Изучение прогностических факторов лимфобластной лимфомы у взрослых
31 января 2022 г. обновлено: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Изучение прогностических факторов лимфобластной лимфомы у взрослых
Ретроспективное обсервационное исследование с систематическим сбором данных о происхождении (возраст на момент постановки диагноза и пол), клинических данных (IPI, ECOG, ранний ответ на химиотерапию, общий ответ на химиотерапию), биологических (штамм В или Т, инфильтрация центральной нервной системы) ЦНС], костный мозг [МО], уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) на момент постановки диагноза, а также генетические пациенты, включенные в исследование, а также протокол PETHEMA, применяемый при лечении таких же пациентов. протоколы с 2003 года по настоящее время
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное исследование с систематическим сбором данных о происхождении (возраст на момент постановки диагноза и пол), клинических данных (IPI, ECOG, ранний ответ на химиотерапию, общий ответ на химиотерапию), биологических (штамм В или Т, инфильтрация центральной нервной системы) ЦНС], костный мозг [МО], уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) на момент постановки диагноза, а также генетические пациенты, включенные в исследование, а также протокол PETHEMA, применяемый при лечении таких же пациентов. протоколы с 2003 года по настоящее время.
Анализ основных клинико-биологических переменных как независимых факторов риска у взрослых пациентов (> 15 лет) с диагнозом ОЛЛ
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Номер телефона: 972 225 158
- Электронная почта: msagues@iconcologia.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Josep Mª Ribera, Dr
- Номер телефона: 93 4978987 (ext. 3939)
- Электронная почта: jribera@iconcologia.net|
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания
- Рекрутинг
- Hospital General de Alicante
-
Контакт:
- Cristina Gil
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- H. de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Контакт:
- Pere Barba
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
Контакт:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Basurto
-
Контакт:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, Испания
- Рекрутинг
- ICO-Duran i Reynals
-
Контакт:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Donostia
-
Контакт:
- Teresa Artola
-
Girona, Испания
- Рекрутинг
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Контакт:
- Rosa Coll
-
Lleida, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Контакт:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Lucus Augustí
-
Контакт:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- H. Gregorio Maranon
-
Контакт:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Контакт:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Контакт:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Son Espases
-
Контакт:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Son Llàtzer
-
Контакт:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, Испания
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Контакт:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, Испания
- Рекрутинг
- Parc Taulí
-
Контакт:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, Испания
- Рекрутинг
- H. Univ. de Salamanca
-
Контакт:
- Jesús María Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, Испания
- Рекрутинг
- C. H. U. de Santiago
-
Контакт:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Контакт:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital del Valme
-
Контакт:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, Испания
- Рекрутинг
- H. Joan XXIII
-
Контакт:
- Marta Cervera
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hoapital La Fe
-
Контакт:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Контакт:
- Aurelio López
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Clínic València
-
Контакт:
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Central de Asturias
-
Контакт:
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Mutua De Terrassa
-
Контакт:
- Ferran Vall-Llovera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты > 15 лет с диагнозом ОЛЛ и получающие лечение по протоколам PETHEMA для ОЛЛ
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 15 лет с диагнозом ОЛЛ, получающие лечение по протоколам PETHEMA для ОЛЛ
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание проностических факторов
Временное ограничение: 1 год
|
Изучение основных клинико-биологических переменных как независимых факторов риска у взрослых пациентов (старше 15 лет) с диагнозом ОЛЛ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить, было ли увеличение общей выживаемости (ОВ) у пациентов с диагнозом ВСЕ в различных протоколах PETHEMA.
|
1 год
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить, было ли увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с диагнозом ВСЕ в различных протоколах PETHEMA.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPLLA-PETHEMA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .