 aktualisiert von: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Studie über prognostische Faktoren bei erwachsenem lymphoblastischem Lymphom

Retrospektive Beobachtungsstudie mit systematischer Erhebung von Daten zu Abstammung (Alter bei Diagnose und Geschlecht), klinischen Daten (IPI, ECOG, frühes Ansprechen auf Chemotherapie, Gesamtansprechen auf Chemotherapie), biologischen (Stamm B oder T, Infiltration des zentralen Nervensystems [ ZNS], Knochenmark [MO], Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel zum Zeitpunkt der Diagnose sowie genetische Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, sowie das PETHEMA-Protokoll, das bei der Behandlung derselben Patienten verwendet wurde. Die Studie wird PETHEMA überprüfen Protokolle von 2003 bis heute

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Beobachtungsstudie mit systematischer Erhebung von Daten zu Abstammung (Alter bei Diagnose und Geschlecht), klinischen Daten (IPI, ECOG, frühes Ansprechen auf Chemotherapie, Gesamtansprechen auf Chemotherapie), biologischen (Stamm B oder T, Infiltration des zentralen Nervensystems [ ZNS], Knochenmark [MO], Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel zum Zeitpunkt der Diagnose sowie genetische Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, sowie das PETHEMA-Protokoll, das bei der Behandlung derselben Patienten verwendet wurde. Die Studie wird PETHEMA überprüfen Protokolle von 2003 bis heute. Analyse der wichtigsten klinisch-biologischen Variablen als unabhängige Risikofaktoren bei erwachsenen Patienten (> 15 Jahre) mit diagnostizierter ALL

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Alicante
        • Kontakt:
          • Cristina Gil
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Jordi Esteve
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Irene García Cadenas
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. Vall d'Hebron, Barcelona
        • Kontakt:
          • Pere Barba
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
        • Kontakt:
          • Josep Maria Ribera
      • Basurto, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Cristina Barrenetxea Lekue
      • Bellvitge, Spanien
        • Rekrutierung
        • ICO-Duran i Reynals
        • Kontakt:
          • Santiago Mercadal
      • Donostia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Donostia
        • Kontakt:
          • Teresa Artola
      • Girona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
        • Kontakt:
          • Rosa Coll
      • Lleida, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
        • Kontakt:
          • Antoni Garcia-Guiñon
      • Lugo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Lucus Augustí
        • Kontakt:
          • María José Sánchez Sánchez
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. Gregorio Maranon
        • Kontakt:
          • Silvia Monsalvo
      • Murcia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
        • Kontakt:
          • Maria Luz Amigo
      • Málaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital San Pedro de Alcántara.
        • Kontakt:
          • Bergua Juan, Dr
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Andrés Novo
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Antònia Cladera
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Maria Carmen Mateos Rodríguez
      • Sabadell, Spanien
        • Rekrutierung
        • Parc Taulí
        • Kontakt:
          • Sonia Piernas
      • Salamanca, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. Univ. de Salamanca
        • Kontakt:
          • Jesús María Hernández Rivas
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Rekrutierung
        • C. H. U. de Santiago
        • Kontakt:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • José González Campos, Dr
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital del Valme
        • Kontakt:
          • Maria Ángeles Domínguez
      • Tarragona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. Joan XXIII
        • Kontakt:
          • Marta Cervera
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hoapital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesinos
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
        • Kontakt:
          • Aurelio López
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Clínic València
        • Kontakt:
          • Mar Tormo
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Teresa Bernal
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Mutua De Terrassa
        • Kontakt:
          • Ferran Vall-Llovera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > 15 Jahre, bei denen ALL diagnostiziert und mit den PETHEMA-Protokollen für ALL behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten > 15 Jahre, bei denen ALL diagnostiziert wurde und die mit den PETHEMA-Protokollen für ALL behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung pronostische Faktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der wichtigsten klinisch-biologischen Variablen als unabhängige Risikofaktoren bei erwachsenen Patienten (> 15 Jahre) mit diagnostizierter ALL
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Um zu untersuchen, ob es eine Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten gegeben hat, bei denen in den verschiedenen PETHEMA-Protokollen ALL diagnostiziert wurde
1 Jahr
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Patienten, bei denen ALL in den verschiedenen PETHEMA-Protokollen diagnostiziert wurde, verlängert wurde
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPLLA-PETHEMA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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