Studie av prognostiske faktorer i voksen lymfatisk lymfom
31. januar 2022 oppdatert av: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Studie av prognostiske faktorer ved lymfoblastisk lymfom hos voksne
Retrospektiv observasjonsstudie med systematisk innsamling av data om filiasjon (alder ved diagnose og kjønn), kliniske data (IPI, ECOG, tidlig respons på kjemoterapi, generell respons på kjemoterapi), biologisk (stamme B eller T, infiltrasjon av sentralnervesystemet [ CNS], benmarg [MO], laktatdehydrogenase (LDH) nivå på diagnosetidspunktet, samt genetiske pasienter inkludert i studien, samt PETHEMA-protokollen brukt i behandlingen av samme pasienter. Studien vil gjennomgå PETHEMA protokoller fra 2003 til i dag
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv observasjonsstudie med systematisk innsamling av data om filiasjon (alder ved diagnose og kjønn), kliniske data (IPI, ECOG, tidlig respons på kjemoterapi, generell respons på kjemoterapi), biologisk (stamme B eller T, infiltrasjon av sentralnervesystemet [ CNS], benmarg [MO], laktatdehydrogenase (LDH) nivå på diagnosetidspunktet, samt genetiske pasienter inkludert i studien, samt PETHEMA-protokollen brukt i behandlingen av samme pasienter. Studien vil gjennomgå PETHEMA protokoller fra 2003 til i dag.
Analyse av de viktigste klinisk-biologiske variablene som uavhengige risikofaktorer hos voksne pasienter (> 15 år) diagnostisert med ALL
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Telefonnummer: 972 225 158
- E-post: msagues@iconcologia.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Josep Mª Ribera, Dr
- Telefonnummer: 93 4978987 (ext. 3939)
- E-post: jribera@iconcologia.net|
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania
- Rekruttering
- Hospital General de Alicante
-
Ta kontakt med:
- Cristina Gil
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Pere Barba
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
Ta kontakt med:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Basurto
-
Ta kontakt med:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, Spania
- Rekruttering
- ICO-Duran i Reynals
-
Ta kontakt med:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Donostia
-
Ta kontakt med:
- Teresa Artola
-
Girona, Spania
- Rekruttering
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Ta kontakt med:
- Rosa Coll
-
Lleida, Spania
- Rekruttering
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Ta kontakt med:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Lucus Augusti
-
Ta kontakt med:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- H. Gregorio Marañón
-
Ta kontakt med:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, Spania
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Ta kontakt med:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Ta kontakt med:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, Spania
- Rekruttering
- Hospital Son Espases
-
Ta kontakt med:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Spania
- Rekruttering
- Hospital Son Llatzer
-
Ta kontakt med:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, Spania
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, Spania
- Rekruttering
- Parc Taulí
-
Ta kontakt med:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, Spania
- Rekruttering
- H. Univ. de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Jesús Maria Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, Spania
- Rekruttering
- C. H. U. de Santiago
-
Ta kontakt med:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, Spania, 41013
- Rekruttering
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Ta kontakt med:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital del Valme
-
Ta kontakt med:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, Spania
- Rekruttering
- H. Joan XXIII
-
Ta kontakt med:
- Marta Cervera
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hoapital La Fe
-
Ta kontakt med:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Ta kontakt med:
- Aurelio López
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Clínic València
-
Ta kontakt med:
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania
- Rekruttering
- Hospital Central de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Ta kontakt med:
- Ferran Vall-Llovera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter > 15 år diagnostisert med ALL og behandlet med PETHEMA-protokollene for ALL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter >15 år gamle diagnostisert med ALL og behandlet med PETHEMA-protokollene for ALL
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse pronostiske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
Studie av de viktigste klinisk-biologiske variablene som uavhengige risikofaktorer hos voksne pasienter (> 15 år) diagnostisert med ALL
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
For å studere om det har vært en økning i total overlevelse (OS), hos pasienter diagnostisert med ALL i de forskjellige PETHEMA-protokollene
|
1 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
For å studere om det har vært en økning i progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter diagnostisert med ALL i de forskjellige PETHEMA-protokollene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPLLA-PETHEMA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .