成人淋巴母细胞淋巴瘤预后因素的研究
2022年1月31日 更新者：PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001：成人淋巴母细胞淋巴瘤预后因素研究
回顾性观察研究，系统收集有关亲缘关系（诊断时的年龄和性别）、临床数据（IPI、ECOG、对化疗的早期反应、对化疗的总体反应）、生物学（B 或 T 株、中枢神经系统浸润）的数据 [ CNS]、骨髓 [MO]、诊断时的乳酸脱氢酶 (LDH) 水平，以及纳入研究的遗传病患者，以及用于治疗相同患者的 PETHEMA 方案 该研究将回顾 PETHEMA 2003年至今的协议
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
回顾性观察研究，系统收集有关亲缘关系（诊断时的年龄和性别）、临床数据（IPI、ECOG、对化疗的早期反应、对化疗的总体反应）、生物学（B 或 T 株、中枢神经系统浸润）的数据 [ CNS]、骨髓 [MO]、诊断时的乳酸脱氢酶 (LDH) 水平，以及纳入研究的遗传病患者，以及用于治疗相同患者的 PETHEMA 方案 该研究将回顾 PETHEMA 2003 年至今的协议。
诊断为 ALL 的成年患者（> 15 岁）的主要临床生物学变量作为独立危险因素的分析
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miguel Sagüés Serrano, Dr
- 电话号码：972 225 158
- 邮箱：msagues@iconcologia.net
研究联系人备份
- 姓名：Josep Mª Ribera, Dr
- 电话号码：93 4978987 (ext. 3939)
- 邮箱：jribera@iconcologia.net|
学习地点
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Alicante、西班牙
- 招聘中
- Hospital General de Alicante
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接触：
- Cristina Gil
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona
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接触：
- Jordi Esteve
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
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接触：
- Irene García Cadenas
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
接触：
- Pere Barba
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
接触：
- Josep Maria Ribera
-
Basurto、西班牙
- 招聘中
- Hospital de Basurto
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接触：
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge、西班牙
- 招聘中
- ICO-Duran i Reynals
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接触：
- Santiago Mercadal
-
Donostia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Donostia
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接触：
- Teresa Artola
-
Girona、西班牙
- 招聘中
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
接触：
- Rosa Coll
-
Lleida、西班牙
- 招聘中
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
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接触：
- Antoni Garcia-Guiñon
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Lugo、西班牙
- 招聘中
- Hospital Lucus Augusti
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接触：
- María José Sánchez Sánchez
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- H. Gregorio Marañón
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接触：
- Silvia Monsalvo
-
Murcia、西班牙
- 招聘中
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
接触：
- Maria Luz Amigo
-
Málaga、西班牙
- 招聘中
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
接触：
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca、西班牙
- 招聘中
- Hospital Son Espases
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接触：
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca、西班牙
- 招聘中
- Hospital Son Llatzer
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接触：
- Antònia Cladera
-
Pamplona、西班牙
- 招聘中
- Complejo Hospitalario de Navarra
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接触：
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell、西班牙
- 招聘中
- Parc Taulí
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接触：
- Sonia Piernas
-
Salamanca、西班牙
- 招聘中
- H. Univ. de Salamanca
-
接触：
- Jesús Maria Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela、西班牙
- 招聘中
- C. H. U. de Santiago
-
接触：
- Natalia Alonso, Dr
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Sevilla、西班牙、41013
- 招聘中
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
接触：
- José González Campos, Dr
-
Sevilla、西班牙
- 招聘中
- Hospital del Valme
-
接触：
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona、西班牙
- 招聘中
- H. Joan XXIII
-
接触：
- Marta Cervera
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
- Hoapital La Fe
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接触：
- Pau Montesinos
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
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接触：
- Aurelio López
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari Clínic València
-
接触：
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙
- 招聘中
- Hospital Central de Asturias
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接触：
- Teresa Bernal
-
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Mútua de Terrassa
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接触：
- Ferran Vall-Llovera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 ALL 并接受 PETHEMA ALL 方案治疗的 15 岁以上患者
描述
纳入标准：
>15 岁的患者被诊断患有 ALL 并接受 ALL 的 PETHEMA 方案治疗
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述预后因素
大体时间：1年
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诊断为 ALL 的成年患者（> 15 岁）的主要临床生物学变量作为独立危险因素的研究
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：1年
|
研究在不同 PETHEMA 方案中被诊断患有 ALL 的患者的总生存期 (OS) 是否有所增加
|
1年
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无进展生存期
大体时间：1年
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研究在不同的 PETHEMA 方案中诊断为 ALL 的患者的无进展生存期 (PFS) 是否有所增加
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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