성인 림프모구성 림프종의 예후인자 연구
2022년 1월 31일 업데이트: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: 성인 림프구성 림프종의 예후인자 연구
계통(진단 시 연령 및 성별), 임상 데이터(IPI, ECOG, 화학 요법에 대한 초기 반응, 화학 요법에 대한 전반적인 반응), 생물학적(B형 또는 T형, 중추 신경계 침윤에 대한 데이터를 체계적으로 수집한 후향적 관찰 연구 [ CNS], 골수[MO], 진단 당시의 젖산탈수소효소(LDH) 수준, 연구에 포함된 유전적 환자뿐만 아니라 동일한 환자의 치료에 사용되는 PETHEMA 프로토콜 연구에서 PETHEMA를 검토할 예정입니다. 2003년부터 현재까지 프로토콜
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
계통(진단 시 연령 및 성별), 임상 데이터(IPI, ECOG, 화학 요법에 대한 초기 반응, 화학 요법에 대한 전반적인 반응), 생물학적(B형 또는 T형, 중추 신경계 침윤에 대한 데이터를 체계적으로 수집한 후향적 관찰 연구 [ CNS], 골수[MO], 진단 당시의 젖산탈수소효소(LDH) 수준, 연구에 포함된 유전적 환자뿐만 아니라 동일한 환자의 치료에 사용되는 PETHEMA 프로토콜 연구에서 PETHEMA를 검토할 예정입니다. 2003년부터 현재까지의 프로토콜.
ALL로 진단된 성인(>15세) 환자의 독립적인 위험인자로서 주요 임상-생물학적 변수 분석
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- 전화번호: 972 225 158
- 이메일: msagues@iconcologia.net
연구 연락처 백업
- 이름: Josep Mª Ribera, Dr
- 전화번호: 93 4978987 (ext. 3939)
- 이메일: jribera@iconcologia.net|
연구 장소
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital General de Alicante
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연락하다:
- Cristina Gil
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
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연락하다:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
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연락하다:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
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연락하다:
- Pere Barba
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Barcelona, 스페인
- 모병
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
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연락하다:
- Josep Maria Ribera
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Basurto, 스페인
- 모병
- Hospital de Basurto
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연락하다:
- Cristina Barrenetxea Lekue
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Bellvitge, 스페인
- 모병
- ICO-Duran i Reynals
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연락하다:
- Santiago Mercadal
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Donostia, 스페인
- 모병
- Hospital Donostia
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연락하다:
- Teresa Artola
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Girona, 스페인
- 모병
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
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연락하다:
- Rosa Coll
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Lleida, 스페인
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
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연락하다:
- Antoni Garcia-Guiñon
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Lugo, 스페인
- 모병
- Hospital Lucus Augusti
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연락하다:
- María José Sánchez Sánchez
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Madrid, 스페인
- 모병
- H. Gregorio Marañón
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연락하다:
- Silvia Monsalvo
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Murcia, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
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연락하다:
- Maria Luz Amigo
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Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital San Pedro de Alcántara.
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연락하다:
- Bergua Juan, Dr
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Palma De Mallorca, 스페인
- 모병
- Hospital Son Espases
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연락하다:
- Andrés Novo
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Palma de Mallorca, 스페인
- 모병
- Hospital Son Llatzer
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연락하다:
- Antònia Cladera
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Pamplona, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario de Navarra
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연락하다:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
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Sabadell, 스페인
- 모병
- Parc Taulí
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연락하다:
- Sonia Piernas
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Salamanca, 스페인
- 모병
- H. Univ. de Salamanca
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연락하다:
- Jesús Maria Hernández Rivas
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Santiago de Compostela, 스페인
- 모병
- C. H. U. de Santiago
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연락하다:
- Natalia Alonso, Dr
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
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연락하다:
- José González Campos, Dr
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital del Valme
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연락하다:
- Maria Ángeles Domínguez
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Tarragona, 스페인
- 모병
- H. Joan XXIII
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연락하다:
- Marta Cervera
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hoapital La Fe
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연락하다:
- Pau Montesinos
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
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연락하다:
- Aurelio López
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Clínic València
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연락하다:
- Mar Tormo
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인
- 모병
- Hospital Central de Asturias
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연락하다:
- Teresa Bernal
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Mútua de Terrassa
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연락하다:
- Ferran Vall-Llovera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALL 진단을 받고 ALL에 대한 PETHEMA 프로토콜로 치료받은 15세 이상의 환자
설명
포함 기준:
ALL 진단을 받고 ALL에 대한 PETHEMA 프로토콜로 치료받은 >15세 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설명 예측 인자
기간: 일년
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ALL로 진단된 성인 환자(>15세)의 주요 임상-생물학적 변수를 독립적 위험인자로 연구
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 일년
|
다른 PETHEMA 프로토콜에서 ALL로 진단된 환자에서 전체 생존(OS)이 증가했는지 연구하기 위해
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일년
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무진행 생존
기간: 일년
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다른 PETHEMA 프로토콜에서 ALL로 진단된 환자의 무진행 생존(PFS)이 증가했는지 연구하기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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