Estudio de factores pronósticos en el linfoma linfoblástico del adulto
31 de enero de 2022 actualizado por: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Estudio de factores pronósticos en el linfoma linfoblástico del adulto
Estudio observacional retrospectivo con recogida sistemática de datos de filiación (edad al diagnóstico y sexo), datos clínicos (IPI, ECOG, respuesta precoz a la quimioterapia, respuesta global a la quimioterapia), biológicos (cepa B o T, infiltración del sistema nervioso central [ SNC], médula ósea [MO], nivel de lactato deshidrogenasa (LDH) en el momento del diagnóstico, así como los pacientes genéticos incluidos en el estudio, así como el protocolo PETHEMA utilizado en el tratamiento de los mismos pacientes El estudio revisará el PETHEMA protocolos desde 2003 hasta la actualidad
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo con recogida sistemática de datos de filiación (edad al diagnóstico y sexo), datos clínicos (IPI, ECOG, respuesta precoz a la quimioterapia, respuesta global a la quimioterapia), biológicos (cepa B o T, infiltración del sistema nervioso central [ SNC], médula ósea [MO], nivel de lactato deshidrogenasa (LDH) en el momento del diagnóstico, así como los pacientes genéticos incluidos en el estudio, así como el protocolo PETHEMA utilizado en el tratamiento de los mismos pacientes El estudio revisará el PETHEMA protocolos desde 2003 hasta la actualidad.
Análisis de las principales variables clínico-biológicas como factores de riesgo independientes en pacientes adultos (> 15 años) diagnosticados de LLA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Número de teléfono: 972 225 158
- Correo electrónico: msagues@iconcologia.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josep Mª Ribera, Dr
- Número de teléfono: 93 4978987 (ext. 3939)
- Correo electrónico: jribera@iconcologia.net|
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alicante, España
- Reclutamiento
- Hospital General de Alicante
-
Contacto:
- Cristina Gil
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Contacto:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- H. de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Contacto:
- Pere Barba
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
Contacto:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, España
- Reclutamiento
- Hospital de Basurto
-
Contacto:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, España
- Reclutamiento
- ICO-Duran i Reynals
-
Contacto:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, España
- Reclutamiento
- Hospital Donostia
-
Contacto:
- Teresa Artola
-
Girona, España
- Reclutamiento
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Contacto:
- Rosa Coll
-
Lleida, España
- Reclutamiento
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Contacto:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, España
- Reclutamiento
- Hospital Lucus Augusti
-
Contacto:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- H. Gregorio Maranon
-
Contacto:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, España
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Contacto:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Contacto:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, España
- Reclutamiento
- Hospital Son Espases
-
Contacto:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, España
- Reclutamiento
- Hospital Son Llatzer
-
Contacto:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, España
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contacto:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, España
- Reclutamiento
- Parc Taulí
-
Contacto:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, España
- Reclutamiento
- H. Univ. de Salamanca
-
Contacto:
- Jesús María Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, España
- Reclutamiento
- C. H. U. de Santiago
-
Contacto:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Contacto:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital del Valme
-
Contacto:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, España
- Reclutamiento
- H. Joan XXIII
-
Contacto:
- Marta Cervera
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hoapital La Fe
-
Contacto:
- Pau Montesinos
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Contacto:
- Aurelio López
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Clínic València
-
Contacto:
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España
- Reclutamiento
- Hospital Central de Asturias
-
Contacto:
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Mutua De Terrassa
-
Contacto:
- Ferran Vall-Llovera
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes > 15 años diagnosticados de LLA y tratados con los protocolos PETHEMA para la LLA
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes >15 años diagnosticados de LLA y tratados con los protocolos de PETHEMA para la LLA
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción factores pronósticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estudio de las principales variables clínico-biológicas como factores de riesgo independientes en pacientes adultos (> 15 años) diagnosticados de LLA
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estudiar si ha habido un aumento de la supervivencia global (SG), en pacientes diagnosticados de LLA en los diferentes protocolos de PETHEMA
|
1 año
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estudiar si ha habido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes diagnosticados de LLA en los diferentes protocolos de PETHEMA
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPLLA-PETHEMA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .