Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van prognostische factoren bij volwassen lymfoblastisch lymfoom

31 januari 2022 bijgewerkt door: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Studie van prognostische factoren bij volwassen lymfoblastisch lymfoom

Retrospectieve observationele studie met systematische verzameling van gegevens over afstamming (leeftijd bij diagnose en geslacht), klinische gegevens (IPI, ECOG, vroege respons op chemotherapie, algehele respons op chemotherapie), biologische (stam B of T, infiltratie van het centraal zenuwstelsel [ CNS], beenmerg [MO], lactaatdehydrogenase (LDH)-niveau op het moment van diagnose, evenals genetische patiënten die in de studie zijn opgenomen, evenals het PETHEMA-protocol dat wordt gebruikt bij de behandeling van dezelfde patiënten. De studie zal de PETHEMA beoordelen protocollen van 2003 tot heden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Lymfoblastisch lymfoom

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Miguel Sagüés Serrano, Dr
Telefoonnummer: 972 225 158
E-mail: msagues@iconcologia.net

Studie Contact Back-up

Naam: Josep Mª Ribera, Dr
Telefoonnummer: 93 4978987 (ext. 3939)
E-mail: jribera@iconcologia.net|

Studie Locaties

Spanje
- - Alicante, Spanje
    - Werving
    - Hospital General de Alicante
    - Contact:
      
      Cristina Gil
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Jordi Esteve
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
    - Contact:
      
      Irene García Cadenas
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - H. Vall d'Hebron, Barcelona
    - Contact:
      
      Pere Barba
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
    - Contact:
      
      Josep Maria Ribera
  - Basurto, Spanje
    - Werving
    - Hospital de Basurto
    - Contact:
      
      Cristina Barrenetxea Lekue
  - Bellvitge, Spanje
    - Werving
    - ICO-Duran i Reynals
    - Contact:
      
      Santiago Mercadal
  - Donostia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Donostia
    - Contact:
      
      Teresa Artola
  - Girona, Spanje
    - Werving
    - H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
    - Contact:
      
      Rosa Coll
  - Lleida, Spanje
    - Werving
    - Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
    - Contact:
      
      Antoni Garcia-Guiñon
  - Lugo, Spanje
    - Werving
    - Hospital Lucus Augusti
    - Contact:
      
      María José Sánchez Sánchez
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - H. Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Silvia Monsalvo
  - Murcia, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitario Morales Messeguer
    - Contact:
      
      Maria Luz Amigo
  - Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital San Pedro de Alcántara.
    - Contact:
      
      Bergua Juan, Dr
  - Palma De Mallorca, Spanje
    - Werving
    - Hospital Son Espases
    - Contact:
      
      Andrés Novo
  - Palma de Mallorca, Spanje
    - Werving
    - Hospital Son Llatzer
    - Contact:
      
      Antònia Cladera
  - Pamplona, Spanje
    - Werving
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contact:
      
      Maria Carmen Mateos Rodríguez
  - Sabadell, Spanje
    - Werving
    - Parc Taulí
    - Contact:
      
      Sonia Piernas
  - Salamanca, Spanje
    - Werving
    - H. Univ. de Salamanca
    - Contact:
      
      Jesús Maria Hernández Rivas
  - Santiago de Compostela, Spanje
    - Werving
    - C. H. U. de Santiago
    - Contact:
      
      Natalia Alonso, Dr
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      José González Campos, Dr
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital del Valme
    - Contact:
      
      Maria Ángeles Domínguez
  - Tarragona, Spanje
    - Werving
    - H. Joan XXIII
    - Contact:
      
      Marta Cervera
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hoapital La Fe
    - Contact:
      
      Pau Montesinos
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
    - Contact:
      
      Aurelio López
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitari Clínic València
    - Contact:
      
      Mar Tormo
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanje
    - Werving
    - Hospital Central de Asturias
    - Contact:
      
      Teresa Bernal
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Mútua de Terrassa
    - Contact:
      
      Ferran Vall-Llovera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten> 15 jaar gediagnosticeerd met ALL en behandeld met de PETHEMA-protocollen voor ALL

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 15 jaar met de diagnose ALL en behandeld met de PETHEMA-protocollen voor ALL

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijving pronostische factoren Tijdsspanne: 1 jaar	Studie van de belangrijkste klinisch-biologische variabelen als onafhankelijke risicofactoren bij volwassen patiënten (> 15 jaar) gediagnosticeerd met ALL	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
algemeen overleven Tijdsspanne: 1 jaar	Om te onderzoeken of er een toename is in de algehele overleving (OS) bij patiënten met de diagnose ALL in de verschillende PETHEMA-protocollen	1 jaar
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 1 jaar	Om te onderzoeken of er een toename is in progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met de diagnose ALL in de verschillende PETHEMA-protocollen	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria