Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av prognostiska faktorer i vuxen lymfoblastiskt lymfom

31 januari 2022 uppdaterad av: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Studie av prognostiska faktorer vid lymfoblastiskt lymfom hos vuxna

Retrospektiv observationsstudie med systematisk insamling av data om filiation (ålder vid diagnos och kön), kliniska data (IPI, ECOG, tidig respons på kemoterapi, övergripande respons på kemoterapi), biologisk (stam B eller T, infiltration av centrala nervsystemet [ CNS], benmärg [MO], laktatdehydrogenas (LDH) nivå vid tidpunkten för diagnos, såväl som genetiska patienter som ingår i studien, såväl som PETHEMA-protokollet som används vid behandling av samma patienter. Studien kommer att granska PETHEMA protokoll från 2003 till idag

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Lymfoblastiskt lymfom

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Miguel Sagüés Serrano, Dr
Telefonnummer: 972 225 158
E-post: msagues@iconcologia.net

Studera Kontakt Backup

Namn: Josep Mª Ribera, Dr
Telefonnummer: 93 4978987 (ext. 3939)
E-post: jribera@iconcologia.net|

Studieorter

Spanien
- - Alicante, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital General de Alicante
    - Kontakt:
      
      Cristina Gil
  - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Jordi Esteve
  - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Irene García Cadenas
  - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - H. Vall d'Hebron, Barcelona
    - Kontakt:
      
      Pere Barba
  - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
    - Kontakt:
      
      Josep Maria Ribera
  - Basurto, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital de Basurto
    - Kontakt:
      
      Cristina Barrenetxea Lekue
  - Bellvitge, Spanien
    - Rekrytering
    - ICO-Duran i Reynals
    - Kontakt:
      
      Santiago Mercadal
  - Donostia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Donostia
    - Kontakt:
      
      Teresa Artola
  - Girona, Spanien
    - Rekrytering
    - H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
    - Kontakt:
      
      Rosa Coll
  - Lleida, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
    - Kontakt:
      
      Antoni Garcia-Guiñon
  - Lugo, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Lucus Augusti
    - Kontakt:
      
      María José Sánchez Sánchez
  - Madrid, Spanien
    - Rekrytering
    - H. Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Silvia Monsalvo
  - Murcia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital General Universitario Morales Messeguer
    - Kontakt:
      
      Maria Luz Amigo
  - Málaga, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital San Pedro de Alcántara.
    - Kontakt:
      
      Bergua Juan, Dr
  - Palma De Mallorca, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Son Espases
    - Kontakt:
      
      Andrés Novo
  - Palma de Mallorca, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Son Llatzer
    - Kontakt:
      
      Antònia Cladera
  - Pamplona, Spanien
    - Rekrytering
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Maria Carmen Mateos Rodríguez
  - Sabadell, Spanien
    - Rekrytering
    - Parc Taulí
    - Kontakt:
      
      Sonia Piernas
  - Salamanca, Spanien
    - Rekrytering
    - H. Univ. de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Jesús Maria Hernández Rivas
  - Santiago de Compostela, Spanien
    - Rekrytering
    - C. H. U. de Santiago
    - Kontakt:
      
      Natalia Alonso, Dr
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrytering
    - Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      José González Campos, Dr
  - Sevilla, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital del Valme
    - Kontakt:
      
      Maria Ángeles Domínguez
  - Tarragona, Spanien
    - Rekrytering
    - H. Joan XXIII
    - Kontakt:
      
      Marta Cervera
  - Valencia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hoapital La Fe
    - Kontakt:
      
      Pau Montesinos
  - Valencia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
    - Kontakt:
      
      Aurelio López
  - Valencia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitari Clínic València
    - Kontakt:
      
      Mar Tormo
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Teresa Bernal
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Mútua de Terrassa
    - Kontakt:
      
      Ferran Vall-Llovera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > 15 år diagnostiserade med ALL och behandlade med PETHEMA-protokollen för ALL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter >15 år gamla diagnostiserade med ALL och behandlade med PETHEMA-protokollen för ALL

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Beskrivning pronostiska faktorer Tidsram: 1 år	Studie av de huvudsakliga klinisk-biologiska variablerna som oberoende riskfaktorer hos vuxna patienter (> 15 år) diagnostiserade med ALL	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
total överlevnad Tidsram: 1 år	För att studera om det har skett en ökning av den totala överlevnaden (OS), hos patienter som diagnostiserats med ALL i de olika PETHEMA-protokollen	1 år
Progressionsfri överlevnad Tidsram: 1 år	Att studera om det har skett en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter som diagnostiserats med ALL i de olika PETHEMA-protokollen	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna