Estudo de Fatores Prognósticos em Linfoma Linfoblástico Adulto
31 de janeiro de 2022 atualizado por: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Estudo de Fatores Prognósticos em Linfoma Linfoblástico Adulto
Estudo observacional retrospectivo com coleta sistemática de dados sobre filiação (idade ao diagnóstico e sexo), dados clínicos (IPI, ECOG, resposta precoce à quimioterapia, resposta global à quimioterapia), biológicos (cepa B ou T, infiltração do sistema nervoso central [ CNS], medula óssea [MO], nível de lactato desidrogenase (LDH) no momento do diagnóstico, bem como pacientes genéticos incluídos no estudo, bem como o protocolo PETHEMA usado no tratamento dos mesmos pacientes O estudo revisará o PETHEMA protocolos de 2003 até o presente
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospectivo com coleta sistemática de dados sobre filiação (idade ao diagnóstico e sexo), dados clínicos (IPI, ECOG, resposta precoce à quimioterapia, resposta global à quimioterapia), biológicos (cepa B ou T, infiltração do sistema nervoso central [ SNC], medula óssea [MO], nível de lactato desidrogenase (LDH) no momento do diagnóstico, bem como pacientes genéticos incluídos no estudo, bem como o protocolo PETHEMA usado no tratamento dos mesmos pacientes O estudo revisará o PETHEMA protocolos de 2003 até o presente.
Análise das principais variáveis clínico-biológicas como fatores de risco independentes em pacientes adultos (> 15 anos) diagnosticados com LLA
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Número de telefone: 972 225 158
- E-mail: msagues@iconcologia.net
Estude backup de contato
- Nome: Josep Mª Ribera, Dr
- Número de telefone: 93 4978987 (ext. 3939)
- E-mail: jribera@iconcologia.net|
Locais de estudo
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-
Alicante, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General de Alicante
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Contato:
- Cristina Gil
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contato:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Contato:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Contato:
- Pere Barba
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
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Contato:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Basurto
-
Contato:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, Espanha
- Recrutamento
- ICO-Duran i Reynals
-
Contato:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Donostia
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Contato:
- Teresa Artola
-
Girona, Espanha
- Recrutamento
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Contato:
- Rosa Coll
-
Lleida, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Contato:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Lucus Augusti
-
Contato:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, Espanha
- Recrutamento
- H. Gregorio Marañón
-
Contato:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Contato:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Contato:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Son Espases
-
Contato:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Son Llatzer
-
Contato:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, Espanha
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contato:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, Espanha
- Recrutamento
- Parc Taulí
-
Contato:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, Espanha
- Recrutamento
- H. Univ. de Salamanca
-
Contato:
- Jesús Maria Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, Espanha
- Recrutamento
- C. H. U. de Santiago
-
Contato:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Contato:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Valme
-
Contato:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, Espanha
- Recrutamento
- H. Joan XXIII
-
Contato:
- Marta Cervera
-
Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hoapital La Fe
-
Contato:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Contato:
- Aurelio López
-
Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari Clínic València
-
Contato:
- Mar Tormo
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Central de Asturias
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Contato:
- Teresa Bernal
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Mútua de Terrassa
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Contato:
- Ferran Vall-Llovera
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes > 15 anos diagnosticados com LLA e tratados com os protocolos PETHEMA para LLA
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com mais de 15 anos diagnosticados com LLA e tratados com os protocolos PETHEMA para LLA
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição fatores pronósticos
Prazo: 1 ano
|
Estudo das principais variáveis clínico-biológicas como fatores de risco independentes em pacientes adultos (> 15 anos) diagnosticados com LLA
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 1 ano
|
Estudar se houve aumento da sobrevida global (OS) em pacientes diagnosticados com LLA nos diferentes protocolos PETHEMA
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1 ano
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 1 ano
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Estudar se houve aumento da sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes diagnosticados com LLA nos diferentes protocolos PETHEMA
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPLLA-PETHEMA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .