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Étude des facteurs pronostiques dans le lymphome lymphoblastique adulte

31 janvier 2022 mis à jour par: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001 : Étude des facteurs pronostiques dans le lymphome lymphoblastique de l'adulte

Étude observationnelle rétrospective avec recueil systématique de données sur la filiation (âge au diagnostic et sexe), données cliniques (IPI, ECOG, réponse précoce à la chimiothérapie, réponse globale à la chimiothérapie), biologiques (souche B ou T, infiltration du système nerveux central). CNS], moelle osseuse [MO], taux de lactate déshydrogénase (LDH) au moment du diagnostic, ainsi que les patients génétiques inclus dans l'étude, ainsi que le protocole PETHEMA utilisé dans le traitement des mêmes patients L'étude examinera le PETHEMA protocoles de 2003 à nos jours

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lymphome lymphoblastique

Description détaillée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Miguel Sagüés Serrano, Dr
Numéro de téléphone: 972 225 158
E-mail: msagues@iconcologia.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Josep Mª Ribera, Dr
Numéro de téléphone: 93 4978987 (ext. 3939)
E-mail: jribera@iconcologia.net|

Lieux d'étude

Espagne
- - Alicante, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General de Alicante
    - Contact:
      
      Cristina Gil
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Jordi Esteve
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
    - Contact:
      
      Irene García Cadenas
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - H. Vall d'Hebron, Barcelona
    - Contact:
      
      Pere Barba
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
    - Contact:
      
      Josep Maria Ribera
  - Basurto, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital de Basurto
    - Contact:
      
      Cristina Barrenetxea Lekue
  - Bellvitge, Espagne
    - Recrutement
    - ICO-Duran i Reynals
    - Contact:
      
      Santiago Mercadal
  - Donostia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Donostia
    - Contact:
      
      Teresa Artola
  - Girona, Espagne
    - Recrutement
    - H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
    - Contact:
      
      Rosa Coll
  - Lleida, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
    - Contact:
      
      Antoni Garcia-Guiñon
  - Lugo, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Lucus Augusti
    - Contact:
      
      María José Sánchez Sánchez
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - H. Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Silvia Monsalvo
  - Murcia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Morales Messeguer
    - Contact:
      
      Maria Luz Amigo
  - Málaga, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital San Pedro de Alcántara.
    - Contact:
      
      Bergua Juan, Dr
  - Palma De Mallorca, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Son Espases
    - Contact:
      
      Andrés Novo
  - Palma de Mallorca, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Son Llatzer
    - Contact:
      
      Antònia Cladera
  - Pamplona, Espagne
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contact:
      
      Maria Carmen Mateos Rodríguez
  - Sabadell, Espagne
    - Recrutement
    - Parc Taulí
    - Contact:
      
      Sonia Piernas
  - Salamanca, Espagne
    - Recrutement
    - H. Univ. de Salamanca
    - Contact:
      
      Jesús Maria Hernández Rivas
  - Santiago de Compostela, Espagne
    - Recrutement
    - C. H. U. de Santiago
    - Contact:
      
      Natalia Alonso, Dr
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Recrutement
    - Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      José González Campos, Dr
  - Sevilla, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital del Valme
    - Contact:
      
      Maria Ángeles Domínguez
  - Tarragona, Espagne
    - Recrutement
    - H. Joan XXIII
    - Contact:
      
      Marta Cervera
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hoapital La Fe
    - Contact:
      
      Pau Montesinos
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
    - Contact:
      
      Aurelio López
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitari Clínic València
    - Contact:
      
      Mar Tormo
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Central de Asturias
    - Contact:
      
      Teresa Bernal
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Mútua de Terrassa
    - Contact:
      
      Ferran Vall-Llovera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients > 15 ans diagnostiqués LAL et traités avec les protocoles PETHEMA pour LAL

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 15 ans diagnostiqués avec une LAL et traités avec les protocoles PETHEMA pour la LAL

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description des facteurs pronostiques Délai: 1 an	Étude des principales variables clinico-biologiques en tant que facteurs de risque indépendants chez les patients adultes (> 15 ans) diagnostiqués avec une LAL	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la survie globale Délai: 1 an	Étudier s'il y a eu une augmentation de la survie globale (SG) chez les patients diagnostiqués avec une LAL dans les différents protocoles PETHEMA	1 an
Survie sans progression Délai: 1 an	Étudier s'il y a eu une augmentation de la survie sans progression (SSP) chez les patients diagnostiqués avec une LAL dans les différents protocoles PETHEMA	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PETHEMA Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité