Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników prognostycznych w chłoniaku limfoblastycznym dorosłych

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Badanie czynników prognostycznych w chłoniaku limfoblastycznym dorosłych

Retrospektywne badanie obserwacyjne z systematycznym gromadzeniem danych dotyczących pochodzenia (wiek w chwili rozpoznania i płeć), danych klinicznych (IPI, ECOG, wczesna odpowiedź na chemioterapię, ogólna odpowiedź na chemioterapię), biologicznych (szczep B lub T, naciek ośrodkowego układu nerwowego [ OUN], szpiku kostnego [MO], poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w momencie rozpoznania, a także pacjentów genetycznych włączonych do badania, a także protokołu PETHEMA stosowanego w leczeniu tych samych pacjentów. protokoły od 2003 do chwili obecnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie obserwacyjne z systematycznym gromadzeniem danych dotyczących pochodzenia (wiek w chwili rozpoznania i płeć), danych klinicznych (IPI, ECOG, wczesna odpowiedź na chemioterapię, ogólna odpowiedź na chemioterapię), biologicznych (szczep B lub T, naciek ośrodkowego układu nerwowego [ OUN], szpiku kostnego [MO], poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w chwili rozpoznania, a także pacjentów genetycznych włączonych do badania, a także protokołu PETHEMA stosowanego w leczeniu tych samych pacjentów. protokoły od 2003 do chwili obecnej. Analiza głównych zmiennych kliniczno-biologicznych jako niezależnych czynników ryzyka u dorosłych pacjentów (> 15 lat) z rozpoznaniem ALL

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Alicante
        • Kontakt:
          • Cristina Gil
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Jordi Esteve
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Irene García Cadenas
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Vall d'Hebron, Barcelona
        • Kontakt:
          • Pere Barba
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
        • Kontakt:
          • Josep Maria Ribera
      • Basurto, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Cristina Barrenetxea Lekue
      • Bellvitge, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • ICO-Duran i Reynals
        • Kontakt:
          • Santiago Mercadal
      • Donostia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Donostia
        • Kontakt:
          • Teresa Artola
      • Girona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
        • Kontakt:
          • Rosa Coll
      • Lleida, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
        • Kontakt:
          • Antoni Garcia-Guiñon
      • Lugo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • María José Sánchez Sánchez
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Silvia Monsalvo
      • Murcia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
        • Kontakt:
          • Maria Luz Amigo
      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pedro de Alcántara.
        • Kontakt:
          • Bergua Juan, Dr
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Andrés Novo
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Antònia Cladera
      • Pamplona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Maria Carmen Mateos Rodríguez
      • Sabadell, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • PARC Tauli
        • Kontakt:
          • Sonia Piernas
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Univ. de Salamanca
        • Kontakt:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • C. H. U. de Santiago
        • Kontakt:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • José González Campos, Dr
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Valme
        • Kontakt:
          • Maria Ángeles Domínguez
      • Tarragona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Joan XXIII
        • Kontakt:
          • Marta Cervera
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hoapital La Fe
        • Kontakt:
          • Pau Montesinos
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
        • Kontakt:
          • Aurelio López
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Clínic València
        • Kontakt:
          • Mar Tormo
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Teresa Bernal
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Mútua de Terrassa
        • Kontakt:
          • Ferran Vall-Llovera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku > 15 lat ze zdiagnozowaną ALL i leczeni według protokołów PETHEMA dla ALL

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku >15 lat, u których zdiagnozowano ALL i leczono według protokołów PETHEMA dla ALL

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis czynników pronostycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie głównych zmiennych kliniczno-biologicznych jako niezależnych czynników ryzyka u dorosłych pacjentów (> 15 lat) z rozpoznaniem ALL
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Aby zbadać, czy nastąpił wzrost całkowitego czasu przeżycia (OS) u pacjentów, u których zdiagnozowano ALL w różnych protokołach PETHEMA
1 rok
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
Aby zbadać, czy nastąpił wzrost przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów, u których zdiagnozowano ALL w różnych protokołach PETHEMA
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPLLA-PETHEMA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak limfoblastyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj