- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03571997
Prognostisten tekijöiden tutkimus aikuisten lymfoblastisessa lymfoomassa
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Prognostisten tekijöiden tutkimus aikuisten lymfoblastisessa lymfoomassa
Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kerättiin systemaattisesti tietoa syntyperäisyydestä (ikä diagnoosin yhteydessä ja sukupuoli), kliinisistä tiedoista (IPI, ECOG, varhainen vaste kemoterapiaan, kokonaisvaste kemoterapiaan), biologinen (kanta B tai T, infiltraatio hermoston keskushermostoon [ CNS], luuydin [MO], laktaattidehydrogenaasin (LDH) taso diagnoosihetkellä sekä tutkimukseen osallistuneet geneettiset potilaat sekä samojen potilaiden hoidossa käytetty PETHEMA-protokolla Tutkimuksessa tarkastellaan PETHEMAa. pöytäkirjat vuodesta 2003 tähän päivään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kerättiin systemaattisesti tietoa syntyperäisyydestä (ikä diagnoosin yhteydessä ja sukupuoli), kliiniset tiedot (IPI, ECOG, varhainen vaste kemoterapiaan, kokonaisvaste kemoterapiaan), biologinen (kanta B tai T, infiltraatio hermoston keskushermostoon [ CNS], luuydin [MO], laktaattidehydrogenaasin (LDH) taso diagnoosihetkellä sekä tutkimukseen osallistuneet geneettiset potilaat sekä samojen potilaiden hoidossa käytetty PETHEMA-protokolla. Tutkimuksessa tarkastellaan PETHEMAa. pöytäkirjat vuodesta 2003 tähän päivään.
Tärkeimpien kliinis-biologisten muuttujien analyysi itsenäisinä riskitekijöinä aikuispotilailla (> 15 vuotta), joilla on diagnosoitu ALL
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Puhelinnumero: 972 225 158
- Sähköposti: msagues@iconcologia.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josep Mª Ribera, Dr
- Puhelinnumero: 93 4978987 (ext. 3939)
- Sähköposti: jribera@iconcologia.net|
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General de Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Gil
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Barba
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Basurto
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, Espanja
- Rekrytointi
- ICO-Duran i Reynals
-
Ottaa yhteyttä:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Donostia
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Artola
-
Girona, Espanja
- Rekrytointi
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Coll
-
Lleida, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Lucus Augusti
-
Ottaa yhteyttä:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- H. Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Ottaa yhteyttä:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Son Espases
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Son Llatzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, Espanja
- Rekrytointi
- Parc Taulí
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- H. Univ. de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús Maria Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Rekrytointi
- C. H. U. de Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital del Valme
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, Espanja
- Rekrytointi
- H. Joan XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Cervera
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hoapital La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelio López
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Clínic València
-
Ottaa yhteyttä:
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferran Vall-Llovera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 15-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ALL ja joita on hoidettu PETHEMA-protokollalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 15-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ALL ja joita hoidettiin ALL:n PETHEMA-protokollalla
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus pronostiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus tärkeimmistä kliinis-biologisista muuttujista itsenäisinä riskitekijöinä aikuispotilailla (> 15 vuotta), joilla on diagnosoitu ALL
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia, onko kokonaiseloonjäänti (OS) lisääntynyt potilailla, joilla on diagnosoitu ALL eri PETHEMA-protokollassa
|
1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia, onko progressiosta vapaa eloonjäänti (PFS) lisääntynyt potilailla, joilla on diagnosoitu ALL eri PETHEMA-protokollassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPLLA-PETHEMA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .